运动的昼夜节律和代谢作用 (HITMet)
2025年2月19日 更新者：Harriet Wallberg、Karolinska Institutet
一天中的时间特异性血糖和代谢反应对高强度间隔训练
体育锻炼可有效控制2型糖尿病患者的血糖水平。
一个人的运动能力和利用葡萄糖作为能源的能力，全天振荡。
因此，运动对血糖水平的有益作用可能取决于一天中进行运动的时间。
但是，可以实现最有益的运动适应的时间仍然未知。
该项目旨在回答以下问题：一天中的时间是否影响运动对血糖的有益影响？
如果是这样，什么时候可以实现最有益的效果？
哪些代谢机制将一天中的时间，运动和血糖控制联系起来？
为了解决这些问题，有或没有2型糖尿病的人将在两个不同的时间（09:00和16:00）进行运动，并且连续葡萄糖监测将用于评估运动对血糖的影响。
我们将确定促进最有益血糖反应的特定代谢过程。
为了实现这一目标，我们将使用哪些代谢底物（碳水化合物，脂质和蛋白质）进行测量，并在一天中的不同时间进行运动，以血液，骨骼肌和脂肪组织产生哪些代谢产物。
研究概览
详细说明
运动具有公认的代谢益处，是2型糖尿病预防和管理的首选干预措施。 运动的代谢决定因素，例如骨骼肌和全身底物氧化能力，葡萄糖耐受性和胰岛素敏感性以及脂肪组织脂肪酸释放均显示昼夜节律振荡。 这些节奏可能会根据每天进行运动的时间而促进基本不同的反应。
这是一项探索性研究，旨在确定在一天中的特定时间上的运动是否可以扩增对双胞胎组的血糖和代谢的有益作用：患有正常葡萄糖耐受性（NGT）或2型糖尿病的人（每组n = 40）。 主要目的是确定NGT或2型糖尿病的男性和女性通过连续葡萄糖监测测量的两次不同时间的血糖反应。 第二个目的是确定特定的代谢物，通过检查对运动回合的全身和外周组织代谢组反应，从而促进了对运动的最强血糖反应。
该研究的主要目的是检查NGT或2型糖尿病参与者对运动内部运动的血糖和代谢反应。 将在跨性别的NGT或2型糖尿病的组之间进行进一步的比较，并通过单个计时型（由标准化的问卷确定），以检查这些参数跨这些参数的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）：23-33 kg/m2
- 诊断为2型糖尿病（胰岛素独立）或正常葡萄糖耐受性（2H口服葡萄糖耐量测试）的参与者。
- 提供知情同意的能力
- 完成运动团的能力
排除标准：
- 药物：胰岛素
- 当前的尼古丁用户（香烟，鼻烟，尼古丁口香糖）或过去的尼古丁用户不到6个月才能加入研究
- 既有心血管疾病（心绞痛，心律不齐，心脏梗塞，冠状动脉支架 /血管造影，脑血管损伤，高血压，高血压[> 160 mmHg收缩压，或> 95 mmhg糖尿病病毒]）
- 先前存在的血源性疾病（HIV，乙型肝炎，MRSA）
- 现有的系统性或局部风湿病
- 恶性疾病
- 先前存在的精神疾病
- 另一种现有的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早上
参与者将在09:00完成一次练习，至少在一周的一次清洗后，在16:00进行了另一场锻炼。
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参与者将在周期测量计上进行小体积的高强度间歇性运动回合。
研究参与者的峰值运动能力将在不同的场合使用最大氧气消耗测试（VO2PEAK）确定。
一次锻炼将由周期测量表上的7分钟热身组成，然后在单个最大容量和75rpm（每分钟旋转）下进行6 1分钟的循环间隔。
这些间隔将散布在低电阻和75rpm处的1分钟骑自行车断裂，并且会话将以3分钟的冷静间隔结束（总共20分钟）。
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实验性的：下午首先
参与者将在16:00完成一次练习，至少在一周的一周冲洗之后，在09:00进行了另一场锻炼。
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参与者将在周期测量计上进行小体积的高强度间歇性运动回合。
研究参与者的峰值运动能力将在不同的场合使用最大氧气消耗测试（VO2PEAK）确定。
一次锻炼将由周期测量表上的7分钟热身组成，然后在单个最大容量和75rpm（每分钟旋转）下进行6 1分钟的循环间隔。
这些间隔将散布在低电阻和75rpm处的1分钟骑自行车断裂，并且会话将以3分钟的冷静间隔结束（总共20分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动引起的24小时间隙葡萄糖浓度变化
大体时间：3天（运动前1天至1天）
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葡萄糖偏移将使用连续的间质葡萄糖监测器制定。
锻炼前的第二天将用作基线，锻炼的日子来评估急性反应，并在运动后的第二天评估对血糖的持久影响。
对葡萄糖浓度的运动影响将主要通过比较条件之间的24小时曲线来评估。
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3天（运动前1天至1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性运动引起的间质葡萄糖浓度变化
大体时间：2小时（运动前0分钟至120分钟）
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葡萄糖将使用连续的葡萄糖监测器进行绘制。
急性反应运动，在锻炼期间以及在条件之间进行额外的120分钟。
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2小时（运动前0分钟至120分钟）
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餐质葡萄糖浓度反应
大体时间：2天（运动前1天）
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葡萄糖将使用连续的葡萄糖监测器进行绘制。
在锻炼前一天，一天和一天，每天将提供三顿标准餐。
将葡萄糖对标准化餐的120分钟葡萄糖反应，将在基线（无运动）日与两次运动时间之间的同一餐进行比较。
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2天（运动前1天）
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间质葡萄糖浓度变异性
大体时间：3天（运动前1天至1天）
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葡萄糖将使用连续的葡萄糖监测器进行绘制。
锻炼前的第二天将用作基线，锻炼的日子来评估急性反应，并在运动后的第二天评估对葡萄糖浓度变异性的持久影响。
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3天（运动前1天至1天）
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在间质葡萄糖浓度范围内花费的时间
大体时间：3天（运动前1天至1天）
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葡萄糖将使用连续的葡萄糖监测器进行绘制。
锻炼前的第二天将用作基线，锻炼的日子来评估急性反应，并在运动后的第二天评估对血糖变异性的持久影响。
每天在低（<3.9mmol/l）中度过的时间，
每次都将计算高（> 10mmol/L）和目标血糖范围内（3.9-10mmol/L）。
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3天（运动前1天至1天）
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夜间兴趣葡萄糖浓度
大体时间：2天（锻炼后的一天和1天）
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葡萄糖将使用连续的葡萄糖监测器进行绘制。
锻炼前的第二天将用作基线，锻炼的日子来评估急性反应，并在运动后的第二天评估对血糖变异性的持久影响。
每天都会比较每天的夜间血糖（00：00-06：00）。
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2天（锻炼后的一天和1天）
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对运动的代谢反应
大体时间：1小时（5分钟前，5分钟后，运动后60分钟）
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血液，皮下脂肪组织代谢物水平的变化将通过广谱，未靶向的代谢组学评估。
每次锻炼前（-5分钟）和（+5分钟）之前（-5分钟）之前将收集样品。
锻炼完成后一小时（+60分钟）将收集额外的血液样本。
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1小时（5分钟前，5分钟后，运动后60分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月10日
初级完成 (实际的)
2024年6月25日
研究完成 (实际的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月1日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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