Циркадный ритм и метаболические эффекты упражнений (HITMet)
19 февраля 2025 г. обновлено: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
Время дневного специфического гликемического и метаболического ответа на высокоинтенсивные интервальные тренировки
Физические упражнения эффективны в контроле уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа.
Упражнение человека и способность использовать глюкозу в качестве источника энергии колеблется в течение дня.
Следовательно, полезное влияние физических упражнений на уровень глюкозы в крови может зависеть от времени суток, когда выполняется упражнение.
Тем не менее, время суток, в которое могут быть достигнуты наиболее полезные адаптации к физическим упражнениям, остается неизвестным.
Этот проект направлен на то, чтобы ответить на следующие вопросы: влияет ли время дня на полезные последствия физических упражнений на глюкозу в крови?
Если да, то когда можно достичь наиболее полезных последствий упражнений?
Какие метаболические механизмы связывают время суток, физические упражнения и контроль глюкозы в крови?
Чтобы решить эти вопросы, люди с диабетом 2 типа или без него выполнят сессию упражнений в два раза (09:00 и 16:00), и непрерывный мониторинг глюкозы будет использоваться для оценки влияния физических упражнений на глюкозу в крови.
Мы определим специфические метаболические процессы, которые способствуют наиболее полезному реакции глюкозы в крови.
Чтобы достичь этого, мы измеряем, какие метаболические субстраты (углеводы, липиды и белки) используются, а какие метаболиты продуцируются в крови, скелетных мышцах и жировой ткани в ответ на физические упражнения в разное время дня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения имеют устоявшиеся метаболические преимущества и являются предпочтительным вмешательством для профилактики и лечения диабета 2 типа. Метаболические детерминанты физических упражнений, такие как скелетные мышцы и способность к окислению субстрата всего тела, толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину и высвобождение жирной кислоты жировой кислоты жировой кислоты, показывают циркадные колебания. Эти ритмы могут способствовать существенно различным ответам в зависимости от времени суток, когда выполняются физические упражнения.
Это предварительное исследование, направленное на то, чтобы определить, могут ли физические упражнения в определенное время дня усилить полезное влияние на гликемию и метаболизм в TWI групп людей: те, у кого нормальная толерантность к глюкозе (NGT) или диабет 2 типа (n = 40 на группу). Основная цель состоит в том, чтобы определить гликемический ответ на боевые упражнения в два разных времени суток, измеренное с помощью непрерывного мониторинга глюкозы, у мужчин и женщин с NGT или диабетом 2 типа. Вторичная цель состоит в том, чтобы выявить конкретные метаболиты, которые облегчают самый сильный гликемический ответ на физические упражнения путем изучения метаболомического ответа в области метаболомической ткани всего тела на упражнение.
Основная цель исследования-изучить гликемический и метаболический ответ на упражнения внутри группы для участников с NGT или диабетом 2 типа. Будут проведены дальнейшие сравнения между группами с NGT или диабетом 2 типа, по полу и с помощью отдельного хронотипа (определяемого стандартизированным вопросником) для изучения различий в ответе упражнений по этим параметрам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ): 23 - 33 кг/м2
- Участники с диагнозом диабета 2 типа (независимый от инсулина) или нормальный толерантный глюкозу (2 -часовой тест на оральную толерантность к глюкозе в нормальном диапазоне).
- Способность предоставить информированное согласие
- Способность завершить полк упражнений
Критерии исключения:
- Лекарства: инсулин
- Текущий пользователь никотина (сигареты, SNUS, никотиновая камедь) или прошлые пользователи никотина Менее 6 месяцев до включения в исследование
- Ранее существовавшее сердечно-сосудистые состояния (стенда-ассорти, сердечная аритмия, инфаркт сердца, коронарный стент / ангиография, цереброваскулярное оскорбление, гипертония [> 160 мм рт.ст. систолическое, или> 95 мм рт. Ст.
- Ранее существовавшая болезнь крови (ВИЧ, гепатит С, MRSA)
- Ранее существовавшее системное или локальное ревматическое заболевание
- Злокачественная болезнь
- Ранее существовавшее психиатрическое расстройство
- Еще одно ранее существовавшее системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утро первым
Участники завершат один приступ упражнений в 09:00, и после, по крайней мере, через одну неделю вымыть в 16:00.
|
Участники будут выполнять низкую интенсивную прерывистую упражнения на эргометре цикла.
Пиковая физическая способность участников исследования будет определена в отдельном случае с использованием максимального теста потребления кислорода (VO2PEAK).
Одно упражнение будет состоять из 7-минутной разминки на эргометре цикла, за которым следует 6 1-минутные интервалы циклирования при индивидуальной максимальной способности и 75 об / мин (вращения в минуту).
Эти интервалы будут вкраплены с 1-минутным перерывом на велосипеде при низком сопротивлении и 75 об / мин, и сеанс завершится 3-минутным интервалом охлаждения (всего 20 минут).
|
|
Экспериментальный: День первого дня
Участники завершат один приступ упражнений в 16:00, и после, по крайней мере, через одну неделю вымыть еще один борт упражнений в 09:00.
|
Участники будут выполнять низкую интенсивную прерывистую упражнения на эргометре цикла.
Пиковая физическая способность участников исследования будет определена в отдельном случае с использованием максимального теста потребления кислорода (VO2PEAK).
Одно упражнение будет состоять из 7-минутной разминки на эргометре цикла, за которым следует 6 1-минутные интервалы циклирования при индивидуальной максимальной способности и 75 об / мин (вращения в минуту).
Эти интервалы будут вкраплены с 1-минутным перерывом на велосипеде при низком сопротивлении и 75 об / мин, и сеанс завершится 3-минутным интервалом охлаждения (всего 20 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированные физическими упражнениями изменения в 24-часовой интерстициальной концентрации глюкозы
Временное ограничение: 3 дня (за 1 день до 1 дня после тренировки)
|
Экскурсии глюкозы будут наметить с использованием непрерывных интерстициальных мониторов глюкозы.
День непосредственно перед упражнением будет использоваться в качестве исходного уровня, дня упражнений для оценки острых ответов, и на следующий день после упражнения для оценки длительного воздействия на гликемию.
Влияние физических упражнений на концентрацию глюкозы будет в основном оцениваться путем сравнения 24-часовых кривых между условиями.
|
3 дня (за 1 день до 1 дня после тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые вызванные физическими упражнениями изменения в интерстициальной концентрации глюкозы
Временное ограничение: 2 часа (0 минут до 120 минут после тренировки)
|
Глюкоза будет наметить с использованием непрерывных мониторов глюкозы.
Острый ответ на упражнения, во время упражнений и в течение дополнительных 120 минут будет сравниваться между условиями.
|
2 часа (0 минут до 120 минут после тренировки)
|
|
Интерстициальная реакция концентрации глюкозы на еду
Временное ограничение: 2 дня (1 день до и день упражнений)
|
Глюкоза будет наметить с использованием непрерывных мониторов глюкозы.
Три стандартизированных приема пищи в день будут предоставляться в каждом случае накануне, день и день после тренировки.
120 -минутный реакция глюкозы на стандартизированную еду, которая следовала за боем упражнений, будет сравниваться с одной и той же приемом пищи в базовый день (без упражнений) и между двумя временами упражнений.
|
2 дня (1 день до и день упражнений)
|
|
Межполушная вариабельность концентрации глюкозы
Временное ограничение: 3 дня (за 1 день до 1 дня после тренировки)
|
Глюкоза будет наметить с использованием непрерывных мониторов глюкозы.
День непосредственно перед упражнением будет использоваться в качестве исходного уровня, день упражнений для оценки острого ответа, и на следующий день после упражнения для оценки длительного воздействия на изменчивость концентрации глюкозы.
|
3 дня (за 1 день до 1 дня после тренировки)
|
|
Время, проведенное в интерстициальном диапазоне концентрации глюкозы
Временное ограничение: 3 дня (за 1 день до 1 дня после тренировки)
|
Глюкоза будет наметить с использованием непрерывных мониторов глюкозы.
День непосредственно перед упражнением будет использоваться в качестве исходного уровня, день упражнений для оценки острых ответов, и на следующий день после упражнения для оценки длительного воздействия на вариабельность гликемии.
Ежедневное время, проведенное в низком (<3,9 ммоль/л),
Высокий (> 10моль/л) и в целевом гликемическом диапазоне (3,9-10 ммоль/л) будет рассчитываться в каждом случае.
|
3 дня (за 1 день до 1 дня после тренировки)
|
|
Ночная концентрация глюкозы
Временное ограничение: 2 дня (день и через 1 день после тренировки)
|
Глюкоза будет наметить с использованием непрерывных мониторов глюкозы.
День непосредственно перед упражнением будет использоваться в качестве исходного уровня, день упражнений для оценки острых ответов, и на следующий день после упражнения для оценки длительного воздействия на вариабельность гликемии.
Ночная гликемия (00: 00-06: 00) для каждого дня будет сравниваться в каждом случае.
|
2 дня (день и через 1 день после тренировки)
|
|
Метаболический ответ на физические упражнения
Временное ограничение: 1 час (5 минут до, через 5 минут и через 60 минут после тренировки)
|
Изменения в крови, скелетных мышечных и подкожных уровнях метаболита жировой ткани будут оцениваться с помощью широкого спектра, нецелевая метаболомика.
Образцы будут собраны непосредственно перед (-5 минутами) и после (+5 минут) каждого упражнения.
Дополнительный образец крови будет собираться через час после завершения упражнений (+60 минут).
|
1 час (5 минут до, через 5 минут и через 60 минут после тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIT Metabolome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника, лежащие в основе результатов, сообщаемые в публикации, будут переданы после деорвансификации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны неверно после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны для любой цели.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .