Rythme circadien et effets métaboliques de l'exercice (HITMet)
19 février 2025 mis à jour par: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
Temps de la journée Spécifique à la réponse glycémique et métabolique à une formation à intervalles à haute intensité
L'exercice physique est efficace pour contrôler la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
La capacité d'exercice d'un individu et la capacité d'utiliser le glucose comme une source d'énergie oscille tout au long de la journée.
Par conséquent, les effets bénéfiques de l'exercice sur la glycémie peuvent dépendre de l'heure de la journée où le combat d'exercice est effectué.
Cependant, l'heure de la journée au cours de laquelle les adaptations les plus bénéfiques à l'exercice peuvent être obtenues sont inconnues.
Ce projet vise à répondre aux questions suivantes: le temps de la journée a-t-il un impact sur les effets bénéfiques de l'exercice sur la glycémie?
Si oui, quand les effets les plus bénéfiques de l'exercice peuvent-ils être réalisés?
Quels mécanismes métaboliques relie le temps de la journée, de l'exercice et du contrôle de la glycémie?
Pour répondre à ces questions, les personnes atteintes ou sans diabète de type 2 effectueront une séance d'exercice à deux moments différents (09h00 et 16h00), et une surveillance continue du glucose sera utilisée pour évaluer les effets de l'exercice sur la glycémie.
Nous déterminerons les processus métaboliques spécifiques qui favorisent la réponse de la glycémie la plus bénéfique.
Pour y parvenir, nous mesurerons quels substrats métaboliques (glucides, lipides et protéines) sont utilisés et quels métabolites produits dans le sang, le muscle squelettique et le tissu adipeux en réponse à l'exercice à différents moments de la journée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice a des avantages métaboliques bien établis et est une intervention préférée pour la prévention et la gestion du diabète de type 2. Les déterminants métaboliques de l'exercice tels que la capacité d'oxydation du muscle squelettique et du substrat du corps entier, la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline et la libération d'acide gras des tissus adipeux présentent toutes des oscillations circadiennes. Ces rythmes peuvent favoriser des réponses sensiblement différentes en fonction de l'heure du jour où l'exercice est effectué.
Il s'agit d'une étude exploratoire visant à déterminer si l'exercice à des moments spécifiques de la journée peut amplifier les effets bénéfiques sur la glycémie et le métabolisme dans les groupes TWI d'individus: ceux avec une tolérance au glucose normale (NGT) ou un diabète de type 2 (n = 40 par groupe). L'objectif principal est de déterminer la réponse glycémique à un combat d'exercice à deux moments distincts de la journée, mesurés par surveillance continue du glucose, chez les hommes et les femmes atteintes de diabète NGT ou de type 2. L'objectif secondaire est d'identifier des métabolites spécifiques qui facilitent la réponse glycémique la plus forte à l'exercice en examinant la réponse métabolomique des tissus du corps entier et périphérique à un combat d'exercice.
L'objectif principal de l'étude est d'examiner la réponse glycémique et métabolique à l'exercice au sein du groupe pour les participants atteints de diabète NGT ou de type 2. D'autres comparaisons seront faites entre des groupes avec NGT ou le diabète de type 2, entre les sexes et par chronotype individuel (déterminé par un questionnaire standardisé) pour examiner la variation de la réponse de l'exercice entre ces paramètres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Index de masse corporelle (IMC): 23 - 33 kg / m2
- Les participants ont diagnostiqué un diabète de type 2 (indépendant de l'insuline) ou un test de tolérance normale au glucose (test de tolérance au glucose orale 2H dans la plage normale).
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à compléter le régiment d'exercice
Critères d'exclusion:
- Médicaments: insuline
- Utilisateur actuel de la nicotine (cigarettes, snus, gomme de nicotine) ou passé des utilisateurs de nicotine moins de 6 mois avant l'inclusion dans l'étude
- Condition cardiovasculaire préexistante (angine de poitrine, arythmie cardiaque, infarctus cardiaque, stent / angiographie coronaire, insulte cérébrovasculaire, hypertension [> 160 mmHg systolique, ou> 95 mmHg diastolique]))
- Maladie du sang préexistante (VIH, hépatite C, SARM)
- Maladie rhumatismale systémique ou localisée préexistante
- Maladie maligne
- Trouble psychiatrique préexistant
- Une autre maladie systémique préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Matin d'abord
Les participants termineront un seul combat d'exercice à 09h00, et après au moins un lavage d'une semaine, effectuez un autre combat d'exercice à 16h00.
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Les participants effectueront un exercice intermittent à faible volume et à haute intensité sur un ergomètre à cycle.
La capacité d'exercice de pointe des participants à l'étude sera déterminée à une occasion distincte en utilisant un test de consommation maximale d'oxygène maximale (VO2PEAK).
Un seul combat d'exercice consistera en un échauffement de 7 minutes sur un ergomètre à cycle, suivi de 6 intervalles de cyclisme de 6 minutes à une capacité maximale individuelle et 75 tr / min (rotations par minute).
Ces intervalles seront entrecoupés de ruptures de 1 minute de vélo à faible résistance et de 75 tr / min, et la session se terminera par un intervalle de refroidissement de 3 minutes (20 minutes au total).
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Expérimental: Après-midi d'abord
Les participants termineront un seul exercice à 16h00, et après au moins un lavage d'une semaine, effectuera un autre combat d'exercice à 09h00.
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Les participants effectueront un exercice intermittent à faible volume et à haute intensité sur un ergomètre à cycle.
La capacité d'exercice de pointe des participants à l'étude sera déterminée à une occasion distincte en utilisant un test de consommation maximale d'oxygène maximale (VO2PEAK).
Un seul combat d'exercice consistera en un échauffement de 7 minutes sur un ergomètre à cycle, suivi de 6 intervalles de cyclisme de 6 minutes à une capacité maximale individuelle et 75 tr / min (rotations par minute).
Ces intervalles seront entrecoupés de ruptures de 1 minute de vélo à faible résistance et de 75 tr / min, et la session se terminera par un intervalle de refroidissement de 3 minutes (20 minutes au total).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements induits par l'exercice dans la concentration interstitielle de glucose 24 heures
Délai: 3 jours (1 jour avant 1 jour après l'exercice)
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Les excursions du glucose seront tracées en utilisant des moniteurs de glucose interstitiels continus.
La journée immédiatement avant l'exercice sera utilisée comme référence, le jour de l'exercice pour évaluer la réponse aiguë et le lendemain de l'exercice pour évaluer les effets durables sur la glycémie.
Les effets de l'exercice sur la concentration en glucose seront principalement évalués en comparant les courbes de 24 heures entre les conditions.
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3 jours (1 jour avant 1 jour après l'exercice)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements aigus induits par l'exercice dans la concentration interstitielle de glucose
Délai: 2 heures (0 minutes avant 120 minutes après l'exercice)
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Le glucose sera tracé en utilisant des moniteurs de glucose continus.
La réponse aiguë à l'exercice, pendant le combat d'exercice et pendant 120 minutes supplémentaires sera comparée entre les conditions.
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2 heures (0 minutes avant 120 minutes après l'exercice)
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Réponse de concentration interstitielle du glucose à un repas
Délai: 2 jours (1 jour avant et le jour de l'exercice)
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Le glucose sera tracé en utilisant des moniteurs de glucose continus.
Trois repas standardisés par jour seront fournis à chaque occasion pour la veille, jour de la journée après l'exercice.
La réponse du glucose de 120 minutes au repas standardisé succédant à un combat d'exercice sera comparée au même repas un jour de base (pas d'exercice) et entre les deux temps d'exercice.
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2 jours (1 jour avant et le jour de l'exercice)
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Variabilité de la concentration interstitielle du glucose
Délai: 3 jours (1 jour avant 1 jour après l'exercice)
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Le glucose sera tracé en utilisant des moniteurs de glucose continus.
La veille du jour avant l'exercice sera utilisée comme référence, le jour de l'exercice pour évaluer la réponse aiguë et le lendemain de l'exercice pour évaluer les effets durables sur la variabilité de la concentration du glucose.
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3 jours (1 jour avant 1 jour après l'exercice)
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Temps passé dans la plage de concentration interstitielle du glucose
Délai: 3 jours (1 jour avant 1 jour après l'exercice)
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Le glucose sera tracé en utilisant des moniteurs de glucose continus.
La journée immédiatement avant l'exercice sera utilisée comme référence, le jour de l'exercice pour évaluer la réponse aiguë et le lendemain de l'exercice pour évaluer les effets durables sur la variabilité glycémique.
Temps quotidien passé à faible (<3,9 mmol / L),
Haute (> 10 mmol / L) et dans la plage glycémique cible (3,9-10 mmol / L) seront calculées à chaque occasion.
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3 jours (1 jour avant 1 jour après l'exercice)
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Concentration nocturne de glucose intéressante
Délai: 2 jours (jour de et 1 jour après l'exercice)
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Le glucose sera tracé en utilisant des moniteurs de glucose continus.
La journée immédiatement avant l'exercice sera utilisée comme référence, le jour de l'exercice pour évaluer la réponse aiguë et le lendemain de l'exercice pour évaluer les effets durables sur la variabilité glycémique.
La glycémie nocturne (00: 00-06: 00) pour chaque jour sera comparée à chaque occasion d'exercice.
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2 jours (jour de et 1 jour après l'exercice)
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Réponse métabolique à l'exercice
Délai: 1 heure (5 minutes avant, 5 minutes après et 60 minutes après l'exercice)
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Les changements dans le sang, les muscles squelettiques et les niveaux de métabolites des tissus adipeux sous-cutanés seront évalués par métabolomique non ciblée à large spectre.
Les échantillons seront prélevés immédiatement avant (-5 minutes) et après (+5 minutes) chaque combat d'exercice.
Un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé une heure après l'achèvement de l'exercice (+60 minutes).
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1 heure (5 minutes avant, 5 minutes après et 60 minutes après l'exercice)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (Réel)
10 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIT Metabolome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants sous-jacentes signalées dans une publication seront partagées après la désidentification.
Délai de partage IPD
Les données seront rendues disponibles indéfiniment après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles à quelque fin que ce soit.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .