Autotransplantace ledvin; Případová řada
Autotransplantace ledvin (RAT) je metoda odstranění ledviny z místa jejího původu u pacienta, její oprava a transplantace na jiné místo v těle, obecně do ilické jamky stejného pacienta. RAT je relativně nová technika; vůbec první RAT procedura v USA byla provedena v roce 1963. Pokroky v konzervačních a transplantačních technikách učinily z RAT modalitu, kterou lze využít u komplexních onemocnění ledvin. RAT je indikován u stavů, jako je renální vaskulární onemocnění, syndrom luskáčku, pánevní žilní kongesce, pánevní trauma, onemocnění refrakterních kamenů a v některých případech syndrom hematurie při bolesti v bedrech a konvenčně neresekovatelné renální tumory.
Bez ohledu na vynikající výsledky RAT vyžaduje konvenční otevřený přístup velkou střední linii xiphoid-to-stydlík nebo bok pro nefrektomii dárce s druhou pánevní incizí pro transplantaci ledviny do kyčelní jamky. Současný zlatý standard přístupu k RAT je laparoskopická nefrektomie s následnou otevřenou autotransplantací. Tento přístup však stále vyžaduje velký pánevní řez. Robotická technologie nám umožňuje provádět složitější minimálně invazivní operace. Gordon a kol. provedli a v roce 2014 ohlásili první zcela intrakorporální robotickou RAT k nápravě poranění ureteru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je retrospektivní přehledová studie případové řady všech po sobě jdoucích případů, ve kterých byla provedena robotická RAT, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie. Série případů bude prováděna od ledna 2018 do června 2021, aby zahrnovala všechny případy robotických postupů RAT.
Perioperační a krátkodobá klinická data budou získána z EMR. Všechny datové proměnné budou zdokumentovány ve formulářích případových zpráv.
Vzhledem k tomu, že data budou deidentifikována a jsou archivní povahy, nebude probíhat aktivní nábor subjektů a není vyžadován žádný souhlas pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt byl v době procedury starší 18 let
- Subjekt, který podstoupil robotickou RAT bez ohledu na základní etiologii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
KRYSA
pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovaný RAT postup
|
Demografie (např. věk, pohlaví), charakteristiky pacienta (např. BMI, třída American Society of Anesthesiologists) a předoperační anamnéza (např. užívání tabáku; komorbidity: hypertenze, kardiopulmonální onemocnění, diabetes; indikace RAT; léze; předchozí revaskularizace ledvin, hladina kreatininu v séru).
Operační doba, celkový OR čas, souběžné výkony, transfuze, konverze, intraoperační nežádoucí příhody, autotransplantační technika
Pooperační nežádoucí příhody, stav propuštění, délka hospitalizace, informace o rozšířeném zotavovacím programu
Nežádoucí události, opětovné přijetí, reoperace související s procedurou indexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní charakteristiky pacienta
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Demografie-věk
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta – BMI
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
BMI, založené na klasifikaci stavu Americké společnosti anesteziologů
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta – Užívání tabáku
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Lékařská anamnéza: užívání tabáku
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta- Pohlaví
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Demografie: pohlaví
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta – Hypertenze
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Anamnéza: hypertenze
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta – Diabetes
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Lékařská anamnéza: diabetes
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta-kardiopulmonální onemocnění
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Anamnéza: Kardiopulmonální onemocnění
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta – indikace RAT (renální autotransplantace
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Anamnéza: indikace k RAT (renální autotransplantace)
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta-léze
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Lékařská anamnéza: léze
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta – předchozí revaskularizace ledvin
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Anamnéza: předchozí revaskularizace ledvin
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
Základní charakteristiky pacienta – hladina kreatininu v séru
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Lékařská anamnéza: hladina kreatininu v séru
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
krátkodobé klinické údaje – nežádoucí účinky,
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
|
Nežádoucí události, opětovné přijetí, reoperace související s procedurou indexu
|
do 30 dnů po propuštění
|
|
intraoperační charakteristika-Operační doba
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Provozní doba
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
intraoperační charakteristiky-celkový OR čas
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
celkový čas NEBO
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
intraoperační charakteristiky-souběžné výkony
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
doprovodné procedury
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
intraoperační charakteristiky-transfuze
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
transfuze
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
intraoperační charakteristiky-konverze
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
konverze
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
intraoperační charakteristiky-intraoperační nežádoucí příhody
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
intraoperační nežádoucí příhody
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
intraoperační charakteristika-autotransplantační technika
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
autotransplantační technika
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
pooperační charakteristiky-Pooperační nežádoucí příhody
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
Pooperační nežádoucí příhody
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
pooperační charakteristiky-stav propuštění
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
stav vybití
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
pooperační charakteristika-délka hospitalizace
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
délka pobytu v nemocnici
|
Ledna 2018 do června 2021
|
|
pooperační charakteristiky-informace o rozšířeném zotavovacím programu
Časové okno: Ledna 2018 do června 2021
|
informace o rozšířeném programu obnovy
|
Ledna 2018 do června 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Choroba
- Krvácení
- Poruchy močení
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Syndrom
- Cévní onemocnění
- Hyperémie
- Hematurie
- Renální louskáček syndrom
Další identifikační čísla studie
- 025.HPB.2021.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .