Autoprzeszczep nerek; Seria przypadków
Autotransplantacja nerki (RAT) to metoda usunięcia nerki z miejsca jej pochodzenia u pacjenta, jej naprawy i przeszczepienia w inne miejsce ciała, zazwyczaj w dół biodrowy tego samego pacjenta. RAT to stosunkowo nowa technika; pierwsza w historii procedura RAT w USA została przeprowadzona w 1963 roku. Postępy w technikach konserwacji i transplantacji sprawiły, że RAT jest metodą, którą można wykorzystać w złożonych chorobach nerek. RAT jest wskazany w stanach takich jak choroba naczyniowa nerek, zespół dziadka do orzechów, zastój żylny w miednicy, uraz miednicy, kamica oporna na leczenie oraz, w niektórych przypadkach, zespół krwiomoczu z bólem lędźwiowym i konwencjonalnie nieoperacyjne guzy nerek.
Niezależnie od doskonałych wyników wykazanych przez RAT, konwencjonalne podejście otwarte wymaga dużego nacięcia w linii środkowej od wyrostka mieczykowatego do kości łonowej lub nacięcia bocznego w przypadku nefrektomii dawcy z drugim nacięciem miednicy w celu przeszczepienia nerki do dołu biodrowego. Obecny złoty standard podejścia do RAT to laparoskopowa nefrektomia, a następnie otwarta autotransplantacja. Jednak to podejście nadal wymaga dużego nacięcia miednicy. Technologia robotyczna umożliwia nam wykonywanie bardziej złożonych, małoinwazyjnych operacji. Gordona i in. wykonali i zgłosili pierwszy całkowicie wewnątrzustrojowy robot RAT w celu naprawy urazu moczowodu w 2014 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne studium serii przypadków z przeglądem wykresów, obejmujące wszystkie kolejne przypadki, w których przeprowadzono robotyczną RAT, które spełniają kryteria włączenia i wykluczenia z badania. Seria przypadków będzie wykonywana od stycznia 2018 r. do czerwca 2021 r. i obejmie wszystkie przypadki procedur RAT z użyciem robota.
Okołooperacyjne i krótkoterminowe dane kliniczne zostaną uzyskane z EMR. Wszystkie zmienne danych zostaną udokumentowane w formularzach opisów przypadków.
Ponieważ dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i mają charakter archiwalny, nie będzie aktywnej rekrutacji uczestników i nie będzie wymagana zgoda pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent miał 18 lat lub więcej w czasie zabiegu
- Podmiot, który przeszedł RAT robota niezależnie od etiologii.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SZCZUR
pacjentów, którzy przeszli procedurę RAT wspomaganą robotem
|
Dane demograficzne (np. wiek, płeć), charakterystyka pacjenta (np. BMI, klasa American Society of Anesthesiologists) i przedoperacyjna historia medyczna (np. palenie tytoniu; choroby współistniejące: nadciśnienie, choroby sercowo-płucne, cukrzyca; wskazania do RAT; zmiany; przebyta rewaskularyzacja nerek, stężenie kreatyniny w surowicy).
Czas operacji, całkowity czas OR, procedury towarzyszące, transfuzje, konwersje, śródoperacyjne zdarzenia niepożądane, technika autotransplantacji
Pooperacyjne zdarzenia niepożądane, stan wypisu, długość pobytu w szpitalu, informacje o programie wzmocnionego powrotu do zdrowia
Zdarzenia niepożądane, ponowne przyjęcia, ponowne operacje związane z procedurą indeksowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Wiek demograficzny
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta – BMI
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
BMI na podstawie klasyfikacji stanu Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Historia medyczna: używanie tytoniu
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — płeć
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Dane demograficzne: płeć
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — nadciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Historia medyczna: nadciśnienie
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — cukrzyca
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Historia medyczna: cukrzyca
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — choroba sercowo-płucna
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Historia medyczna: choroba sercowo-płucna
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — wskazanie do RAT (Autotransplantacja nerek
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Historia medyczna: wskazanie do RAT (autotransplantacja nerek)
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta – zmiany chorobowe
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Historia medyczna: zmiany chorobowe
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — poprzednia rewaskularyzacja nerek
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Wywiad medyczny: poprzednia rewaskularyzacja nerek
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjenta — poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Historia medyczna: poziom kreatyniny w surowicy
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
krótkoterminowe dane kliniczne – zdarzenia niepożądane,
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
|
Zdarzenia niepożądane, ponowne przyjęcia, ponowne operacje związane z procedurą indeksowania
|
do 30 dni po wypisie
|
|
charakterystyka śródoperacyjna – czas operacji
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Czas operacyjny
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka śródoperacyjna — całkowity czas LUB
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
całkowity czas LUB
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka śródoperacyjna-zabiegi towarzyszące
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
procedury towarzyszące
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka śródoperacyjna-transfuzje
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
transfuzje
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka śródoperacyjna-konwersje
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
konwersje
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka śródoperacyjna – śródoperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
śródoperacyjne zdarzenia niepożądane
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka śródoperacyjna-technika autotransplantacji
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
technika autotransplantacji
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
Charakterystyka pooperacyjna – Pooperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Pooperacyjne zdarzenia niepożądane
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka pooperacyjna – stan wypisu
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
stan rozładowania
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka pooperacyjna-długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
długość pobytu w szpitalu
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
|
charakterystyka pooperacyjna – informacje o wzmocnionym programie rekonwalescencji
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
informacje o rozszerzonym programie naprawczym
|
Styczeń 2018 do czerwca 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroba
- Krwotok
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zespół
- Choroby naczyniowe
- Przekrwienie
- Krwiomocz
- Zespół nerkowego dziadka do orzechów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 025.HPB.2021.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .