Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytm okołodobowy i metaboliczne działanie ćwiczeń (HITMet)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet

Pora dnia specyficzna dla glikemii i metabolicznej odpowiedzi na trening interwałowy o wysokiej intensywności

Ćwiczenia fizyczne są skuteczne w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Zdolność i zdolność ćwiczeń jednostki do wykorzystywania glukozy jako źródła energii oscylują przez cały dzień. Stąd korzystny wpływ ćwiczeń na poziom glukozy we krwi może zależeć od pory dnia, w którym ćwiczenie jest wykonywane. Jednak pora dnia, w której można osiągnąć najbardziej korzystne adaptacje do ćwiczeń, pozostaje nieznana. Ten projekt ma na celu odpowiedź na następujące pytania: Czy pora dnia wpływa na korzystny wpływ ćwiczeń na glukozę we krwi? Jeśli tak, kiedy można osiągnąć najbardziej korzystne skutki ćwiczeń? Które mechanizmy metaboliczne łączą porę dnia, ćwiczenia i kontrolę glukozy we krwi? Aby odpowiedzieć na te pytania, osoby z cukrzycą typu 2 lub bez tego typu 2 będą wykonywać sesję ćwiczeń o dwa różne czasy (09:00 i 16:00), a do oceny wpływu ćwiczeń na glukozę krwi zostanie zastosowane ciągłe monitorowanie glukozy. Określimy konkretne procesy metaboliczne, które promują najbardziej korzystną odpowiedź glukozy we krwi. Aby to osiągnąć, zmierzymy, które substraty metaboliczne (węglowodany, lipidy i białka) i które metabolity wytwarzane we krwi, mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej w odpowiedzi na ćwiczenia w różnych porach dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia mają dobrze ugruntowane korzyści metaboliczne i są preferowaną interwencją w zapobieganiu i zarządzaniu cukrzycą typu 2. Metaboliczne determinanty ćwiczeń, takie jak zdolność utleniania mięśni szkieletowych i podłoża całego ciała, tolerancja glukozy i wrażliwość na insulinę oraz uwalnianie kwasu tłuszczowego tkanki tłuszczowej, pokazują oscylacje okołodobowe. Rytmy te mogą promować zasadniczo różne reakcje w zależności od pory dnia, gdy ćwiczenia są wykonywane.

Jest to badanie eksploracyjne mające na celu ustalenie, czy ćwiczenie o określonych porach dnia mogą wzmocnić korzystny wpływ na glikemię i metabolizm w grupach TWI: te z normalną tolerancją glukozy (NGT) lub cukrzycą typu 2 (N = 40 na grupę). Głównym celem jest określenie reakcji glikemicznej na walkę o dwie różne pory dnia, mierzone przez ciągłe monitorowanie glukozy, u mężczyzn i kobiet z cukrzycą NGT lub typu 2. Drugim celem jest zidentyfikowanie konkretnych metabolitów, które ułatwiają najsilniejszą odpowiedź glikemiczną na ćwiczenia poprzez badanie reakcji metabolomicznej tkanki całego ciała i tkanki obwodowej na walkę.

Głównym celem badania jest zbadanie odpowiedzi glikemicznej i metabolicznej na ćwiczenia wewnątrz grupy dla uczestników z cukrzycą NGT lub typu 2. Dalsze porównania zostaną dokonane między grupami z cukrzycą NGT lub typu 2, między płciami i indywidualnym chronotypem (określonym przez znormalizowany kwestionariusz) w celu zbadania zmienności odpowiedzi ćwiczenia w tych parametrach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17177
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 23 - 33 kg/m2
  • Uczestnicy zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (insulinę niezależną) lub normalne tolerancję glukozy (2H doustny test tolerancji glukozy w normalnym zakresie).
  • Zdolność do świadomej zgody
  • Zdolność do ukończenia pułku ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Leki: insulina
  • Obecny użytkownik nikotyny (papierosy, snus, guma nikotyny) lub byli użytkownicy nikotyny mniej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Wcześniej istniejący stan sercowo-naczyniowy (dławica piersiowa, zaburzenie serca serca, zawał sercowy, stent wieńcowy / angiografia, zniewaga mózgowo-naczyniowa, nadciśnienie [> 160 mmHg skurczowe lub> 95 mmHg dystolityczny])
  • Istniejąca choroba przenoszona przez krew (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, MRSA)
  • Istniejąca przede wszystkim choroba reumatyczna lub zlokalizowana
  • Choroba złośliwa
  • Istniejące wcześniej zaburzenie psychiczne
  • Kolejna wcześniej istniejąca choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw rano
Uczestnicy zakończą pojedyncze ćwiczenie o 09:00, a po co najmniej tygodniowym wymycie wykonują kolejne ćwiczenie o 16:00.
Behawioralne: Ćwiczenie przerywane o wysokiej intensywności
Uczestnicy wykonają o niskiej zawartości sporadycznych ćwiczeń o wysokiej intensywności na ergometrze cyklu. Szczytowa zdolność ćwiczeń uczestników badania zostanie określona przy oddzielnej okazji przy użyciu maksymalnego testu zużycia tlenu (VO2Peak). Pojedyncze ćwiczenie będzie składać się z 7-minutowego rozgrzewki na ergometrze cyklu, a następnie 6 1-minutowe odstępy jazdy na rowerze przy indywidualnej maksymalnej pojemności i 75 obr./min (obroty na minutę). Przedziały te będą przeplatane 1-minutowymi przerwami jazdy na rowerze przy niskiej oporności i 75 obr./min, a sesja zakończy się 3-minutowym przedziałem ochładzania (łącznie 20 minut).
Eksperymentalny: Najpierw popołudnie
Uczestnicy zakończą pojedyncze ćwiczenia o 16:00, a po co najmniej tygodniowym wymycie wykonują kolejne ćwiczenie o 09:00.
Behawioralne: Ćwiczenie przerywane o wysokiej intensywności
Uczestnicy wykonają o niskiej zawartości sporadycznych ćwiczeń o wysokiej intensywności na ergometrze cyklu. Szczytowa zdolność ćwiczeń uczestników badania zostanie określona przy oddzielnej okazji przy użyciu maksymalnego testu zużycia tlenu (VO2Peak). Pojedyncze ćwiczenie będzie składać się z 7-minutowego rozgrzewki na ergometrze cyklu, a następnie 6 1-minutowe odstępy jazdy na rowerze przy indywidualnej maksymalnej pojemności i 75 obr./min (obroty na minutę). Przedziały te będą przeplatane 1-minutowymi przerwami jazdy na rowerze przy niskiej oporności i 75 obr./min, a sesja zakończy się 3-minutowym przedziałem ochładzania (łącznie 20 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany indukowane wysiłkiem w 24-godzinnym śródmiąższowym stężeniu glukozy
Ramy czasowe: 3 dni (1 dzień przed 1 dzień po ćwiczeniu)
Wycieczki glukozy będą wykresowe przy użyciu ciągłych śródmiąższowych monitorów glukozy. Dzień bezpośrednio przed ćwiczeniem zostanie wykorzystany jako początek, dzień ćwiczeń w celu oceny ostrej odpowiedzi oraz dzień po ćwiczeniu w celu oceny trwałego wpływu na glikemię. Wpływ wysiłku na stężenie glukozy zostanie oceniony przede wszystkim poprzez porównanie 24-godzinnych krzywych między warunkami.
3 dni (1 dzień przed 1 dzień po ćwiczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zmiany indukowane wysiłkiem w śródmiąższowym stężeniu glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny (0 minut przed 120 minut po ćwiczeniu)
Glukoza będzie wykresu przy użyciu ciągłych monitorów glukozy. Ostra reakcja na ćwiczenia, podczas ćwiczeń i w ciągu dodatkowych 120 minut zostanie porównana między warunkami.
2 godziny (0 minut przed 120 minut po ćwiczeniu)
Reakcja śródmiąższowa stężenia glukozy na posiłek
Ramy czasowe: 2 dni (1 dzień przed i dniem ćwiczeń)
Glukoza będzie wykresu przy użyciu ciągłych monitorów glukozy. Z każdej okazji będą dostarczane trzy znormalizowane posiłki dziennie na dzień wcześniej, dzień i dzień po ćwiczeniu. 120 -minutowa reakcja glukozy na znormalizowany posiłek, który powiódł się ćwiczenie, zostanie porównana z tym samym posiłkiem w początkowym dniu (bez ćwiczeń) i między dwoma czasami ćwiczeń.
2 dni (1 dzień przed i dniem ćwiczeń)
Śródmiąższowa zmienność stężenia glukozy
Ramy czasowe: 3 dni (1 dzień przed 1 dzień po ćwiczeniu)
Glukoza będzie wykresu przy użyciu ciągłych monitorów glukozy. Dzień bezpośrednio przed ćwiczeniem zostanie wykorzystany jako początek, dzień ćwiczeń w celu oceny ostrej odpowiedzi oraz dzień po wysiłku w celu oceny trwałego wpływu na zmienność stężenia glukozy.
3 dni (1 dzień przed 1 dzień po ćwiczeniu)
Czas spędzony w zakresie śródmiąższowego stężenia glukozy
Ramy czasowe: 3 dni (1 dzień przed 1 dzień po ćwiczeniu)
Glukoza będzie wykresu przy użyciu ciągłych monitorów glukozy. Dzień bezpośrednio przed ćwiczeniem zostanie wykorzystany jako początek, dzień ćwiczeń w celu oceny ostrej odpowiedzi oraz dzień po ćwiczeniu w celu oceny trwałego wpływu na zmienność glikemiczną. Czas spędzony na niskim poziomie (<3,9 mmol/l), Wysoka (> 10 mmol/l) i w obrębie docelowego zakresu glikemicznego (3,9-10 mmol/l) będą obliczane przy każdej okazji.
3 dni (1 dzień przed 1 dzień po ćwiczeniu)
Nocne interesujące stężenie glukozy
Ramy czasowe: 2 dni (dzień i 1 dzień po ćwiczeniu)
Glukoza będzie wykresu przy użyciu ciągłych monitorów glukozy. Dzień bezpośrednio przed ćwiczeniem zostanie wykorzystany jako początek, dzień ćwiczeń w celu oceny ostrej odpowiedzi oraz dzień po ćwiczeniu w celu oceny trwałego wpływu na zmienność glikemiczną. Glikemia nocna (00: 00-06: 00) dla każdego dnia będzie porównywana przy każdej okazji ćwiczeń.
2 dni (dzień i 1 dzień po ćwiczeniu)
Reakcja metaboliczna na ćwiczenia
Ramy czasowe: 1 godzina (5 minut przed, 5 minut po i 60 minut po ćwiczeniu)
Zmiany we krwi, mięśniach szkieletowych i podskórnych poziomach metabolitów tkanki tłuszczowej zostaną ocenione na podstawie szerokiego spektrum, beznamiętionej metabolomiki. Próbki zostaną pobrane bezpośrednio przed (-5 minuty) i po (+5 minutach) każdego ćwiczenia. Dodatkowa próbka krwi zostanie zebrana na godzinę po zakończeniu ćwiczeń (+60 minut).
1 godzina (5 minut przed, 5 minut po i 60 minut po ćwiczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIT Metabolome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników podstawowe wyniki zgłoszone w publikacji zostaną udostępniane po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione nieokreślone po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne w dowolnym celu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ćwiczenie przerywane o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj