Circadiane ritme en metabole effecten van lichaamsbeweging (HITMet)
19 februari 2025 bijgewerkt door: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
Tijd van de dagspecifieke glycemische en metabole respons op intervaltraining met hoge intensiteit
Lichamelijke lichaamsbeweging is effectief bij het beheersen van de bloedglucosewaarden bij personen met diabetes type 2.
De trainingscapaciteit van een individu en het vermogen om glucose te gebruiken als een energiebron oscilleert gedurende de dag.
Daarom kunnen de gunstige effecten van lichaamsbeweging op bloedglucosespiegels afhangen van het tijdstip van de dag wanneer de oefenwedstrijd wordt uitgevoerd.
Het tijdstip van de dag waarin de meest gunstige aanpassingen om te oefenen kunnen worden bereikt, blijft echter onbekend.
Dit project beoogt de volgende vragen te beantwoorden: heeft de tijd van de dag invloed op de gunstige effecten van lichaamsbeweging op bloedglucose?
Zo ja, wanneer kunnen de meest gunstige effecten van lichaamsbeweging worden bereikt?
Welke metabole mechanismen koppelt het tijdstip van de dag, lichaamsbeweging en bloedglucosecontrole?
Om deze vragen te beantwoorden, zullen personen met of zonder diabetes type 2 een trainingssessie uitvoeren op twee verschillende tijden (09:00 en 16:00), en continue glucosemonitoring zal worden gebruikt om de effecten van lichaamsbeweging op bloedglucose te beoordelen.
We zullen de specifieke metabolische processen bepalen die de meest gunstige bloedglucose -respons bevorderen.
Om dit te bereiken, meten we welke metabole substraten (koolhydraten, lipiden en eiwitten) worden gebruikt en welke metabolieten geproduceerd in bloed, skeletspier en vetweefsel in reactie op inspanning op verschillende tijdstippen van de dag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oefening heeft gevestigde metabole voordelen en is een voorkeursinterventie voor diabetespreventie en -beheer van type 2. Metabole determinanten van lichaamsbeweging zoals skeletspier en het oxidatiecapaciteit van het hele lichaam, glucosetolerantie en insulinegevoeligheid en vetweefselvetzuurafgifte vertonen alle circadiane oscillaties. Deze ritmes kunnen aanzienlijk verschillende reacties bevorderen, afhankelijk van het tijdstip van de dag wanneer oefening wordt uitgevoerd.
Dit is een verkennend onderzoek dat tot doel heeft te bepalen of lichaamsbeweging op specifieke tijdstippen van de dag de gunstige effecten op glycemie en metabolisme bij TWI -groepen individuen kan versterken: die met normale glucosetolerantie (NGT) of type 2 diabetes (n = 40 per groep). Het primaire doel is om de glycemische respons te bepalen op een oefenwedstrijd op twee verschillende tijden van de dag, gemeten door continue glucosemonitoring, bij mannen en vrouwen met NGT of type 2 diabetes. Het secundaire doel is om specifieke metabolieten te identificeren die de sterkste glycemische respons op oefening vergemakkelijken door de metabolomische respons van het hele lichaam en perifeer weefsel op een oefenwedstrijd te onderzoeken.
Het primaire doel van de studie is om de glycemische en metabole respons op oefening binnen de groep te onderzoeken voor deelnemers met NGT of type 2 diabetes. Verdere vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen groepen met NGT of type 2 diabetes, tussen geslachten en door individueel chronotype (bepaald door een gestandaardiseerde vragenlijst) om de variatie in de oefenreactie tussen deze parameters te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI): 23 - 33 kg/m2
- Deelnemers gediagnosticeerd met diabetes type 2 (insuline onafhankelijk) of normaal glucosetolerant (2H orale glucosetolerantietest binnen normaal bereik).
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Vermogen om het trainingsregiment te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen: insuline
- Huidige nicotinegebruiker (sigaretten, snus, nicotinegom) of verleden nicotinegebruikers minder dan 6 maanden vóór opname in de studie
- Reeds bestaande cardiovasculaire toestand (angina pectoris, hartritmie, hartinfarct, coronaire stent / angiografie, cerebrovasculaire belediging, hypertensie [> 160 mmHg systolisch of> 95 mmHg diastolic])
- Reeds bestaande door bloed overgedragen ziekten (HIV, Hepatitis C, MRSA)
- Reeds bestaande systemische of gelokaliseerde reumatische ziekte
- Kwaadaardige ziekte
- Reeds bestaande psychiatrische stoornis
- Nog een reeds bestaande systemische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Morgen eerst
Deelnemers zullen om 09:00 uur een enkele oefening voltooien, en na ten minste een uitspoeling van een week voeren om 16:00 uur een andere oefening uit.
|
De deelnemers zullen een laag-volume, hoge intensiteit intermitterende trainingswedstrijd op een cyclusergometer uitvoeren.
Piekuitvalcapaciteit van de deelnemers aan de studie zal worden bepaald bij een afzonderlijke gelegenheid met behulp van een ramp-up maximale maximale zuurstofverbruikstest (VO2Peak).
Een enkele trainingswedstrijd zal bestaan uit een warming-up van 7 minuten op een cyclus-ergometer, gevolgd door 6 1-minuten intervallen van fietsen bij individuele maximale capaciteit en 75 tpm (rotaties per minuut).
Deze intervallen worden afgewisseld met 1 minuten pauzes van fietsen bij lage weerstand en 75 tpm, en de sessie zal worden afgesloten met een afvalinterval van 3 minuten (in totaal 20 minuten).
|
|
Experimenteel: Middag eerst
Deelnemers zullen om 16:00 uur een enkele oefening voltooien en na ten minste een uitspoeling van een week om 09:00 uur een andere oefenwasheid uitvoeren.
|
De deelnemers zullen een laag-volume, hoge intensiteit intermitterende trainingswedstrijd op een cyclusergometer uitvoeren.
Piekuitvalcapaciteit van de deelnemers aan de studie zal worden bepaald bij een afzonderlijke gelegenheid met behulp van een ramp-up maximale maximale zuurstofverbruikstest (VO2Peak).
Een enkele trainingswedstrijd zal bestaan uit een warming-up van 7 minuten op een cyclus-ergometer, gevolgd door 6 1-minuten intervallen van fietsen bij individuele maximale capaciteit en 75 tpm (rotaties per minuut).
Deze intervallen worden afgewisseld met 1 minuten pauzes van fietsen bij lage weerstand en 75 tpm, en de sessie zal worden afgesloten met een afvalinterval van 3 minuten (in totaal 20 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door inspanning geïnduceerde veranderingen in 24-uur interstitiële glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 3 dagen (1 dag vóór 1 dag na het sporten)
|
Glucose -excursies worden in kaart gebracht met behulp van continue interstitiële glucosemonitors.
De dag onmiddellijk voor het sporten zal worden gebruikt als basislijn, de dag van de oefening om de acute respons te beoordelen en de dag na het sporten om blijvende effecten op glycemie te beoordelen.
Oefeningseffecten op de glucoseconcentratie zullen voornamelijk worden beoordeeld door 24-uurs krommen tussen omstandigheden te vergelijken.
|
3 dagen (1 dag vóór 1 dag na het sporten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute inspanning-geïnduceerde veranderingen in interstitiële glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 2 uur (0 minuten voor 120 minuten na het sporten)
|
Glucose wordt in kaart gebracht met behulp van continue glucosemonitors.
Acute respons op inspanning, tijdens de oefenwedstrijd en gedurende een extra 120 minuten worden vergeleken tussen omstandigheden.
|
2 uur (0 minuten voor 120 minuten na het sporten)
|
|
Interstitiële glucoseconcentratierespons op een maaltijd
Tijdsspanne: 2 dagen (1 dag voor en dag van oefening)
|
Glucose wordt in kaart gebracht met behulp van continue glucosemonitors.
Drie gestandaardiseerde maaltijden per dag worden bij elke gelegenheid verstrekt voor de dag voor, dag van en dag na het sporten.
De glucosereactie van 120 minuten op de gestandaardiseerde maaltijd die een oefenwedstrijd opvolgt, wordt vergeleken met dezelfde maaltijd op een basislijn (geen oefening) dag en tussen de twee oefentijden.
|
2 dagen (1 dag voor en dag van oefening)
|
|
Interstitiële glucoseconcentratievariabiliteit
Tijdsspanne: 3 dagen (1 dag vóór 1 dag na het sporten)
|
Glucose wordt in kaart gebracht met behulp van continue glucosemonitors.
De dag onmiddellijk voor het sporten zal worden gebruikt als basislijn, de dag van de oefening om de acute respons te beoordelen en de dag na het sporten om blijvende effecten op de variabiliteit van de glucoseconcentratie te beoordelen.
|
3 dagen (1 dag vóór 1 dag na het sporten)
|
|
Tijd doorgebracht in interstitiële glucoseconcentratiebereik
Tijdsspanne: 3 dagen (1 dag vóór 1 dag na het sporten)
|
Glucose wordt in kaart gebracht met behulp van continue glucosemonitors.
De dag onmiddellijk voor het sporten zal worden gebruikt als basislijn, de dag van de oefening om de acute respons te beoordelen en de dag na het sporten om blijvende effecten op glycemische variabiliteit te beoordelen.
Dagelijkse tijd doorgebracht in laag (<3,9 mmol/l),
Hoog (> 10 mmol/L) en binnen het doelglycemisch bereik (3,9-10 mmol/L) worden bij elke gelegenheid berekend.
|
3 dagen (1 dag vóór 1 dag na het sporten)
|
|
Nachtelijke interessante glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 2 dagen (dag van en 1 dag na het sporten)
|
Glucose wordt in kaart gebracht met behulp van continue glucosemonitors.
De dag onmiddellijk voor het sporten zal worden gebruikt als basislijn, de dag van de oefening om de acute respons te beoordelen en de dag na het sporten om blijvende effecten op glycemische variabiliteit te beoordelen.
Nocturnale glycemie (00: 00-06: 00) voor elke dag wordt vergeleken bij elke trainingsgelegenheid.
|
2 dagen (dag van en 1 dag na het sporten)
|
|
Metabole reactie op lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 1 uur (5 minuten eerder, 5 minuten na en 60 minuten na het sporten)
|
Veranderingen in bloed, skeletspier en subcutane vetweefselmetabolietniveaus zullen worden beoordeeld door brede spectrum, niet-gerichte metabolomics.
Monsters worden onmiddellijk vóór (-5 minuten) verzameld en na (+5 minuten) elke oefenwedstrijd.
Een extra bloedmonster wordt een uur na voltooiing van de inspanning verzameld (+60 minuten).
|
1 uur (5 minuten eerder, 5 minuten na en 60 minuten na het sporten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIT Metabolome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan resultaten die in een publicatie zijn gerapporteerd, worden gedeeld na deïdentification.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden na publicatie voor onbepaalde tijd beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn voor elk doel beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .