Døgnrytme og metabolske effekter av trening (HITMet)
19. februar 2025 oppdatert av: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
Tid på dagen spesifikk glykemisk og metabolsk respons på trening med høy intensitet intervall
Fysisk trening er effektiv når det gjelder å kontrollere blodsukkernivået hos individer med diabetes type 2.
En persons treningskapasitet og evne til å utnytte glukose som energikilde svinger gjennom dagen.
Derfor kan de gunstige effektene av trening på blodsukkernivået avhenge av tiden på dagen når treningsutstyret utføres.
Imidlertid forblir tiden på dagen der de mest fordelaktige tilpasningene til trening kan oppnås ukjent.
Dette prosjektet har som mål å svare på følgende spørsmål: Påvirker tid på dagen de gunstige effektene av trening på blodsukker?
I så fall når kan de mest gunstige effektene av trening oppnås?
Hvilke metabolske mekanismer knytter tid på døgnet, trening og blodsukkerkontroll?
For å adressere disse spørsmålene, vil individer med eller uten type 2 -diabetes utføre en treningsøkt på to forskjellige tidspunkter (09:00 og 16:00), og kontinuerlig glukoseovervåking vil bli brukt til å vurdere effekten av trening på blodsukker.
Vi vil avgjøre de spesifikke metabolske prosessene som fremmer den mest fordelaktige blodsukkerresponsen.
For å oppnå dette vil vi måle hvilke metabolske underlag (karbohydrater, lipider og proteiner) som brukes og hvilke metabolitter produsert i blod, skjelettmuskel og fettvev som respons på trening på forskjellige tider av dagen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening har veletablerte metabolske fordeler og er et foretrukket inngrep for type 2-diabetesforebygging og styring. Metabolske determinanter for trening som skjelettmuskel og underlagsoksidasjonskapasitet for hele kroppen, glukosetoleranse og insulinfølsomhet og fettfettsyre frigjør alle sirkadiske svingninger. Disse rytmene kan fremme vesentlig forskjellige svar avhengig av tidspunktet på dagen når trening utføres.
Dette er en utforskende studie som tar sikte på å bestemme om trening på bestemte tider av døgnet kan forsterke de gunstige effektene på glykemi og metabolisme i TWI -grupper av individer: de med normal glukosetoleranse (NGT) eller type 2 -diabetes (n = 40 per gruppe). Det primære målet er å bestemme den glykemiske responsen på en treningskamp på to forskjellige tider på døgnet, målt ved kontinuerlig glukoseovervåking, hos menn og kvinner med NGT eller type 2 -diabetes. Det sekundære målet er å identifisere spesifikke metabolitter som letter den sterkeste glykemiske responsen på trening ved å undersøke hele kroppen og perifert vevsmetabolomisk respons på en treningsutstyr.
Det primære målet med studien er å undersøke den glykemiske og metabolske responsen på trening innen gruppe for deltakere med NGT eller type 2-diabetes. Ytterligere sammenligninger vil bli gjort mellom grupper med NGT eller type 2 -diabetes, på tvers av kjønn og av individuell kronotype (bestemt av et standardisert spørreskjema) for å undersøke variasjonen i treningsresponsen på tvers av disse parametrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Body Mass Index (BMI): 23 - 33 kg/m2
- Deltakere diagnostisert med diabetes type 2 (insulinuavhengig) eller normal glukosetolerant (2H oral glukosetoleransetest innen normalområde).
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å fullføre treningsregimentet
Eksklusjonskriterier:
- Medisiner: Insulin
- Gjeldende nikotinbruker (sigaretter, snus, nikotinegummi) eller tidligere nikotinbrukere mindre enn 6 måneder før inkludering i studien
- Eksisterende kardiovaskulær tilstand (angina pectoris, hjertearytmi, hjerteinfarkt, koronar stent / angiografi, cerebrovaskulær fornærmelse, hypertensjon [> 160 mmHg systolisk, eller> 95 mmHg diastolisk])
- Eksisterende blodbåren sykdom (HIV, hepatitt C, MRSA)
- Eksisterende systemisk eller lokal revmatisk sykdom
- Ondartet sykdom
- Eksisterende psykiatrisk lidelse
- Nok en eksisterende systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgen først
Deltakerne vil fullføre en enkelt trening på 09:00, og etter minst en ukes utvasking utfør en ny treningskamp kl.
|
Deltakerne vil utføre et intermitterende treningskamp med lav volum, med høy intensitet på et syklus ergometer.
Toppøvelseskapasiteten til studiedeltakerne vil bli bestemt ved en egen anledning ved bruk av en oppstart maksimal oksygenforbrukstest (VO2Peak).
En enkelt treningskamp vil bestå av en 7-minutters oppvarming på et syklus ergometer, etterfulgt av 6 1-minutters intervaller med sykling med individuell maksimal kapasitet og 75 rpm (rotasjoner per minutt).
Disse intervallene vil være ispedd 1-min-pauser med sykling med lav motstand og 75 rpm, og økten vil avsluttes med et 3-minutters avkjølingsintervall (totalt 20 minutter).
|
|
Eksperimentell: Ettermiddag først
Deltakerne vil fullføre en enkelt trening på 16:00, og etter minst en ukes utvasking utfør en ny treningskamp kl. 09:00.
|
Deltakerne vil utføre et intermitterende treningskamp med lav volum, med høy intensitet på et syklus ergometer.
Toppøvelseskapasiteten til studiedeltakerne vil bli bestemt ved en egen anledning ved bruk av en oppstart maksimal oksygenforbrukstest (VO2Peak).
En enkelt treningskamp vil bestå av en 7-minutters oppvarming på et syklus ergometer, etterfulgt av 6 1-minutters intervaller med sykling med individuell maksimal kapasitet og 75 rpm (rotasjoner per minutt).
Disse intervallene vil være ispedd 1-min-pauser med sykling med lav motstand og 75 rpm, og økten vil avsluttes med et 3-minutters avkjølingsintervall (totalt 20 minutter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsinduserte endringer i 24 timers interstitiell glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 3 dager (1 dag før til 1 dag etter trening)
|
Glukoseutflukter vil bli kartlagt ved hjelp av kontinuerlige interstitielle glukosemonitorer.
Dagen rett før trening vil bli brukt som baseline, treningsdagen for å vurdere den akutte responsen og dagen etter trening for å vurdere varige effekter på glykemi.
Treningseffekter på glukosekonsentrasjon vil først og fremst bli vurdert ved å sammenligne 24-timers kurver mellom forholdene.
|
3 dager (1 dag før til 1 dag etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt treningsinduserte endringer i interstitiell glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer (0 minutter før til 120 minutter etter trening)
|
Glukose vil bli kartlagt ved hjelp av kontinuerlige glukosemonitorer.
Akutt respons på trening, under treningskampen og i løpet av ytterligere 120 minutter vil bli sammenlignet mellom forholdene.
|
2 timer (0 minutter før til 120 minutter etter trening)
|
|
Interstitiell glukosekonsentrasjonsrespons på et måltid
Tidsramme: 2 dager (1 dag før og treningsdag)
|
Glukose vil bli kartlagt ved hjelp av kontinuerlige glukosemonitorer.
Tre standardiserte måltider per dag vil bli gitt ved hver anledning for dagen før, dag og dag etter trening.
Den 120 minutters glukosesponsen på det standardiserte måltidet som lykkes med en treningskamp, vil bli sammenlignet med det samme måltidet på en baseline (ingen treningsdag) og mellom de to treningstidene.
|
2 dager (1 dag før og treningsdag)
|
|
Interstitiell glukosekonsentrasjonsvariabilitet
Tidsramme: 3 dager (1 dag før til 1 dag etter trening)
|
Glukose vil bli kartlagt ved hjelp av kontinuerlige glukosemonitorer.
Dagen rett før trening vil bli brukt som baseline, treningsdagen for å vurdere den akutte responsen og dagen etter trening for å vurdere varige effekter på glukosekonsentrasjonsvariabiliteten.
|
3 dager (1 dag før til 1 dag etter trening)
|
|
Tidsbruk i interstitiell glukosekonsentrasjonsområde
Tidsramme: 3 dager (1 dag før til 1 dag etter trening)
|
Glukose vil bli kartlagt ved hjelp av kontinuerlige glukosemonitorer.
Dagen rett før trening vil bli brukt som baseline, treningsdagen for å vurdere den akutte responsen og dagen etter trening for å vurdere varige effekter på glykemisk variabilitet.
Daglig tid brukt på lavt (<3,9 mmol/l),
Høy (> 10mmol/L) og innenfor målglykemisk område (3,9-10mmol/L) vil bli beregnet ved hver anledning.
|
3 dager (1 dag før til 1 dag etter trening)
|
|
Nattlig interesse for glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 2 dager (dag med og 1 dag etter trening)
|
Glukose vil bli kartlagt ved hjelp av kontinuerlige glukosemonitorer.
Dagen rett før trening vil bli brukt som baseline, treningsdagen for å vurdere den akutte responsen og dagen etter trening for å vurdere varige effekter på glykemisk variabilitet.
Nocturnal glykemi (00: 00-06: 00) for hver dag vil bli sammenlignet ved hver trening.
|
2 dager (dag med og 1 dag etter trening)
|
|
Metabolsk respons på trening
Tidsramme: 1 time (5 minutter før, 5 minutter etter og 60 minutter etter trening)
|
Endringer i blod, skjelettmuskel og subkutan fettvevsmetabolittnivå vil bli vurdert med bredspektret, umålrettet metabolomics.
Prøver blir samlet rett før (-5 minutter) og etter (+5 minutter) hver treningskamp.
En ekstra blodprøve vil bli samlet inn en time etter fullføring av trening (+60 minutter).
|
1 time (5 minutter før, 5 minutter etter og 60 minutter etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIT Metabolome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater rapportert i en publikasjon, vil bli delt etter deidentifisering.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelige indefinett etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelige for ethvert formål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .