Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní rytmus a metabolické účinky cvičení (HITMet)

19. února 2025 aktualizováno: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet

Čas denní specifická glykemická a metabolická reakce na trénink intervalu s vysokou intenzitou

Fyzické cvičení je účinné při kontrole hladiny glukózy v krvi u jedinců s diabetem 2. typu. Cvikovací kapacita a schopnost jednotlivce využívat glukózu jako zdroj energie osciluje po celý den. Příznivé účinky cvičení na hladinu glukózy v krvi mohou tedy záviset na denní době, kdy se cvičební zápas provádí. Denní doba, ve které lze dosáhnout nejvýhodnějších adaptací k cvičení, však zůstává neznámá. Cílem tohoto projektu je odpovědět na následující otázky: Ovlivňuje denní doba příznivé účinky cvičení na glukózu v krvi? Pokud ano, kdy lze dosáhnout nejvýhodnějších účinků cvičení? Které metabolické mechanismy spojují denní dobu, cvičení a kontrolu glukózy v krvi? K vyřešení těchto otázek budou jednotlivci s diabetem 2. typu nebo bez něj provádět cvičení ve dvou různých časech (09:00 a 16:00) a k posouzení účinků cvičení na glukózu v krvi bude použito nepřetržité monitorování glukózy. Určíme specifické metabolické procesy, které podporují nejvýhodnější odpověď glukózy v krvi. Abychom toho dosáhli, změříme, které metabolické substráty (uhlohydráty, lipidy a proteiny) se používají a které metabolity produkované v krvi, kosterním svalu a tkáni tukové tkáně v reakci na cvičení v různých denních denních dobách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení má zavedené metabolické výhody a je preferovaným zásahem pro prevenci a řízení diabetes typu 2. Metabolické determinanty cvičení, jako je kosterní sval a oxidační kapacita substrátu celého těla, tolerance glukózy a citlivost na inzulín a uvolňování tukové tkáně, vykazují cirkadiánní oscilace. Tyto rytmy mohou podporovat podstatně odlišné reakce v závislosti na denní době, kdy se cvičení provádí.

Jedná se o průzkumnou studii zaměřenou na určení, zda cvičení ve specifické denní době může zesílit prospěšné účinky na glykémii a metabolismus ve skupinách TWI jednotlivců: ty s normální glukózovou tolerancí (NGT) nebo diabetes typu 2 (n = 40 na skupinu). Primárním cílem je stanovit glykemickou reakci na cvičební zápas ve dvou odlišných denních denních denních, měřeno kontinuálním monitorováním glukózy, u mužů a žen s NGT nebo diabetes typu 2. Sekundárním cílem je identifikovat specifické metabolity, které usnadňují nejsilnější glykemickou reakci na cvičení zkoumáním metabolomické reakce na celé tělo a periferní tkáň na cvičební záchvat.

Primárním cílem studie je prozkoumat glykemickou a metabolickou odpověď na cvičení uvnitř skupiny pro účastníky s NGT nebo diabetes typu 2. Další srovnání bude provedeno mezi skupinami s diabetem NGT nebo 2. typu, napříč pohlavími a individuálním chronotypem (určeným standardizovaným dotazníkem), aby se prozkoumala změna v reakci na cvičení napříč těmito parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 23 - 33 kg/m2
  • Účastníci diagnostikovali diabetes typu 2 (nezávislý na inzulínu) nebo normálním tolerantem glukózy (2H perorální test tolerance glukózy v normálním rozmezí).
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost dokončit cvičební pluk

Kritéria pro vyloučení:

  • Léky: Inzulín
  • Současný uživatel nikotinu (cigarety, snus, nikotinová guma) nebo minulé uživatele nikotinu méně než 6 měsíců před zařazením do studie
  • První existující kardiovaskulární stav (angina pectoris, srdeční arytmie, srdeční infarkt, koronární stent / angiografie, cerebrovaskulární urážka, hypertenze [> 160 mmhg systolického nebo> 95 mmhg diastolického])))))))))))))))))))))))))))))
  • První existující onemocnění přenášené krví (HIV, hepatitida C, MRSA)
  • Již existující systémové nebo lokalizované revmatické onemocnění
  • Maligní onemocnění
  • Již existující psychiatrická porucha
  • Další již existující systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ráno nejprve
Účastníci dokončí jeden zápas cvičení v 09:00 a po alespoň týdenním vymývání provedou další cvičební záchvat v 16:00.
Behaviorální: Přerušované cvičení s vysokou intenzitou
Účastníci provedou na ergometru cyklu s nízkým objemem, vysoce intenzivním občasným cvičením. Špičková cvičební kapacita účastníků studie bude stanovena při samostatné příležitosti pomocí testu maximální spotřeby kyslíku (VO2Peak). Jediný cvičební zápas bude sestávat ze 7minutového zahřívání na cyklu ergometru, následované 6 1 minutovými intervaly cyklování při individuální maximální kapacitě a 75 ot / min (rotace za minutu). Tyto intervaly budou rozptýleny s 1minutovými přestávkami cyklování při nízkém odporu a 75 ot / min a relace bude zakončena 3minutovým intervalem chlazení (celkem 20 minut).
Experimentální: Nejprve odpoledne
Účastníci dokončí jediný záchvat cvičení v 16:00 a po alespoň týdenním vymývání provedou další cvičební záchvat v 09:00.
Behaviorální: Přerušované cvičení s vysokou intenzitou
Účastníci provedou na ergometru cyklu s nízkým objemem, vysoce intenzivním občasným cvičením. Špičková cvičební kapacita účastníků studie bude stanovena při samostatné příležitosti pomocí testu maximální spotřeby kyslíku (VO2Peak). Jediný cvičební zápas bude sestávat ze 7minutového zahřívání na cyklu ergometru, následované 6 1 minutovými intervaly cyklování při individuální maximální kapacitě a 75 ot / min (rotace za minutu). Tyto intervaly budou rozptýleny s 1minutovými přestávkami cyklování při nízkém odporu a 75 ot / min a relace bude zakončena 3minutovým intervalem chlazení (celkem 20 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení indukované změny v 24hodinové intersticiální koncentraci glukózy
Časové okno: 3 dny (1 den před 1 den po cvičení)
Exkurze glukózy budou zmapovány pomocí kontinuálních intersticiálních monitorů glukózy. Den bezprostředně před cvičením bude použit jako základní, den cvičení k posouzení akutní reakce a den po cvičení k posouzení trvalých účinků na glykémii. Cvičební účinky na koncentraci glukózy budou primárně hodnoceny porovnáním 24hodinových křivek mezi podmínkami.
3 dny (1 den před 1 den po cvičení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní cvičební změny v koncentraci intersticiální glukózy
Časové okno: 2 hodiny (0 minut před 120 minutami po cvičení)
Glukóza bude mapována pomocí kontinuálních monitorů glukózy. Akutní reakce na cvičení, během cvičení a během dalších 120 minut bude porovnána mezi podmínkami.
2 hodiny (0 minut před 120 minutami po cvičení)
Intersticiální koncentrace koncentrace glukózy na jídlo
Časové okno: 2 dny (1 den před a den cvičení)
Glukóza bude mapována pomocí kontinuálních monitorů glukózy. Při každé příležitosti budou poskytována tři standardizovaná jídla denně pro den před, den a den po cvičení. 120minutová reakce glukózy na standardizované jídlo, které následuje po cvičení, bude porovnána se stejným jídlem na základní (bez cvičení) dni a mezi dvěma časy cvičení.
2 dny (1 den před a den cvičení)
Variabilita intersticiální koncentrace glukózy
Časové okno: 3 dny (1 den před 1 den po cvičení)
Glukóza bude mapována pomocí kontinuálních monitorů glukózy. Den bezprostředně před cvičením bude použit jako základní linie, den cvičení k posouzení akutní reakce a den po cvičení k posouzení trvalých účinků na variabilitu koncentrace glukózy.
3 dny (1 den před 1 den po cvičení)
Čas strávený v rozsahu koncentrace glukózy
Časové okno: 3 dny (1 den před 1 den po cvičení)
Glukóza bude mapována pomocí kontinuálních monitorů glukózy. Den bezprostředně před cvičením bude použit jako základní linie, den cvičení k posouzení akutní reakce a den po cvičení k posouzení trvalých účinků na glykemickou variabilitu. Denní čas strávený nízkým (<3,9 mmol/l), Při každé příležitosti se vypočítá vysoká (> 10 mmol/l) a v cílovém glykemickém rozmezí (3,9-10 mmOl/l).
3 dny (1 den před 1 den po cvičení)
Noční úroková koncentrace glukózy
Časové okno: 2 dny (den a 1 den po cvičení)
Glukóza bude mapována pomocí kontinuálních monitorů glukózy. Den bezprostředně před cvičením bude použit jako základní linie, den cvičení k posouzení akutní reakce a den po cvičení k posouzení trvalých účinků na glykemickou variabilitu. Při každé příležitosti cvičení bude porovnána noční glykémie (00: 00: 00-06: 00) za každý den.
2 dny (den a 1 den po cvičení)
Metabolická odpověď na cvičení
Časové okno: 1 hodina (5 minut před, 5 minut po a 60 minut po cvičení)
Změny v hladinách metabolitu metabolitu v krvi, kosterním svalu a subkutánní hladině tukové tkáně budou hodnoceny širokospektrálním, necílenou metabolomikou. Vzorky budou shromažďovány bezprostředně před (-5 minuty) a po (+5 minut) každý cvičení. Další vzorek krve bude odebrán hodinu po dokončení cvičení (+60 minut).
1 hodina (5 minut před, 5 minut po a 60 minut po cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIT Metabolome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po deidentifikaci budou sdíleny jednotlivé údaje o jednotlivých účastnících, které jsou uvedeny v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění budou data zpřístupněna neurčitě.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici pro jakýkoli účel.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit