Cirkadisk rytm och metaboliska effekter av träning (HITMet)
19 februari 2025 uppdaterad av: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
Tid på dagen specifik glykemisk och metabolisk respons på högintensiv intervallträning
Fysisk träning är effektiv när det gäller att kontrollera blodsockernivåer hos individer med typ 2 -diabetes.
En individs träningskapacitet och förmåga att använda glukos när en energikälla svänger under dagen.
Följaktligen kan de gynnsamma effekterna av träning på blodglukosnivåer bero på tiden på dagen när träningspassen utförs.
Den tid på dagen då de mest gynnsamma anpassningarna till träning kan uppnås är emellertid okänd.
Detta projekt syftar till att svara på följande frågor: Påverkar tiden på dagen de gynnsamma effekterna av träning på blodglukos?
Om så är fallet, när kan de mest gynnsamma effekterna av träning uppnås?
Vilka metaboliska mekanismer länkar tid på dagen, träning och blodsockerkontroll?
För att ta itu med dessa frågor kommer individer med eller utan typ 2 -diabetes att utföra en träningssession vid två olika tidpunkter (09:00 och 16:00), och kontinuerlig glukosövervakning kommer att användas för att bedöma effekterna av träning på blodglukos.
Vi kommer att bestämma de specifika metaboliska processerna som främjar det mest gynnsamma blodsockersvaret.
För att uppnå detta kommer vi att mäta vilka metaboliska substrat (kolhydrater, lipider och proteiner) som används och vilka metaboliter som produceras i blod, skelettmuskler och fettvävnad som svar på träning vid olika tider på dagen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motion har väl etablerade metaboliska fördelar och är en föredragen intervention för typ 2-diabetesförebyggande och hantering. Metaboliska determinanter för träning såsom skelettmuskler och helkroppssubstratoxidationskapacitet, glukostolerans och insulinkänslighet och fettsyrasolas med fettvävnad alla visar cirkadiska svängningar. Dessa rytmer kan främja väsentligt olika svar beroende på tid på dagen när träning utförs.
Detta är en undersökande studie som syftar till att avgöra om träning vid specifika tider på dagen kan förstärka de gynnsamma effekterna på glykemi och metabolism i TWI -grupper av individer: de med normal glukostolerans (NGT) eller typ 2 -diabetes (n = 40 per grupp). Det primära målet är att bestämma det glykemiska svaret på en träningskamp vid två distinkta tider på dagen, mätt genom kontinuerlig glukosövervakning, hos män och kvinnor med NGT eller typ 2 -diabetes. Det sekundära syftet är att identifiera specifika metaboliter som underlättar det starkaste glykemiska svaret på träning genom att undersöka hela kroppen och perifer vävnadsmetabolomiska svar på en träning.
Det primära målet med studien är att undersöka det glykemiska och metaboliska svaret på träning inom gruppen för deltagare med NGT eller typ 2-diabetes. Ytterligare jämförelser kommer att göras mellan grupper med NGT eller typ 2 -diabetes, över kön och genom individuell kronotyp (bestämd av ett standardiserat frågeformulär) för att undersöka variationen i träningssvaret över dessa parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Body Mass Index (BMI): 23 - 33 kg/m2
- Deltagare som diagnostiserats med typ 2 -diabetes (insulinoberoende) eller normal glukostolerant (2H oralt glukostoleranstest inom normalt intervall).
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Möjlighet att slutföra träningsregimentet
Uteslutningskriterier:
- Mediciner: insulin
- Aktuell nikotinanvändare (cigaretter, snus, nikotin gummi) eller tidigare nikotinanvändare mindre än 6 månader före inkludering i studien
- Befintlig hjärt-kärltillstånd (angina pectoris, hjärtarytmi, hjärtinfarkt, koronarstent / angiografi, cerebrovaskulär förolämpning, hypertoni [> 160 mmHg systolisk, eller> 95 mmHg diastolisk]))
- Befintlig blodburen sjukdom (HIV, Hepatit C, MRSA)
- Redan befintlig systemisk eller lokal reumatisk sjukdom
- Malign sjukdom
- Befintlig psykiatrisk störning
- En annan befintlig systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgon först
Deltagarna kommer att slutföra en enda träning vid 09:00, och efter åtminstone en veckas tvättning utför en annan träning vid 16:00.
|
Deltagarna kommer att utföra en lågvolym, högintensiv intermittent träning på en cykel ergometer.
Studiedeltagarnas högsta träningskapacitet kommer att bestämmas vid ett separat tillfälle med hjälp av ett ramp-up maximalt syreförbrukningstest (VO2Peak).
En enda övning kommer att bestå av en 7-minuters uppvärmning på en cykel ergometer, följt av 6 1-minuters intervall av cykling med individuell maximal kapacitet och 75 rpm (rotationer per minut).
Dessa intervall kommer att vara isär med 1-minuters brytning av cykling vid lågt motstånd och 75 rpm, och sessionen avslutas med ett 3-minuters nedkylningsintervall (totalt 20 minuter).
|
|
Experimentell: Eftermiddag först
Deltagarna kommer att slutföra en enda träning vid 16:00, och efter åtminstone en veckas tvättning utför en annan träning vid 09:00.
|
Deltagarna kommer att utföra en lågvolym, högintensiv intermittent träning på en cykel ergometer.
Studiedeltagarnas högsta träningskapacitet kommer att bestämmas vid ett separat tillfälle med hjälp av ett ramp-up maximalt syreförbrukningstest (VO2Peak).
En enda övning kommer att bestå av en 7-minuters uppvärmning på en cykel ergometer, följt av 6 1-minuters intervall av cykling med individuell maximal kapacitet och 75 rpm (rotationer per minut).
Dessa intervall kommer att vara isär med 1-minuters brytning av cykling vid lågt motstånd och 75 rpm, och sessionen avslutas med ett 3-minuters nedkylningsintervall (totalt 20 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsinducerade förändringar i 24-timmars interstitiell glukoskoncentration
Tidsram: 3 dagar (1 dag före till 1 dag efter träning)
|
Glukosutflykter kommer att kartläggas med kontinuerliga interstitiella glukosmonitorer.
Dagen omedelbart före träning kommer att användas som baslinje, träningsdagen för att bedöma det akuta svaret och dagen efter träning för att bedöma varaktiga effekter på glykemi.
Träningseffekter på glukoskoncentration kommer främst att utvärderas genom att jämföra 24-timmars kurvor mellan förhållandena.
|
3 dagar (1 dag före till 1 dag efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta träningsinducerade förändringar i interstitiell glukoskoncentration
Tidsram: 2 timmar (0 minuter före till 120 minuter efter träning)
|
Glukos kommer att kartläggas med kontinuerliga glukosmonitorer.
Akut respons på träning, under träningskampen och under ytterligare 120 minuter kommer att jämföras mellan förhållandena.
|
2 timmar (0 minuter före till 120 minuter efter träning)
|
|
Interstitiell glukoskoncentrationssvar på en måltid
Tidsram: 2 dagar (1 dag före och dag med träning)
|
Glukos kommer att kartläggas med kontinuerliga glukosmonitorer.
Tre standardiserade måltider per dag kommer att tillhandahållas vid varje tillfälle för dagen före, dag och dag efter träning.
Det 120 minuters glukosresponset på den standardiserade måltiden som efterföljande en övning kommer att jämföras med samma måltid på en baslinje (ingen träning) dag och mellan de två träningstiderna.
|
2 dagar (1 dag före och dag med träning)
|
|
Interstitiell glukoskoncentration variabilitet
Tidsram: 3 dagar (1 dag före till 1 dag efter träning)
|
Glukos kommer att kartläggas med kontinuerliga glukosmonitorer.
Dagen omedelbart före träning kommer att användas som baslinje, träningsdagen för att bedöma det akuta svaret och dagen efter träning för att bedöma varaktiga effekter på glukoskoncentrationsvariabilitet.
|
3 dagar (1 dag före till 1 dag efter träning)
|
|
Tid tillbringad inom interstitiell glukoskoncentrationsområde
Tidsram: 3 dagar (1 dag före till 1 dag efter träning)
|
Glukos kommer att kartläggas med kontinuerliga glukosmonitorer.
Dagen omedelbart före träning kommer att användas som baslinje, träningsdagen för att bedöma det akuta svaret och dagen efter träning för att bedöma varaktiga effekter på glykemisk variation.
Daglig tid tillbringad i låg (<3,9 mmol/L),
Hög (> 10 mmol/L) och inom målglykemiskt intervall (3,9-10 mmol/L) kommer att beräknas vid varje tillfälle.
|
3 dagar (1 dag före till 1 dag efter träning)
|
|
Nattlig intresserad glukoskoncentration
Tidsram: 2 dagar (dag och 1 dag efter träning)
|
Glukos kommer att kartläggas med kontinuerliga glukosmonitorer.
Dagen omedelbart före träning kommer att användas som baslinje, träningsdagen för att bedöma det akuta svaret och dagen efter träning för att bedöma varaktiga effekter på glykemisk variation.
Nattlig glykemi (00: 00-06: 00) för varje dag kommer att jämföras vid varje träningstillfälle.
|
2 dagar (dag och 1 dag efter träning)
|
|
Metaboliskt svar på träning
Tidsram: 1 timme (5 minuter före, 5 minuter efter och 60 minuter efter träning)
|
Förändringar i blod, skelettmuskler och subkutan fettvävnadsmetabolitnivåer kommer att bedömas med bredspektrum, oarmetterad metabolomik.
Prover kommer att samlas in omedelbart före (-5 minuter) och efter (+5 minuter) varje övning.
Ett ytterligare blodprov kommer att samlas in en timme efter att träningen har slutförts (+60 minuter).
|
1 timme (5 minuter före, 5 minuter efter och 60 minuter efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (Faktisk)
10 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIT Metabolome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data som ligger till grund för resultat som rapporterats i en publikation kommer att delas efter deidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga obestämd efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att finnas tillgängliga för alla ändamål.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .