Renale Autotransplantation; Fallserie
Renale Autotransplantation (RAT) ist eine Methode, bei der eine Niere von ihrem Ursprungsort in einem Patienten entfernt, repariert und an einer anderen Stelle des Körpers transplantiert wird, im Allgemeinen in die Fossa iliaca desselben Patienten. Die RAT ist eine relativ neue Technik; Das allererste RAT-Verfahren in den USA wurde 1963 durchgeführt. Fortschritte bei Konservierungs- und Transplantationstechniken haben RAT zu einer Modalität gemacht, die bei komplexen Nierenerkrankungen eingesetzt werden kann. RAT ist indiziert bei Erkrankungen wie Nierengefäßerkrankungen, Nussknacker-Syndrom, Beckenvenenverstopfung, Beckentrauma, refraktärer Steinkrankheit und in einigen Fällen Hämaturie-Syndrom mit Lendenschmerzen und konventionell inoperablen Nierentumoren.
Ungeachtet der hervorragenden Ergebnisse, die RAT zeigt, erfordert der konventionelle offene Zugang einen großen Mittellinienschnitt vom Xiphoid zum Schambein oder zur Flanke für die Spender-Nephrektomie mit einem zweiten Beckenschnitt für die Nierentransplantation in die Fossa iliaca. Der aktuelle Goldstandard-Ansatz für RAT ist a laparoskopische Nephrektomie mit anschließender offener Autotransplantation. Dieser Ansatz erfordert jedoch immer noch einen großen Beckenschnitt. Die Robotertechnologie ermöglicht es uns, komplexere minimal-invasive Operationen durchzuführen. Gordonet al. führte 2014 die erste vollständig intrakorporale Roboter-RAT zur Reparatur einer Harnleiterverletzung durch und berichtete darüber.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Fallserienstudie mit Diagrammübersicht aller aufeinanderfolgenden Fälle, in denen eine Roboter-RAT durchgeführt wurde, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen. Die Fallserie wird von Januar 2018 bis Juni 2021 durchgeführt, um alle Fälle von robotischen RAT-Verfahren einzuschließen.
Perioperative und kurzfristige klinische Daten werden von der EMR erhalten. Alle Datenvariablen werden in den Fallberichtsformularen dokumentiert.
Da die Daten anonymisiert und archiviert werden, erfolgt keine aktive Rekrutierung von Probanden und es ist keine Zustimmung des Patienten erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt war zum Zeitpunkt des Eingriffs 18 Jahre oder älter
- Subjekt, das sich einer Roboter-RAT unterzogen hat, unabhängig von der zugrunde liegenden Ätiologie.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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RATTE
Patienten, die sich einem robotergestützten RAT-Verfahren unterzogen haben
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Demografische Daten (z. B. Alter, Geschlecht), Patientenmerkmale (z. B. BMI, Klasse der American Society of Anesthesiologists) und präoperative Krankengeschichte (z. B. Tabakkonsum; Komorbiditäten: Bluthochdruck, Herz-Lungen-Erkrankung, Diabetes; Indikation für RAT; Läsionen; frühere renale Revaskularisation, Serumkreatininspiegel).
Operationszeit, OP-Gesamtzeit, begleitende Eingriffe, Transfusionen, Konversionen, intraoperative unerwünschte Ereignisse, Autotransplantationstechnik
Postoperative unerwünschte Ereignisse, Entlassungsstatus, Krankenhausaufenthaltsdauer, Informationen zum erweiterten Genesungsprogramm
Unerwünschte Ereignisse, Wiederaufnahmen, Wiederoperationen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundlegende Patientenmerkmale
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Demographie-Zeitalter
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Ausgangswerte des Patienten – BMI
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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BMI, basierend auf der Statusklassifikation der American Society of Anesthesiologists
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Patientencharakteristika zu Studienbeginn – Tabakkonsum
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Krankengeschichte: Tabakkonsum
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Grundlegende Patientenmerkmale – Geschlecht
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Demographie: Geschlecht
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Grundlegende Patientenmerkmale – Bluthochdruck
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Krankengeschichte: Bluthochdruck
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Patientencharakteristika zu Studienbeginn – Diabetes
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Anamnese: Diabetes
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Patientencharakteristika zu Studienbeginn – Herz-Lungen-Erkrankung
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Anamnese: Herz-Lungen-Erkrankung
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Grundlegende Patientenmerkmale – Indikation für RAT (renale Autotransplantation).
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Anamnese: Indikation für RAT (renale Autotransplantation)
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Grundlegende Patientenmerkmale – Läsionen
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Krankengeschichte: Läsionen
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Baseline-Patientenmerkmale – frühere renale Revaskularisation
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Anamnese: frühere renale Revaskularisation
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Ausgangswerte des Patienten – Serum-Kreatininspiegel
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Anamnese: Serumkreatininspiegel
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Januar 2018 bis Juni 2021
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kurzfristige klinische Daten-Unerwünschte Ereignisse,
Zeitfenster: bis 30 Tage nach der Entlassung
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Unerwünschte Ereignisse, Wiederaufnahmen, Wiederoperationen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren
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bis 30 Tage nach der Entlassung
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intraoperative Merkmale-Operationszeit
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Betriebszeit
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Januar 2018 bis Juni 2021
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intraoperative Merkmale – gesamte OP-Zeit
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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gesamte OP-Zeit
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Januar 2018 bis Juni 2021
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intraoperative Merkmale-begleitende Verfahren
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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begleitende Verfahren
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Januar 2018 bis Juni 2021
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intraoperative Merkmale-Transfusionen
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Transfusionen
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Januar 2018 bis Juni 2021
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intraoperative Merkmalsumwandlungen
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Konvertierungen
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Januar 2018 bis Juni 2021
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intraoperative Merkmale – intraoperative unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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intraoperative Nebenwirkungen
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Januar 2018 bis Juni 2021
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intraoperative Merkmale-Autotransplantationstechnik
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Autotransplantationstechnik
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Januar 2018 bis Juni 2021
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postoperative Merkmale – postoperative unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Postoperative unerwünschte Ereignisse
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Januar 2018 bis Juni 2021
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postoperative Merkmale – Entlassungsstatus
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Entlassungsstatus
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Januar 2018 bis Juni 2021
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postoperative Merkmale – Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Krankenhausaufenthaltsdauer
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Januar 2018 bis Juni 2021
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postoperative Merkmale – Informationen zum erweiterten Genesungsprogramm
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
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Informationen zum erweiterten Wiederherstellungsprogramm
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Januar 2018 bis Juni 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankung
- Blutung
- Störungen beim Wasserlassen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Syndrom
- Gefäßerkrankungen
- Hyperämie
- Hämaturie
- Renales Nussknacker-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 025.HPB.2021.D
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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