Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døgnrytme og metaboliske effekter af træning (HITMet)

19. februar 2025 opdateret af: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet

Tid på dagen specifik glykæmisk og metabolisk respons på træning med høj intensitetsinterval

Fysisk træning er effektiv til at kontrollere blodsukkerniveauet hos personer med type 2 -diabetes. En persons træningskapacitet og evne til at udnytte glukose som en energikilde svinger hele dagen. Derfor kan de fordelagtige virkninger af træning på blodsukkerniveauet afhænge af det tidspunkt på dagen, hvor træningskampen udføres. Imidlertid forbliver det tidspunkt på dagen, hvor de mest fordelagtige tilpasninger til motion kan opnås, ukendt. Dette projekt har til formål at besvare følgende spørgsmål: Påvirker tiden på dagen de fordelagtige virkninger af træning på blodsukker? I bekræftende fald, hvornår kan de mest fordelagtige effekter af træning opnås? Hvilke metaboliske mekanismer forbinder tid på dagen, træning og blodglukosekontrol? For at tackle disse spørgsmål vil personer med eller uden type 2 -diabetes udføre en træningssession på to forskellige tidspunkter (09:00 og 16:00), og kontinuerlig glukoseovervågning vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​træning på blodsukker. Vi vil bestemme de specifikke metaboliske processer, der fremmer den mest fordelagtige blodsukkerrespons. For at opnå dette må vi måle, hvilke metaboliske substrater (kulhydrater, lipider og proteiner) anvendes, og hvilke metabolitter, der er produceret i blod, skeletmuskel og fedtvæv som respons på træning på forskellige tidspunkter af dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvelse har veletablerede metaboliske fordele og er en foretrukken intervention for forebyggelse og styring af diabetes af type 2. Metaboliske determinanter for træning, såsom skeletmuskel og oxidationskapacitet i hele kroppen, oxidationskapacitet, glukosetolerance og insulinfølsomhed og fedtvævsfedtsyre frigivelse alle viser cirkadiske svingninger. Disse rytmer kan fremme væsentligt forskellige svar afhængigt af det tidspunkt på dagen, hvor træning udføres.

Dette er en sonderende undersøgelse, der sigter mod at bestemme, om træning på bestemte tidspunkter af dagen kan forstærke de fordelagtige virkninger på glycæmi og metabolisme i TWI -grupper af individer: dem med normal glukosetolerance (NGT) eller type 2 -diabetes (n = 40 pr. Gruppe). Det primære mål er at bestemme den glykæmiske respons på en træningskamp på to forskellige tidspunkter af dagen, målt ved kontinuerlig glukoseovervågning, hos mænd og kvinder med NGT eller type 2 -diabetes. Det sekundære mål er at identificere specifikke metabolitter, der letter den stærkeste glykæmiske respons på træning ved at undersøge hele kroppen og det perifere vævsmetabolomiske respons på en træningskamp.

Undersøgelsens primære mål er at undersøge den glykæmiske og metaboliske respons på træning inden for gruppen for deltagere med NGT eller type 2-diabetes. Yderligere sammenligninger vil blive foretaget mellem grupper med NGT eller type 2 -diabetes, på tværs af køn og af individuel kronotype (bestemt af et standardiseret spørgeskema) for at undersøge variationen i træningsresponsen på tværs af disse parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI): 23 - 33 kg/m2
  • Deltagere, der er diagnosticeret med type 2 -diabetes (insulinuafhængig) eller normal glukosetolerant (2H oral glukosetolerance test inden for normalt interval).
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at afslutte træningsregimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin: Insulin
  • Nuværende nikotinbruger (cigaretter, snus, nikotin tyggegummi) eller tidligere nikotinbrugere mindre end 6 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Pre-eksisterende hjerte-kar-tilstand (Angina pectoris, hjertearytmi, hjerteinfarkt, koronar stent / angiografi, cerebrovaskulær fornærmelse, hypertension [> 160 mmHg systolisk eller> 95 mmhg diastolisk])
  • Pre-eksisterende blodbåret sygdom (HIV, hepatitis C, MRSA)
  • Allerede eksisterende systemisk eller lokaliseret reumatisk sygdom
  • Ondartet sygdom
  • Præisterende psykiatrisk lidelse
  • En anden allerede eksisterende systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgen først
Deltagerne vil gennemføre en enkelt træningsudøvelse kl.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intermitterende træning
Deltagerne vil udføre et intermitterende træningskamp med lav volumen, højintensiv træning på et cyklus ergometer. Undersøgelseskapaciteten for undersøgelsesdeltagerne vil blive bestemt ved en separat lejlighed ved hjælp af en ramp-up maksimal iltforbrugstest (VO2PEAK). En enkelt træningskamp vil bestå af et 7-minutters opvarmning på et cyklus-ergometer, efterfulgt af 6 1-minuts intervaller af cykling med individuel maksimal kapacitet og 75 o / min (rotationer pr. Minut). Disse intervaller vil være ispedd 1 minuts pauser med cykling ved lav modstand og 75 o / min, og sessionen afsluttes med et 3-minutters cool-down-interval (20 minutter i alt).
Eksperimentel: Eftermiddag først
Deltagerne afslutter en enkelt træning klokken 16:00, og efter mindst en uges udvaskning udfører en anden øvelse kl. 09:00.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intermitterende træning
Deltagerne vil udføre et intermitterende træningskamp med lav volumen, højintensiv træning på et cyklus ergometer. Undersøgelseskapaciteten for undersøgelsesdeltagerne vil blive bestemt ved en separat lejlighed ved hjælp af en ramp-up maksimal iltforbrugstest (VO2PEAK). En enkelt træningskamp vil bestå af et 7-minutters opvarmning på et cyklus-ergometer, efterfulgt af 6 1-minuts intervaller af cykling med individuel maksimal kapacitet og 75 o / min (rotationer pr. Minut). Disse intervaller vil være ispedd 1 minuts pauser med cykling ved lav modstand og 75 o / min, og sessionen afsluttes med et 3-minutters cool-down-interval (20 minutter i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvelse-inducerede ændringer i 24 timers interstitiel glukosekoncentration
Tidsramme: 3 dage (1 dag før til 1 dag efter træning)
Glukoseudflugter vil blive kortlagt ved hjælp af kontinuerlige interstitielle glukosemonitorer. Dagen umiddelbart før træning bruges som baseline, træningsdagen til at vurdere den akutte respons, og dagen efter træning for at vurdere varige effekter på glykæmi. Træningseffekter på glukosekoncentration vurderes primært ved at sammenligne 24-timers kurver mellem forhold.
3 dage (1 dag før til 1 dag efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte træningsinducerede ændringer i interstitiel glukosekoncentration
Tidsramme: 2 timer (0 minutter før til 120 minutter efter træning)
Glukose vil blive kortlagt ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer. Akut respons på træning, under træningskampen og i løbet af yderligere 120 minutter vil blive sammenlignet mellem forhold.
2 timer (0 minutter før til 120 minutter efter træning)
Interstitiel glukosekoncentrationsrespons på et måltid
Tidsramme: 2 dage (1 dag før og træningsdagen)
Glukose vil blive kortlagt ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer. Tre standardiserede måltider pr. Dag leveres ved hver lejlighed for dagen før, dag efter og dag efter træning. Den 120 minutters glukosespons på det standardiserede måltid, der efterfølger en træningskamp, ​​vil blive sammenlignet med det samme måltid på en baseline (ingen træning) dag og mellem de to træningstider.
2 dage (1 dag før og træningsdagen)
Interstitiel glukosekoncentrationsvariabilitet
Tidsramme: 3 dage (1 dag før til 1 dag efter træning)
Glukose vil blive kortlagt ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer. Dagen umiddelbart før træning bruges som baseline, dagen for træning til at vurdere den akutte respons, og dagen efter træning for at vurdere varige effekter på glukosekoncentrationsvariabilitet.
3 dage (1 dag før til 1 dag efter træning)
Tid brugt i interstitiel glukosekoncentrationsområde
Tidsramme: 3 dage (1 dag før til 1 dag efter træning)
Glukose vil blive kortlagt ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer. Dagen umiddelbart før træning bruges som baseline, dagen for træning til at vurdere den akutte respons, og dagen efter træning for at vurdere varige effekter på glykæmisk variation. Daglig tid brugt i lav (<3,9 mmol/L), Høj (> 10mmol/L) og inden for målglykæmisk rækkevidde (3,9-10mmol/L) beregnes ved hver lejlighed.
3 dage (1 dag før til 1 dag efter træning)
Natlig interesseret glukosekoncentration
Tidsramme: 2 dage (dag af og 1 dag efter træning)
Glukose vil blive kortlagt ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer. Dagen umiddelbart før træning bruges som baseline, dagen for træning til at vurdere den akutte respons, og dagen efter træning for at vurdere varige effekter på glykæmisk variation. Natlig glykæmi (00: 00-06: 00) for hver dag sammenlignes ved hver øvelsesbegivenhed.
2 dage (dag af og 1 dag efter træning)
Metabolisk respons på motion
Tidsramme: 1 time (5 minutter før, 5 minutter efter og 60 minutter efter træning)
Ændringer i blod, skeletmuskel og subkutan fedtvævsmetabolitniveauer vurderes ved bredspektret, ikke-målrettet metabolomics. Prøver opsamles umiddelbart før (-5 minutter) og efter (+5 minutter) hver træningskamp. En yderligere blodprøve indsamles en time efter færdiggørelse af træning (+60 minutter).
1 time (5 minutter før, 5 minutter efter og 60 minutter efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIT Metabolome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i en publikation, vil blive delt efter deidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive stillet til rådighed uafhængigt efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige til ethvert formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Højintensiv intermitterende træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner