A testmozgás cirkadián ritmus és anyagcsere hatásai (HITMet)
2025. február 19. frissítette: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
A napszakban specifikus glikémiás és anyagcsere-válasz a nagy intenzitású intervallum edzésre
A testmozgás hatékonyan szabályozza a vércukorszint szintjét a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél.
Az egyén gyakorlási képessége és képessége a glükóz energiaforrásként történő felhasználására egész nap rezisztít.
Ennélfogva a testmozgás jótékony hatása a vércukorszintre függhet attól a napszaktól, amikor a testmozgást végzik.
Azonban az a napszak, amikor a testmozgáshoz a leghasznosabb adaptációkat lehet elérni, továbbra sem ismert.
Ennek a projektnek a célja a következő kérdések megválaszolása: A napszak időtartama befolyásolja -e a testmozgás jótékony hatását a vércukorszintre?
Ha igen, mikor lehet elérni a testmozgás leghasznosabb hatásait?
Mely anyagcsere -mechanizmusok kapcsolják össze a napszakot, a testmozgást és a vércukorszint -szabályozást?
E kérdések megválaszolásához a 2. típusú cukorbetegségben vagy anélkül egy személy két különböző alkalommal (09:00 és 16:00) gyakorolást végeznek, és folyamatos glükózfigyelést fognak végezni a testmozgás hatásainak felmérésére a vércukorszintre.
Meghatározzuk azokat a specifikus anyagcsere -folyamatokat, amelyek elősegítik a legkedvezőbb vércukorszint -választ.
Ennek elérése érdekében megmérjük, mely metabolikus szubsztrátokat (szénhidrátokat, lipideket és fehérjéket) használunk, és mely metabolitokat, a vázizom és a zsírszövetben termelt metabolitokat a napi gyakorlásra adott válaszként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás jól megalapozott anyagcsere-előnyökkel jár, és előnyben részesített beavatkozás a 2. típusú cukorbetegség megelőzésére és kezelésére. A testmozgás metabolikus meghatározói, például a vázizom és a teljes test szubsztrát oxidációs képessége, a glükóztolerancia és az inzulinérzékenység, valamint a zsírszövet-zsírsav-felszabadulás az összes cirkadián rezgést mutat. Ezek a ritmusok elősegíthetik az edzés napi időtartamától függően lényegesen eltérő válaszokat.
Ez egy feltáró tanulmány, amelynek célja annak meghatározása, hogy a napszakokban a testmozgás képes -e tovább erősíteni a glikémiára és az anyagcserére gyakorolt jótékony hatásokat az egyének TWI csoportjaiban: a normál glükóztoleranciában (NGT) vagy a 2. típusú cukorbetegségben (n = 40 csoportonként). Az elsődleges cél az, hogy meghatározzuk a testmozgásra adott glikémiás reakciót két különálló napszakban, folyamatos glükózfigyeléssel mérve, az NGT vagy a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő férfiak és nők esetében. A másodlagos cél az olyan specifikus metabolitok azonosítása, amelyek megkönnyítik a testmozgás legerősebb glikémiás reakcióját az egész test és a perifériás szöveti metabolomikus reakció vizsgálatával a testmozgásra.
A tanulmány elsődleges célja az NGT vagy a 2. típusú cukorbetegségben részt vevő résztvevők csoporton belüli testmozgásának glikémiás és anyagcsere-reakciójának vizsgálata. További összehasonlításokat végeznek az NGT vagy a 2. típusú cukorbetegség, a nemek között és az egyes kronotípussal (egy szabványosított kérdőív által meghatározott) csoportok között, hogy megvizsgáljuk a testmozgás válaszának változásait ezen paraméterek között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Testtömeg -index (BMI): 23 - 33 kg/m2
- A 2. típusú cukorbetegség (inzulinfüggetlen) vagy normál glükóztoleráns (2H orális glükóztolerancia -teszt normál tartományon belül) diagnosztizált résztvevők.
- Képesség tájékozott beleegyezés megadására
- Képesség a gyakorlati ezred befejezésére
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerek: Inzulin
- Jelenlegi nikotin -felhasználó (cigaretta, sznus, nikotin gumi) vagy a múlt nikotin -felhasználók kevesebb, mint 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt
- A már létező kardiovaszkuláris állapot (angina pectoris, szívritmuszia, szívinfarktus, koszorúér / angiográfia, cerebrovaszkuláris sértés, magas vérnyomás [> 160 mmhg szisztolés, vagy> 95 mmHg distolic]))))))))))))
- Korábban létező vérben terjedő betegség (HIV, hepatitis C, MRSA)
- Már létező szisztémás vagy lokalizált reumatikus betegség
- Rosszindulatú betegség
- Már létező pszichiátriai rendellenesség
- Egy másik már létező szisztémás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggel először
A résztvevők 09:00 órakor egyetlen testmozgást végeznek, és legalább egyhetes kimosás után végeznek újabb gyakorlatot 16: 00-kor.
|
A résztvevők alacsony volumenű, nagy intenzitású, időszakos testmozgást végeznek egy ciklusos ergométeren.
A tanulmány csúcsteljesítménykapacitását a résztvevők különálló alkalommal határozzák meg egy emelési maximális oxigénfogyasztási teszt (VO2Peak) segítségével.
Egyetlen edzés egy 7 perces bemelegítésből áll egy ciklusos ergométeren, amelyet 6 1 perces kerékpározás követ az egyedi maximális kapacitással és 75 fordulat / perc sebességgel (percenkénti forgás).
Ezeket az intervallumokat 1 perces kerékpározási szünetekkel térítik át alacsony ellenállás és 75 fordulat / perc sebességgel, és az ülés 3 perces lehűlési intervallummal zárul (összesen 20 perc).
|
|
Kísérleti: Délután először
A résztvevők egyetlen testmozgást végeznek 16:00 órakor, és legalább egyhetes kimosás után végeznek újabb gyakorlatot 09:00 órakor.
|
A résztvevők alacsony volumenű, nagy intenzitású, időszakos testmozgást végeznek egy ciklusos ergométeren.
A tanulmány csúcsteljesítménykapacitását a résztvevők különálló alkalommal határozzák meg egy emelési maximális oxigénfogyasztási teszt (VO2Peak) segítségével.
Egyetlen edzés egy 7 perces bemelegítésből áll egy ciklusos ergométeren, amelyet 6 1 perces kerékpározás követ az egyedi maximális kapacitással és 75 fordulat / perc sebességgel (percenkénti forgás).
Ezeket az intervallumokat 1 perces kerékpározási szünetekkel térítik át alacsony ellenállás és 75 fordulat / perc sebességgel, és az ülés 3 perces lehűlési intervallummal zárul (összesen 20 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés által kiváltott változások 24 órás intersticiális glükózkoncentrációban
Időkeret: 3 nap (1 nappal az edzés után 1 nappal)
|
A glükóz -kirándulásokat folyamatos intersticiális glükóz -monitorokkal ábrázolják.
A közvetlenül a testmozgás előtti napot alapvonalként, a testmozgás napján kell felhasználni az akut válasz felmérésére, és a testmozgás utáni napon a glikémiára gyakorolt tartós hatások felmérésére.
A glükózkoncentrációra gyakorolt gyakorlati hatásokat elsősorban a 24 órás görbék összehasonlításával kell értékelni.
|
3 nap (1 nappal az edzés után 1 nappal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut testmozgás által kiváltott változások az intersticiális glükózkoncentrációban
Időkeret: 2 óra (0 perccel a testmozgás után 120 perccel)
|
A glükózt folyamatos glükózmonitorokkal ábrázoljuk.
A testmozgásra adott akut válasz, a testmozgás során és további 120 perc alatt összehasonlítjuk a feltételek között.
|
2 óra (0 perccel a testmozgás után 120 perccel)
|
|
Intersticiális glükózkoncentráció -válasz egy étkezésre
Időkeret: 2 nap (1 nappal a testmozgás előtt)
|
A glükózt folyamatos glükózmonitorokkal ábrázoljuk.
Napi három standardizált ételt biztosítunk minden alkalommal a testmozgás előtti és napi napon.
A testmozgást követő szabványosított étkezés 120 perces glükózválaszát összehasonlítják ugyanazzal az étkezéssel a kiindulási napon (nincs testmozgás) és a két testmozgás között.
|
2 nap (1 nappal a testmozgás előtt)
|
|
Intersticiális glükózkoncentráció variabilitása
Időkeret: 3 nap (1 nappal az edzés után 1 nappal)
|
A glükózt folyamatos glükózmonitorokkal ábrázoljuk.
A közvetlenül a testmozgás előtti napot alapvonalként, a testmozgás napján kell felhasználni az akut válasz felmérésére, és a testmozgás utáni napon a glükózkoncentráció variabilitására gyakorolt tartós hatások felmérésére.
|
3 nap (1 nappal az edzés után 1 nappal)
|
|
Az intersticiális glükózkoncentrációs tartományban eltöltött idő
Időkeret: 3 nap (1 nappal az edzés után 1 nappal)
|
A glükózt folyamatos glükózmonitorokkal ábrázoljuk.
A közvetlenül a testmozgás előtti napot alapvonalként, a testmozgás napján kell felhasználni az akut válasz felmérésére, és a testmozgás utáni napon a glikémiás variabilitásra gyakorolt tartós hatások felmérésére.
Napi alacsony (<3,9 mmol/L) eltöltött idő,
A magas (> 10 mmol/L) és a célglikémiás tartományon belül (3,9-10 mmol/L) kiszámítják minden alkalommal.
|
3 nap (1 nappal az edzés után 1 nappal)
|
|
Éjszakai érdeklődésű glükózkoncentráció
Időkeret: 2 nap (napi és 1 nappal a testmozgás után)
|
A glükózt folyamatos glükózmonitorokkal ábrázoljuk.
A közvetlenül a testmozgás előtti napot alapvonalként, a testmozgás napján kell felhasználni az akut válasz felmérésére, és a testmozgás utáni napon a glikémiás variabilitásra gyakorolt tartós hatások felmérésére.
Az éjszakai glikémiát (00: 00-06: 00) minden napra összehasonlítják minden edzésen.
|
2 nap (napi és 1 nappal a testmozgás után)
|
|
Anyagcsere -reakció a testmozgásra
Időkeret: 1 óra (5 perccel azelőtt, 5 perccel és 60 perccel a testmozgás után)
|
A vér, a vázizom és a szubkután zsírszövet metabolit szintjének változásait széles spektrumú, nem célzott metabolomikával kell megvizsgálni.
A mintákat közvetlenül a (-5 perc) előtt és (+5 perc) előtt és minden gyakorlati mérkőzés előtt összegyűjtik.
További vérmintát gyűjtünk egy órával a testmozgás befejezése után (+60 perc).
|
1 óra (5 perccel azelőtt, 5 perccel és 60 perccel a testmozgás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIT Metabolome
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kiadványban közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat a deidentifikáció után osztják meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzététel után határozatlanul rendelkezésre állnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok bármilyen célra rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .