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신장 자가이식; 케이스 시리즈

2024년 3월 26일 업데이트: Methodist Health System

신장 자가 이식(RAT)은 환자의 원래 위치에서 신장을 제거하고 수리한 다음 신체의 다른 위치, 일반적으로 동일한 환자의 장골와에 이식하는 방법입니다. RAT는 비교적 새로운 기술입니다. 미국 최초의 RAT 절차는 1963년에 수행되었습니다. 보존 및 이식 기술의 발전으로 RAT는 복잡한 신장 질환에 활용할 수 있는 양식이 되었습니다. RAT는 신장 혈관 질환, 호두까기 인형 증후군, 골반 정맥 울혈, 골반 외상, 난치성 결석 질환, 경우에 따라 요통 혈뇨 증후군 및 통상적으로 절제할 수 없는 신장 종양과 같은 상태에 대해 표시됩니다.

RAT에 의해 나타난 우수한 결과와 상관없이, 기존의 개방 접근법은 장골와로의 신장 이식을 위한 두 번째 골반 절개와 함께 기증자 신장 절제술을 위한 큰 정중선 xiphoid-to-pubis 또는 옆구리 절개가 필요합니다. RAT에 대한 현재의 황금 표준 접근법은 복강경 신절제술 후 개방 자동 이식술. 그러나 이 방법은 여전히 ​​큰 골반 절개가 필요합니다. 로봇 기술을 통해 보다 복잡한 최소 침습 수술을 수행할 수 있습니다. Gordonet al. 2014년에 요관 손상을 복구하기 위해 최초의 완전 체내 로봇 RAT를 수행하고 보고했습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 로봇 RAT가 수행된 모든 연속 사례에 대한 후향적 차트 검토 사례 시리즈 연구입니다. 사례 시리즈는 2018년 1월부터 2021년 6월까지 로봇 RAT 절차의 모든 사례를 포함하여 수행됩니다.

수술 전후 및 단기 임상 데이터는 EMR에서 얻을 수 있습니다. 모든 데이터 변수는 사례 보고서 양식에 문서화됩니다.

데이터는 비식별화되고 본질적으로 보관되므로 활성 피험자 모집이 없으며 환자 동의가 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이것은 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 로봇 RAT가 수행된 모든 연속 사례에 대한 후향적 차트 검토 사례 시리즈 연구입니다. 사례 시리즈는 2018년 1월부터 2021년 6월까지 로봇 RAT 절차의 모든 사례를 포함하여 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 대상자는 절차 당시 18세 이상이었습니다.
  • 근본적인 병인과 관계없이 로봇 RAT를 받은 피험자.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쥐
로봇 보조 RAT 시술을 받은 환자
인구 통계(예: 연령, 성별), 환자 특성(예: BMI, American Society of Anesthesiologists class) 및 수술 전 병력(예: 담배 사용, 동반 질환: 고혈압, 심폐 질환, 당뇨병, RAT 적응증, 병변, 이전 신장 재혈관화, 혈청 크레아티닌 수치).
수술 시간, 총 수술 시간, 수반되는 절차, 수혈, 전환, 수술 중 부작용, 자가 이식 기술
수술 후 이상반응, 퇴원여부, 입원기간, 회복강화 프로그램 안내
지수 시술과 관련된 이상반응, 재입원, 재수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 환자 특성
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
인구 통계 연령
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기준선 환자 특성 - BMI
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 상태 분류에 기반한 BMI
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기본 환자 특성 - 담배 사용
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: 담배 사용
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기준선 환자 특성 - 성별
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
인구통계: 성별
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기본 환자 특성 - 고혈압
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: 고혈압
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기준선 환자 특성 - 당뇨병
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: 당뇨병
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기본 환자 특성 - 심폐 질환
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: 심폐 질환
2018년 1월 ~ 2021년 6월
RAT(신장 자동 이식)에 대한 기본 환자 특성-표시
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: RAT(신장 자동 이식)에 대한 적응증
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기준선 환자 특성-병변
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: 병변
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기준선 환자 특성 - 이전 신장 재관류술
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: 이전의 신장 재관류술
2018년 1월 ~ 2021년 6월
기준선 환자 특성 - 혈청 크레아티닌 수준
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
병력: 혈청 크레아티닌 수치
2018년 1월 ~ 2021년 6월
단기 임상 데이터 - 부작용,
기간: 퇴원 후 최대 30일
지수 시술과 관련된 이상반응, 재입원, 재수술
퇴원 후 최대 30일
수술중 특성-수술시간
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
작동 시간
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 중 특성-총 OR 시간
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
총 OR 시간
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 중 특성-부수 절차
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
수반되는 절차
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 중 특성-수혈
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
수혈
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 중 특성 변환
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
전환
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 중 특성-수술 중 부작용
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 중 부작용
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 중 특성-자가 이식 기술
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
자가 이식 기술
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 후 특성-수술 후 부작용
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 후 부작용
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 후 특성-퇴원 상태
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
방전 상태
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 후 특성-병원 재원 기간
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
입원 기간
2018년 1월 ~ 2021년 6월
수술 후 특성-회복강화 프로그램 정보
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
향상된 복구 프로그램에 대한 정보
2018년 1월 ~ 2021년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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