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Autotransplantation rénale ; Série de cas

26 mars 2024 mis à jour par: Methodist Health System

L'autotransplantation rénale (RAT) est une méthode consistant à retirer un rein de son lieu d'origine chez un patient, à le réparer et à le transplanter dans un autre endroit du corps, généralement la fosse iliaque du même patient. La RAT est une technique relativement nouvelle ; la toute première procédure RAT aux États-Unis a été réalisée en 1963. Les progrès des techniques de préservation et de transplantation ont fait de la RAT une modalité pouvant être utilisée dans les maladies rénales complexes. La RAT est indiquée pour des affections telles que les maladies vasculaires rénales, le syndrome du casse-noix, la congestion veineuse pelvienne, les traumatismes pelviens, la maladie des calculs réfractaires et, dans certains cas, le syndrome d'hématurie douloureuse de la longe et les tumeurs rénales non résécables de manière conventionnelle.

Indépendamment des excellents résultats montrés par la RAT, l'approche ouverte conventionnelle nécessite une grande incision médiane de la xiphoïde au pubis ou du flanc pour la néphrectomie du donneur avec une deuxième incision pelvienne pour la transplantation rénale dans la fosse iliaque. L'approche de référence actuelle de la RAT est une néphrectomie laparoscopique suivie d'une autotransplantation à ciel ouvert. Cependant, cette approche nécessite toujours une grande incision pelvienne. La technologie robotique nous permet de réaliser des chirurgies mini-invasives plus complexes. Gordon et al. réalisé et rapporté le premier RAT robotique complètement intracorporel pour réparer une lésion urétérale en 2014.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective de séries de cas d'examen de dossiers de tous les cas consécutifs dans lesquels la RAT robotique a été réalisée et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. La série de cas sera réalisée de janvier 2018 à juin 2021 pour inclure tous les cas de procédures robotiques RAT.

Les données cliniques périopératoires et à court terme seront obtenues à partir du DME. Toutes les variables de données seront documentées dans les formulaires de rapport de cas.

Étant donné que les données auront été anonymisées et qu'elles sont de nature archivistique, il n'y aura pas de recrutement actif de sujets et aucun consentement du patient n'est requis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude rétrospective de séries de cas d'examen de dossiers de tous les cas consécutifs dans lesquels la RAT robotique a été réalisée et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. La série de cas sera réalisée de janvier 2018 à juin 2021 pour inclure tous les cas de procédures robotiques RAT.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet avait 18 ans ou plus au moment de la procédure
  • Sujet ayant subi une RAT robotique quelle que soit l'étiologie sous-jacente.

Critère d'exclusion:

  • Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RAT
patients ayant subi une procédure RAT assistée par robot
Données démographiques (par exemple, âge, sexe), caractéristiques du patient (par exemple, IMC, classe de l'American Society of Anesthesiologists) et antécédents médicaux préopératoires (par exemple, tabagisme ; comorbidités : hypertension, maladie cardio-pulmonaire, diabète ; indication pour RAT ; lésions ; revascularisation rénale antérieure ; taux de créatinine sérique).
Durée opératoire, durée totale de la salle d'opération, procédures concomitantes, transfusions, conversions, événements indésirables peropératoires, technique d'autotransplantation
Événements indésirables postopératoires, statut de sortie, durée du séjour à l'hôpital, informations sur le programme de récupération améliorée
Evénements indésirables, réadmissions, ré-opérations liées à la procédure index

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques initiales des patients
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Démographie-âge
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales du patient - IMC
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
IMC, basé sur la classification du statut de l'American Society of Anesthesiologists
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales des patients - Tabagisme
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : usage du tabac
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales du patient - Sexe
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Démographie : sexe
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales des patients - Hypertension
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : hypertension
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales des patients - Diabète
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : diabète
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales des patients - maladie cardio-pulmonaire
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : maladie cardiopulmonaire
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales des patients - indication pour RAT (Renal Autotransplantation
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : indication RAT (Autotransplantation Rénale)
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales des patients-lésions
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : lésions
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales du patient - revascularisation rénale antérieure
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : revascularisation rénale antérieure
Janvier 2018 à juin 2021
Caractéristiques initiales du patient - taux de créatinine sérique
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Antécédents médicaux : taux de créatinine sérique
Janvier 2018 à juin 2021
données cliniques à court terme-Événements indésirables,
Délai: jusqu'à 30 jours après la sortie
Evénements indésirables, réadmissions, ré-opérations liées à la procédure index
jusqu'à 30 jours après la sortie
caractéristiques peropératoires-Temps opératoire
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Temps opératoire
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques peropératoires - durée totale de la salle d'opération
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
temps OU total
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques peropératoires-procédures concomitantes
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
procédures concomitantes
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques peropératoires-transfusions
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
les transfusions
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques-conversions peropératoires
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
conversions
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques peropératoires - événements indésirables peropératoires
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
événements indésirables peropératoires
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques peropératoires-technique d'autotransplantation
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
technique d'autotransplantation
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques post-opératoires-Evénements indésirables post-opératoires
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
Événements indésirables postopératoires
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques postopératoires-état de sortie
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
état de décharge
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques postopératoires-durée d'hospitalisation
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
durée du séjour à l'hôpital
Janvier 2018 à juin 2021
caractéristiques postopératoires-informations sur le programme de récupération améliorée
Délai: Janvier 2018 à juin 2021
informations sur le programme de récupération améliorée
Janvier 2018 à juin 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Informations préopératoires

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