- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05115812
신장 자가이식; 케이스 시리즈
신장 자가 이식(RAT)은 환자의 원래 위치에서 신장을 제거하고 수리한 다음 신체의 다른 위치, 일반적으로 동일한 환자의 장골와에 이식하는 방법입니다. RAT는 비교적 새로운 기술입니다. 미국 최초의 RAT 절차는 1963년에 수행되었습니다. 보존 및 이식 기술의 발전으로 RAT는 복잡한 신장 질환에 활용할 수 있는 양식이 되었습니다. RAT는 신장 혈관 질환, 호두까기 인형 증후군, 골반 정맥 울혈, 골반 외상, 난치성 결석 질환, 경우에 따라 요통 혈뇨 증후군 및 통상적으로 절제할 수 없는 신장 종양과 같은 상태에 대해 표시됩니다.
RAT에 의해 나타난 우수한 결과와 상관없이, 기존의 개방 접근법은 장골와로의 신장 이식을 위한 두 번째 골반 절개와 함께 기증자 신장 절제술을 위한 큰 정중선 xiphoid-to-pubis 또는 옆구리 절개가 필요합니다. RAT에 대한 현재의 황금 표준 접근법은 복강경 신절제술 후 개방 자동 이식술. 그러나 이 방법은 여전히 큰 골반 절개가 필요합니다. 로봇 기술을 통해 보다 복잡한 최소 침습 수술을 수행할 수 있습니다. Gordonet al. 2014년에 요관 손상을 복구하기 위해 최초의 완전 체내 로봇 RAT를 수행하고 보고했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 로봇 RAT가 수행된 모든 연속 사례에 대한 후향적 차트 검토 사례 시리즈 연구입니다. 사례 시리즈는 2018년 1월부터 2021년 6월까지 로봇 RAT 절차의 모든 사례를 포함하여 수행됩니다.
수술 전후 및 단기 임상 데이터는 EMR에서 얻을 수 있습니다. 모든 데이터 변수는 사례 보고서 양식에 문서화됩니다.
데이터는 비식별화되고 본질적으로 보관되므로 활성 피험자 모집이 없으며 환자 동의가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자는 절차 당시 18세 이상이었습니다.
- 근본적인 병인과 관계없이 로봇 RAT를 받은 피험자.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쥐
로봇 보조 RAT 시술을 받은 환자
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인구 통계(예: 연령, 성별), 환자 특성(예: BMI, American Society of Anesthesiologists class) 및 수술 전 병력(예: 담배 사용, 동반 질환: 고혈압, 심폐 질환, 당뇨병, RAT 적응증, 병변, 이전 신장 재혈관화, 혈청 크레아티닌 수치).
수술 시간, 총 수술 시간, 수반되는 절차, 수혈, 전환, 수술 중 부작용, 자가 이식 기술
수술 후 이상반응, 퇴원여부, 입원기간, 회복강화 프로그램 안내
지수 시술과 관련된 이상반응, 재입원, 재수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 환자 특성
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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인구 통계 연령
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기준선 환자 특성 - BMI
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 상태 분류에 기반한 BMI
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기본 환자 특성 - 담배 사용
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: 담배 사용
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기준선 환자 특성 - 성별
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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인구통계: 성별
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기본 환자 특성 - 고혈압
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: 고혈압
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기준선 환자 특성 - 당뇨병
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: 당뇨병
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기본 환자 특성 - 심폐 질환
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: 심폐 질환
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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RAT(신장 자동 이식)에 대한 기본 환자 특성-표시
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: RAT(신장 자동 이식)에 대한 적응증
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기준선 환자 특성-병변
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: 병변
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기준선 환자 특성 - 이전 신장 재관류술
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: 이전의 신장 재관류술
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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기준선 환자 특성 - 혈청 크레아티닌 수준
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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병력: 혈청 크레아티닌 수치
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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단기 임상 데이터 - 부작용,
기간: 퇴원 후 최대 30일
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지수 시술과 관련된 이상반응, 재입원, 재수술
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퇴원 후 최대 30일
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수술중 특성-수술시간
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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작동 시간
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 중 특성-총 OR 시간
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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총 OR 시간
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 중 특성-부수 절차
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수반되는 절차
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 중 특성-수혈
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수혈
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 중 특성 변환
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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전환
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 중 특성-수술 중 부작용
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 중 부작용
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 중 특성-자가 이식 기술
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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자가 이식 기술
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 후 특성-수술 후 부작용
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 후 부작용
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 후 특성-퇴원 상태
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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방전 상태
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 후 특성-병원 재원 기간
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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입원 기간
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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수술 후 특성-회복강화 프로그램 정보
기간: 2018년 1월 ~ 2021년 6월
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향상된 복구 프로그램에 대한 정보
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2018년 1월 ~ 2021년 6월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 025.HPB.2021.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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