Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renal autotransplantation; Case-serien

26 mars 2024 uppdaterad av: Methodist Health System

Renal autotransplantation (RAT) är en metod för att ta bort en njure från dess ursprungsplats hos en patient, reparera den och transplantera den till en annan plats i kroppen, vanligtvis iliac fossa hos samma patient. RAT är en relativt ny teknik; den första RAT-proceduren någonsin i USA utfördes 1963. Framsteg inom konserverings- och transplantationstekniker har gjort RAT till en modalitet som kan användas vid komplexa njursjukdomar. RAT är indicerat för tillstånd som njurkärlsjukdom, nötknäpparsyndrom, venös bäckenstockning, bäckentrauma, refraktär stensjukdom och, i vissa fall, hematurisyndrom i ländsmärta och konventionellt ooperbara njurtumörer.

Oavsett de utmärkta resultat som RAT visar, kräver den konventionella öppna metoden ett stort mittlinjesnitt från xiphoid till pubis eller flank för donatornefrektomi med ett andra bäckensnitt för njurtransplantation i iliac fossa. Den nuvarande guldstandardmetoden för RAT är en laparoskopisk nefrektomi följt av öppen autotransplantation. Men detta tillvägagångssätt kräver fortfarande ett stort bäckensnitt. Robotteknik gör det möjligt för oss att utföra mer komplexa minimalinvasiva kirurgiska ingrepp. Gordon et al. utförde och rapporterade den första helt intrakorporeala robotiska RAT som reparerade en urinrörsskada 2014.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv fallseriestudie av alla på varandra följande fall där robot-RAT utfördes som uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier. Fallserien kommer att utföras från januari 2018 till juni 2021 för att inkludera alla fall av robotiska RAT-procedurer.

Peroperativa och kortsiktiga kliniska data kommer att erhållas från EMR. Alla datavariabler kommer att dokumenteras i fallrapportformulären.

Eftersom uppgifterna kommer att ha avidentifierats och är arkiverande till sin natur, kommer det inte att ske någon aktiv rekrytering av försökspersoner och inget patientsamtycke krävs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv fallseriestudie av alla på varandra följande fall där robot-RAT utfördes som uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier. Fallserien kommer att utföras från januari 2018 till juni 2021 för att inkludera alla fall av robotiska RAT-procedurer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen var 18 år eller äldre vid tidpunkten för ingreppet
  • Försöksperson som har genomgått robotisk RAT oavsett den underliggande etiologin.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RÅTTA
patienter som har genomgått en robotassisterad RAT-procedur
Demografi (t.ex. ålder, kön), patientegenskaper (t.ex. BMI, American Society of Anesthesiologists class) och preoperativ medicinsk historia (t.ex. tobaksanvändning; samsjukligheter: högt blodtryck, hjärt-lungsjukdom, diabetes; indikation för RAT; lesioner; tidigare renal revaskularisering, serumkreatininnivå).
Operationstid, total ELLER-tid, samtidiga procedurer, transfusioner, konverteringar, intraoperativa biverkningar, autotransplantationsteknik
Postoperativa biverkningar, utskrivningsstatus, sjukhusvistelse, information om förbättrat återhämtningsprogram
Biverkningar, återinläggningar, omoperationer relaterade till indexproceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjepatientegenskaper
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Demografi-ålder
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper - BMI
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
BMI, baserat på American Society of Anesthesiologists statusklassificering
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper - Tobaksanvändning
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: tobaksanvändning
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper- Kön
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Demografi: kön
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper- Hypertoni
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: hypertoni
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper- Diabetes
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: diabetes
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper - hjärt- och lungsjukdom
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: hjärt- och lungsjukdom
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper-indikation för RAT (Njurautotransplantation
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: indikation för RAT (renal autotransplantation)
Januari 2018 till juni 2021
Baslinje patientegenskaper-lesioner
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: lesioner
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper - tidigare renal revaskularisering
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: tidigare renal revaskularisering
Januari 2018 till juni 2021
Baslinjepatientegenskaper - serumkreatininnivå
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Medicinsk historia: serumkreatininnivå
Januari 2018 till juni 2021
kortsiktiga kliniska data - Biverkningar,
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
Biverkningar, återinläggningar, omoperationer relaterade till indexproceduren
upp till 30 dagar efter utskrivning
intraoperativa egenskaper-Operativ tid
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Drifttid
Januari 2018 till juni 2021
intraoperativa egenskaper - total ELLER tid
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
total ELLER tid
Januari 2018 till juni 2021
intraoperativa egenskaper - samtidiga procedurer
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
samtidiga förfaranden
Januari 2018 till juni 2021
intraoperativa egenskaper-transfusioner
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
transfusioner
Januari 2018 till juni 2021
intraoperativa egenskaper-omvandlingar
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
konverteringar
Januari 2018 till juni 2021
intraoperativa egenskaper - intraoperativa biverkningar
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
intraoperativa biverkningar
Januari 2018 till juni 2021
intraoperativa egenskaper-autotransplantationsteknik
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
autotransplantationsteknik
Januari 2018 till juni 2021
postoperativa egenskaper-postoperativa biverkningar
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
Postoperativa biverkningar
Januari 2018 till juni 2021
postoperativa egenskaper - utskrivningsstatus
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
urladdningsstatus
Januari 2018 till juni 2021
postoperativa egenskaper - sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
sjukhusets vistelsetid
Januari 2018 till juni 2021
postoperativa egenskaper - information om förbättrat återhämtningsprogram
Tidsram: Januari 2018 till juni 2021
information om förbättrat återhämtningsprogram
Januari 2018 till juni 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Första postat (Faktisk)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtumör

Kliniska prövningar på Preoperativ information

3
Prenumerera