Liikunnan vuorokausirytmi ja aineenvaihduntavaikutukset (HITMet)
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
Päivän aika-spesifinen glykeeminen ja aineenvaihduntavaste korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun
Fyysinen liikunta on tehokasta hallitsemalla verensokeritasoja tyypin 2 diabeteksen henkilöillä.
Yksilön harjoittelu ja kyky hyödyntää glukoosia energianlähteenä värähtelemällä koko päivän.
Siksi liikunnan hyödylliset vaikutukset verensokeritasoon voivat riippua vuorokaudenajasta, jolloin harjoittelu suoritetaan.
Päivän aika, jolloin hyödyllisimmät mukautukset liikuntaan voidaan saavuttaa, on kuitenkin edelleen tuntematon.
Tämän projektin tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin: Vaikuttaako vuorokauden aika liikunnan hyödyllisiin vaikutuksiin verensokeriin?
Jos on, milloin liikunnan edullisimmat vaikutukset voidaan saavuttaa?
Mitkä aineenvaihduntamekanismit yhdistävät vuorokauden, liikunnan ja verensokerin hallinnan?
Näiden kysymysten ratkaisemiseksi henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes tai ilman sitä, suorittavat harjoituksen kahdella eri ajankohtana (09:00 ja 16:00), ja jatkuvaa glukoosin seurantaa käytetään arvioimaan liikunnan vaikutuksia verensokeriin.
Määritämme erityiset aineenvaihduntaprosessit, jotka edistävät edullisinta verensokerivastetta.
Tämän saavuttamiseksi mitataan, mitä metabolisia substraatteja (hiilihydraatteja, lipidejä ja proteiineja) käytetään ja mitkä metaboliitit veressä, luustolihaksissa ja rasvakudoksissa on vasteena liikuntaan eri päiväaikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunnassa on vakiintuneita aineenvaihdunta-etuja, ja se on edullinen interventio tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn ja hallintaan. Liikunnan metaboliset determinantit, kuten luurankojen lihakset ja koko kehon substraatin hapettumiskapasiteetti, glukoositoleranssi ja insuliiniherkkyys ja rasvakudoksen rasvahapon vapautuminen, osoittavat kaikki vuorokausipäivän värähtelyt. Nämä rytmit voivat edistää huomattavasti erilaisia vastauksia riippuen vuorokaudenajasta, kun liikunta suoritetaan.
Tämä on tutkittava tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, voivatko liikunta tietyinä vuorokaudenaikoina monistaa glykemiaan ja aineenvaihduntaan liittyviä vaikutuksia yksilöiden TWI -ryhmissä: niillä, joilla on normaali glukoositoleranssi (NGT) tai tyypin 2 diabetes (n = 40 ryhmää kohti). Ensisijaisena tavoitteena on määrittää glykeeminen vaste harjoituskokoon kahdella erillisellä päivällä, mitattuna jatkuvalla glukoosin seurannalla, miehillä ja naisilla, joilla on NGT tai tyypin 2 diabetes. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa spesifiset metaboliitit, jotka helpottavat voimakkainta glykeemistä vastetta liikuntaan tutkimalla koko kehon ja perifeerisen kudoksen metabolomista vastetta harjoituskokoon.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia glykeemistä ja aineenvaihdunnan vastetta ryhmän sisäiseen harjoitteluun osallistujille, joilla on NGT tai tyypin 2 diabetes. Ryhmien välillä tehdään lisävertailuja, joilla on NGT tai tyypin 2 diabetes, sukupuolten välillä ja yksittäisillä kronotyypillä (määritetty standardisoidulla kyselylomakkeella) tutkitaan harjoitusvasteen vaihtelua näiden parametrien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI): 23 - 33 kg/m2
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (insuliini riippumaton) tai normaali glukoositolerantti (2H: n suun kautta tapahtuva glukoositoleranssikoe normaalilla alueella).
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky suorittaa harjoitusrykmentti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet: insuliini
- Nykyinen nikotiinin käyttäjä (savukkeet, nuuska, nikotiinikumi) tai aiemmat nikotiinin käyttäjät alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen sisällyttämistä
- Olemassa oleva kardiovaskulaarinen tila (angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, sydämen infarkti, sepelvaltimoiden stentti / angiografia, aivovaskulaarinen loukkaus, verenpaine [> 160 mmHg systolinen tai> 95 mmHg diastolinen]))
- ENNEN KÄYTETTÄVÄT VERESÄÄNTÖT (HIV, hepatiitti C, MRSA)
- Olemassa oleva systeeminen tai paikallinen reumaattinen sairaus
- Pahanlaatuinen sairaus
- Olemassa oleva psykiatrinen häiriö
- Toinen olemassa oleva systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamu ensin
Osallistujat suorittavat yhden harjoituksen kello 09:00, ja ainakin yhden viikon kuluttua suorita toinen harjoitus kello 16:00.
|
Osallistujat suorittavat pienen volyymin, voimakkaan ajoittaisen liikunta-ottelun sykliergometrillä.
Tutkimuksen osallistujien huipputeknologia määritetään erillisessä tilaisuudessa käyttämällä ramppimista maksimaalista hapenkulutustestiä (VO2peak).
Yksi harjoittelu koostuu 7 minuutin lämmittelystä sykliergometrillä, jota seuraa 6 1 minuutin välein pyöräilyväli yksittäisellä maksimaalisella kapasiteetilla ja 75 rpm (kierto minuutissa).
Nämä välit väliaikaiset ovat yhden minuutin kierroksella pyöräilymallilla ja 75 rpm, ja istunto päättyy 3 minuutin jäähdytysvälillä (yhteensä 20 minuuttia).
|
|
Kokeellinen: ENSIMMÄINEN iltapäivällä
Osallistujat suorittavat yhden harjoituksen kello 16:00, ja ainakin yhden viikon pesun jälkeen suorita toinen harjoittelu klo 09.00.
|
Osallistujat suorittavat pienen volyymin, voimakkaan ajoittaisen liikunta-ottelun sykliergometrillä.
Tutkimuksen osallistujien huipputeknologia määritetään erillisessä tilaisuudessa käyttämällä ramppimista maksimaalista hapenkulutustestiä (VO2peak).
Yksi harjoittelu koostuu 7 minuutin lämmittelystä sykliergometrillä, jota seuraa 6 1 minuutin välein pyöräilyväli yksittäisellä maksimaalisella kapasiteetilla ja 75 rpm (kierto minuutissa).
Nämä välit väliaikaiset ovat yhden minuutin kierroksella pyöräilymallilla ja 75 rpm, ja istunto päättyy 3 minuutin jäähdytysvälillä (yhteensä 20 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan aiheuttamat muutokset 24 tunnin interstitiaalisessa glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 3 päivää (yksi päivä ennen 1 päivä harjoituksen jälkeen)
|
Glukoosimatkat kartoitetaan käyttämällä jatkuvia interstitiaalisia glukoosimonitoreita.
Päivää välittömästi ennen liikuntaa käytetään lähtökohtana, liikuntapäivää akuutin vasteen arvioimiseksi ja harjoituksen jälkeen kestävien vaikutusten arvioimiseksi glykemiaan.
Liikuntavaikutukset glukoosipitoisuuteen arvioidaan ensisijaisesti vertaamalla 24 tunnin käyriä olosuhteiden välillä.
|
3 päivää (yksi päivä ennen 1 päivä harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti liikunnan aiheuttamat muutokset interstitiaalisessa glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 2 tuntia (0 minuuttia ennen 120 minuuttia harjoituksen jälkeen)
|
Glukoosi kartoitetaan käyttämällä jatkuvia glukoosimonitoreita.
Akuuttia reaktiota harjoitteluun, harjoituksen aikana ja ylimääräisen 120 minuutin aikana verrataan olosuhteiden välillä.
|
2 tuntia (0 minuuttia ennen 120 minuuttia harjoituksen jälkeen)
|
|
Interstitiaalinen glukoosipitoisuusvaste ateriaan
Aikaikkuna: 2 päivää (yksi päivä ennen ja harjoituspäivää)
|
Glukoosi kartoitetaan käyttämällä jatkuvia glukoosimonitoreita.
Kolme standardisoitua ateriaa päivässä tarjotaan joka kerta edellisenä päivänä, päivässä ja päivänä harjoituksen jälkeen.
120 minuutin glukoosivastetta standardisoituun ateriaan, joka seuraa harjoittelulaitetta
|
2 päivää (yksi päivä ennen ja harjoituspäivää)
|
|
Interstitiaalinen glukoosipitoisuusvaihtelu
Aikaikkuna: 3 päivää (yksi päivä ennen 1 päivä harjoituksen jälkeen)
|
Glukoosi kartoitetaan käyttämällä jatkuvia glukoosimonitoreita.
Päivää välittömästi ennen liikuntaa käytetään lähtökohtana, liikuntapäivää akuutin vasteen arvioimiseksi ja harjoituksen jälkeen kestävien vaikutusten arvioimiseksi glukoosipitoisuuden vaihtelussa.
|
3 päivää (yksi päivä ennen 1 päivä harjoituksen jälkeen)
|
|
Interstitiaalisella glukoosipitoisuusalueella vietetty aika
Aikaikkuna: 3 päivää (yksi päivä ennen 1 päivä harjoituksen jälkeen)
|
Glukoosi kartoitetaan käyttämällä jatkuvia glukoosimonitoreita.
Päivää välittömästi ennen liikuntaa käytetään lähtökohtana, liikuntapäivää akuutin vasteen arvioimiseksi ja harjoituksen jälkeen kestävien vaikutusten arvioimiseksi glykeemisen vaihtelun arvioimiseksi.
Päivittäinen aika vietetty matalalla (<3,9 mmol/l),
korkea (> 10 mmol/l) ja kohdeglykeemisen alueen sisällä (3,9-10 mmol/l) lasketaan joka kerta.
|
3 päivää (yksi päivä ennen 1 päivä harjoituksen jälkeen)
|
|
NOCTUNTAL ETRESTIATIAL Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää (päivä ja yksi päivä harjoituksen jälkeen)
|
Glukoosi kartoitetaan käyttämällä jatkuvia glukoosimonitoreita.
Päivää välittömästi ennen liikuntaa käytetään lähtökohtana, liikuntapäivää akuutin vasteen arvioimiseksi ja harjoituksen jälkeen kestävien vaikutusten arvioimiseksi glykeemisen vaihtelun arvioimiseksi.
Jokaiselle päivälle verrataan yöglykemiaa (00: 00-06: 00) jokaiselle päivälle.
|
2 päivää (päivä ja yksi päivä harjoituksen jälkeen)
|
|
Metabolinen vaste liikuntaan
Aikaikkuna: 1 tunti (5 minuuttia ennen, 5 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen)
|
Veren, luuston lihaksen ja ihonalaisen rasvakudoksen metaboliitin tasot arvioidaan laajavaikutteisilla, kohdentamattomilla metaboliailla.
Näytteet kerätään välittömästi ennen (-5 minuuttia) ja (+5 minuutin) jälkeen jokainen harjoitus.
Ylimääräinen verinäyte kerätään tunnin kuluttua harjoituksen valmistumisesta (+60 minuuttia).
|
1 tunti (5 minuuttia ennen, 5 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIT Metabolome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisussa ilmoitetut yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan tunnistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville määrittelemättömästi julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat käytettävissä mihin tahansa tarkoitukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .