Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная аутотрансплантация; Серия кейсов

26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System

Аутотрансплантация почки (RAT) — это метод удаления почки из места ее происхождения у пациента, ее восстановления и трансплантации в другое место тела, как правило, в подвздошную ямку того же пациента. RAT — относительно новый метод; первая в истории процедура RAT в США была проведена в 1963 году. Достижения в области методов сохранения и трансплантации сделали RAT методом, который можно использовать при сложных почечных заболеваниях. RAT показана при таких состояниях, как почечно-сосудистые заболевания, синдром щелкунчика, застой тазовых вен, травма таза, рефрактерная мочекаменная болезнь и, в некоторых случаях, синдром гематурии боли в пояснице и традиционно нерезектабельные опухоли почек.

Независимо от отличных результатов, показанных РАТ, традиционный открытый доступ требует большого срединного разреза от мечевидного отростка до лобка или бокового разреза для донорской нефрэктомии со вторым тазовым разрезом для трансплантации почки в подвздошную ямку. лапароскопическая нефрэктомия с последующей открытой аутотрансплантацией. Однако этот подход по-прежнему требует большого разреза таза. Роботизированные технологии позволяют выполнять более сложные малоинвазивные операции. Гордон и др. выполнили и сообщили о первой полностью интракорпоральной роботизированной крысе для восстановления повреждения мочеточника в 2014 году.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное исследование серии случаев с обзором диаграмм всех последовательных случаев, в которых была выполнена роботизированная RAT, которые соответствуют критериям включения и исключения исследования. Серия случаев будет проводиться с января 2018 года по июнь 2021 года и включать все случаи роботизированных процедур RAT.

Периоперационные и краткосрочные клинические данные будут получены из EMR. Все переменные данных будут задокументированы в формах отчетов о случаях.

Поскольку данные будут деидентифицированы и носят архивный характер, не будет активного набора субъектов и согласия пациента не потребуется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование серии случаев с обзором диаграмм всех последовательных случаев, в которых была выполнена роботизированная RAT, которые соответствуют критериям включения и исключения исследования. Серия случаев будет проводиться с января 2018 года по июнь 2021 года и включать все случаи роботизированных процедур RAT.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту было 18 лет или больше на момент проведения процедуры.
  • Субъект, подвергшийся роботизированной RAT независимо от основной этиологии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КРЫСА
пациенты, перенесшие процедуру RAT с помощью робота
Процедура: Предоперационная информация
Демографические данные (например, возраст, пол), характеристики пациента (например, ИМТ, класс Американского общества анестезиологов) и дооперационный анамнез (например, употребление табака; сопутствующие заболевания: гипертония, сердечно-легочные заболевания, диабет; показания к РАТ; поражения; предшествующая реваскуляризация почек; уровень креатинина в сыворотке).
Процедура: Интраоперационные данные
Продолжительность операции, общее время операционной, сопутствующие процедуры, трансфузии, конверсии, интраоперационные нежелательные явления, техника аутотрансплантации
Другой: Послеоперационные данные (до выписки)
Послеоперационные нежелательные явления, статус выписки, продолжительность пребывания в стационаре, информация о расширенной программе восстановления
Другой: Краткосрочные последующие данные
Нежелательные явления, повторные госпитализации, повторные операции, связанные с индексной процедурой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходные характеристики пациента
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Демография-возраст
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента - ИМТ
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
ИМТ, на основе классификации статуса Американского общества анестезиологов.
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациентов – употребление табака
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: употребление табака
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента – пол
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Демография: пол
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента - гипертония
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: артериальная гипертензия
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента - диабет
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: сахарный диабет
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента - сердечно-легочное заболевание
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: сердечно-легочная болезнь
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента - показания для RAT (ренальная аутотрансплантация
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: показания к RAT (аутотрансплантации почек)
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента-поражения
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: поражения
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента — предшествующая реваскуляризация почек
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: предыдущая реваскуляризация почек
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Исходные характеристики пациента - уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Медицинский анамнез: уровень креатинина в сыворотке крови
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
краткосрочные клинические данные-нежелательные явления,
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
Нежелательные явления, повторные госпитализации, повторные операции, связанные с индексной процедурой
до 30 дней после выписки
интраоперационные характеристики-время операции
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Оперативное время
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
интраоперационные характеристики-общее время операции
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
общее время ИЛИ
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
интраоперационные характеристики-сопутствующие процедуры
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
сопутствующие процедуры
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
интраоперационные характеристики-трансфузии
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
переливания
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
интраоперационные характеристики-преобразования
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
конверсии
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
интраоперационные характеристики-интраоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
интраоперационные нежелательные явления
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
интраоперационные характеристики-техника аутотрансплантации
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
техника аутотрансплантации
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
послеоперационные характеристики-Послеоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
Послеоперационные нежелательные явления
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
послеоперационные характеристики-статус выписки
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
статус выписки
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
послеоперационные характеристики-длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
продолжительность пребывания в больнице
С января 2018 г. по июнь 2021 г.
послеоперационные характеристики-информация о программе усиленного восстановления
Временное ограничение: С января 2018 г. по июнь 2021 г.
информация о программе расширенного восстановления
С января 2018 г. по июнь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 025.HPB.2021.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться