Ritmo circadiano y efectos metabólicos del ejercicio (HITMet)
19 de febrero de 2025 actualizado por: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet
Respuesta glucémica y metabólica específica del día al entrenamiento de intervalos de alta intensidad
El ejercicio físico es eficaz en el control de los niveles de glucosa en sangre en individuos con diabetes tipo 2.
La capacidad de ejercicio de un individuo y la capacidad de utilizar la glucosa como fuente de energía oscila durante todo el día.
Por lo tanto, los efectos beneficiosos del ejercicio en los niveles de glucosa en sangre pueden depender de la hora del día en que se realice la combate de ejercicios.
Sin embargo, la hora del día en la que se pueden lograr las adaptaciones más beneficiosas al ejercicio sigue siendo desconocida.
Este proyecto tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas: ¿Impacta la hora del día en los efectos beneficiosos del ejercicio sobre la glucosa en la sangre?
Si es así, ¿cuándo se pueden lograr los efectos más beneficiosos del ejercicio?
¿Qué mecanismos metabólicos vincula la hora del día, el ejercicio y el control de la glucosa en la sangre?
Para abordar estas preguntas, las personas con o sin diabetes tipo 2 realizarán una sesión de ejercicio en dos momentos diferentes (09:00 y 16:00), y el monitoreo continuo de glucosa se utilizará para evaluar los efectos del ejercicio sobre la glucosa en sangre.
Determinaremos los procesos metabólicos específicos que promueven la respuesta de glucosa en sangre más beneficiosa.
Para lograr esto, mediremos qué sustratos metabólicos (carbohidratos, lípidos y proteínas) se usan y qué metabolitos producidos en sangre, músculo esquelético y tejido adiposo en respuesta al ejercicio en diferentes momentos del día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio tiene beneficios metabólicos bien establecidos y es una intervención preferida para la prevención y el manejo de la diabetes tipo 2. Determinantes metabólicos del ejercicio, como el músculo esquelético y la capacidad de oxidación del sustrato de cuerpo entero, la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina y la liberación de ácidos grasos de tejido adiposo muestran oscilaciones circadianas. Estos ritmos pueden promover respuestas sustancialmente diferentes dependiendo de la hora del día en que se realice el ejercicio.
Este es un estudio exploratorio para determinar si el ejercicio en momentos específicos del día puede amplificar los efectos beneficiosos sobre la glucemia y el metabolismo en grupos de individuos TWI: aquellos con tolerancia a la glucosa normal (NGT) o diabetes tipo 2 (n = 40 por grupo). El objetivo principal es determinar la respuesta glucémica a un combate de ejercicio en dos momentos distintos del día, medidos por monitoreo continuo de glucosa, en hombres y mujeres con diabetes NGT o tipo 2. El objetivo secundario es identificar metabolitos específicos que faciliten la respuesta glucémica más fuerte al ejercicio al examinar la respuesta metabolómica de todo el cuerpo y el tejido periférico a un combate de ejercicio.
El objetivo principal del estudio es examinar la respuesta glucémica y metabólica al ejercicio dentro del grupo para los participantes con NGT o diabetes tipo 2. Se realizarán más comparaciones entre grupos con diabetes NGT o tipo 2, entre sexos y por cronotipo individual (determinado por un cuestionario estandarizado) para examinar la variación en la respuesta del ejercicio en estos parámetros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC): 23 - 33 kg/m2
- Los participantes diagnosticados con diabetes tipo 2 (insulina independiente) o tolerante a la glucosa normal (prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 h dentro del rango normal).
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Capacidad para completar el regimiento de ejercicios
Criterios de exclusión:
- Medicamentos: insulina
- Usuario actual de nicotina (cigarrillos, snus, chicle de nicotina) o usuarios de nicotina pasados menos de 6 meses antes de la inclusión en el estudio
- Condición cardiovascular preexistente (angina pectoris, arritmia cardíaca, infarto cardíaco, stent / angiografía coronaria, insulto cerebrovascular, hipertensión [> 160 mmHg sistólica, o> 95 mmHg diastólico])))
- Enfermedad preexistente transmitida por la sangre (VIH, Hepatitis C, MRSA)
- Enfermedad reumática sistémica o localizada preexistente
- Enfermedad maligna
- Trastorno psiquiátrico preexistente
- Otra enfermedad sistémica preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mañana primero
Los participantes completarán un solo episodio de ejercicio a las 09:00, y después de al menos un lavado de una semana realizarán otro combate de ejercicios a las 16:00.
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Los participantes realizarán un combate de ejercicio intermitente de bajo volumen y alta intensidad en un ciclo de ciclo.
La capacidad máxima de ejercicio de los participantes del estudio se determinará en una ocasión separada utilizando una prueba de consumo de oxígeno máximo de aumento (VO2peak).
Una sola pelea de ejercicios consistirá en un calentamiento de 7 minutos en un ciclo de ciclo, seguido de 6 intervalos de 1 minuto de ciclismo a capacidad máxima individual y 75 rpm (rotaciones por minuto).
Estos intervalos se intercalará con roturas de ciclo de 1 minuto a baja resistencia y 75 rpm, y la sesión concluirá con un intervalo de enfriamiento de 3 minutos (20 minutos en total).
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Experimental: Tarde primero
Los participantes completarán un solo episodio de ejercicio a las 16:00, y después de al menos un lavado de una semana realizarán otro combate de ejercicios a las 09:00.
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Los participantes realizarán un combate de ejercicio intermitente de bajo volumen y alta intensidad en un ciclo de ciclo.
La capacidad máxima de ejercicio de los participantes del estudio se determinará en una ocasión separada utilizando una prueba de consumo de oxígeno máximo de aumento (VO2peak).
Una sola pelea de ejercicios consistirá en un calentamiento de 7 minutos en un ciclo de ciclo, seguido de 6 intervalos de 1 minuto de ciclismo a capacidad máxima individual y 75 rpm (rotaciones por minuto).
Estos intervalos se intercalará con roturas de ciclo de 1 minuto a baja resistencia y 75 rpm, y la sesión concluirá con un intervalo de enfriamiento de 3 minutos (20 minutos en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios inducidos por el ejercicio en la concentración de glucosa intersticial las 24 horas
Periodo de tiempo: 3 días (1 día antes a 1 día después del ejercicio)
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Las excursiones de glucosa se registrarán utilizando monitores continuos de glucosa intersticial.
El día inmediatamente antes del ejercicio se usará como lugar de base, el día del ejercicio para evaluar la respuesta aguda y el día después del ejercicio para evaluar los efectos duraderos sobre la glucemia.
Los efectos del ejercicio sobre la concentración de glucosa se evaluarán principalmente comparando las curvas de 24 horas entre las condiciones.
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3 días (1 día antes a 1 día después del ejercicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios agudos inducidos por el ejercicio en la concentración de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: 2 horas (0 minutos antes a 120 minutos después del ejercicio)
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La glucosa se verá trazada utilizando monitores continuos de glucosa.
La respuesta aguda al ejercicio, durante el combate del ejercicio y durante 120 minutos adicionales se comparará entre las condiciones.
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2 horas (0 minutos antes a 120 minutos después del ejercicio)
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Respuesta de concentración de glucosa intersticial a una comida
Periodo de tiempo: 2 días (1 día antes y día de ejercicio)
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La glucosa se verá trazada utilizando monitores continuos de glucosa.
Se proporcionarán tres comidas estandarizadas por día en cada ocasión para el día anterior, día y día después del ejercicio.
La respuesta de glucosa de 120 minutos a la comida estandarizada que tiene éxito en una pelea de ejercicios se comparará con la misma comida en un día de base (sin ejercicio) y entre los dos tiempos de ejercicio.
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2 días (1 día antes y día de ejercicio)
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Variabilidad de concentración de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: 3 días (1 día antes a 1 día después del ejercicio)
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La glucosa se verá trazada utilizando monitores continuos de glucosa.
El día inmediatamente antes del ejercicio se utilizará como línea de base, el día del ejercicio para evaluar la respuesta aguda y el día después del ejercicio para evaluar los efectos duraderos sobre la variabilidad de la concentración de glucosa.
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3 días (1 día antes a 1 día después del ejercicio)
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El tiempo dedicado al rango de concentración de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: 3 días (1 día antes a 1 día después del ejercicio)
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La glucosa se verá trazada utilizando monitores continuos de glucosa.
El día inmediatamente antes del ejercicio se utilizará como lugar de base, el día del ejercicio para evaluar la respuesta aguda y el día después del ejercicio para evaluar los efectos duraderos sobre la variabilidad glucémica.
Tiempo diario dedicado a bajo (<3.9 mmol/l),
High (> 10mmol/L) y dentro del rango glucémico objetivo (3.9-10 mmol/L) se calcularán en cada ocasión.
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3 días (1 día antes a 1 día después del ejercicio)
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Concentración de glucosa interesante nocturna
Periodo de tiempo: 2 días (día de y 1 día después del ejercicio)
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La glucosa se verá trazada utilizando monitores continuos de glucosa.
El día inmediatamente antes del ejercicio se utilizará como lugar de base, el día del ejercicio para evaluar la respuesta aguda y el día después del ejercicio para evaluar los efectos duraderos sobre la variabilidad glucémica.
La glucemia nocturna (00: 00-06: 00) para cada día se comparará en cada ocasión de ejercicio.
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2 días (día de y 1 día después del ejercicio)
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Respuesta metabólica al ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora (5 minutos antes, 5 minutos después y 60 minutos después del ejercicio)
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Los cambios en la sangre, el músculo esquelético y los niveles subcutáneos de metabolito de tejido adiposo se evaluarán mediante metabolómica de amplio espectro y no dirigido.
Las muestras se recolectarán inmediatamente antes (-5 minutos) y después (+5 minutos) cada combate de ejercicios.
Se recolectará una muestra de sangre adicional una hora después de la finalización del ejercicio (+60 minutos).
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1 hora (5 minutos antes, 5 minutos después y 60 minutos después del ejercicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harriet Wallberg-Henriksson, MD PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIT Metabolome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales subyacentes a los resultados informados en una publicación se compartirán después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles indefinidamente después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para cualquier propósito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .