Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal autotransplantation; Case-serien

26. marts 2024 opdateret af: Methodist Health System

Renal autotransplantation (RAT) er en metode til at fjerne en nyre fra dens oprindelsessted hos en patient, reparere den og transplantere den et andet sted i kroppen, generelt iliac fossa hos den samme patient. RAT er en relativt ny teknik; den første RAT-procedure nogensinde i USA blev udført i 1963. Fremskridt inden for konserverings- og transplantationsteknikker har gjort RAT til en modalitet, der kan bruges ved komplekse nyresygdomme. RAT er indiceret til tilstande såsom nyrekarsygdomme, nøddeknækkersyndrom, bækkenvenøs tilstopning, bækkentraume, refraktær stensygdom og i nogle tilfælde lændesmerter hæmaturisyndrom og konventionelt uoperable nyretumorer.

Uanset de fremragende resultater, der er vist af RAT, kræver den konventionelle åbne tilgang et stort midtlinje xiphoid-to-pubis eller flankesnit til donornefrektomi med et andet bækkensnit til nyretransplantation i iliac fossa. Den nuværende guldstandard tilgang til RAT er en laparoskopisk nefrektomi efterfulgt af åben autotransplantation. Denne tilgang kræver dog stadig et stort bækkensnit. Robotteknologi gør os i stand til at udføre mere kompleks minimalt invasiv kirurgi. Gordon et al. udførte og rapporterede den første fuldstændig intrakorporale robotrotte til at reparere en ureterskade i 2014.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt diagramgennemgang case-seriestudie af alle på hinanden følgende tilfælde, hvor robot-RAT blev udført, som opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Caseserien vil blive udført fra januar 2018 til juni 2021 for at omfatte alle sager om RAT-robotprocedurer.

Perioperative og kortsigtede kliniske data vil blive indhentet fra EMR. Alle datavariablerne vil blive dokumenteret i sagsrapporten.

Fordi dataene er blevet afidentificeret og er arkiverende, vil der ikke være nogen aktiv rekruttering af emner, og der kræves ikke patientsamtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et retrospektivt diagramgennemgang case-seriestudie af alle på hinanden følgende tilfælde, hvor robot-RAT blev udført, som opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Caseserien vil blive udført fra januar 2018 til juni 2021 for at omfatte alle sager om RAT-robotprocedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen var 18 år eller ældre på tidspunktet for proceduren
  • Forsøgsperson, der har gennemgået robotisk RAT uanset den underliggende ætiologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ROTTE
patienter, der har gennemgået en robot-assisteret RAT-procedure
Procedure: Præoperativ information
Demografi (f.eks. alder, køn), patientkarakteristika (f.eks. BMI, American Society of Anesthesiologists klasse) og præoperativ sygehistorie (f.eks. tobaksbrug; komorbiditeter: hypertension, hjerte-lungesygdomme, diabetes; indikation for RAT; læsioner; tidligere nyrevaskularisering; serumkreatininniveau).
Procedure: Intra-operative data
Operationstid, samlet OR-tid, samtidige procedurer, transfusioner, konverteringer, intraoperative bivirkninger, autotransplantationsteknik
Andet: Post-operative data (op til udskrivelse)
Postoperative bivirkninger, udskrivningsstatus, hospitalsopholdslængde, information om forbedret genopretningsprogram
Andet: Kortsigtede opfølgningsdata
Uønskede hændelser, genindlæggelser, genoperationer relateret til indeksproceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline patientkarakteristika
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Demografi-alder
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika - BMI
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
BMI, baseret på American Society of Anesthesiologists statusklassifikation
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika - Tobaksbrug
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: tobaksbrug
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika- Køn
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Demografi: køn
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika - Hypertension
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: hypertension
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika - Diabetes
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: diabetes
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika-kardiopulmonal sygdom
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: hjerte-lungesygdom
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika-indikation for RAT (renal autotransplantation
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: indikation for RAT (renal autotransplantation)
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika-læsioner
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: læsioner
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika - tidligere renal revaskularisering
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: tidligere renal revaskularisering
Januar 2018 til juni 2021
Baseline patientkarakteristika - serumkreatininniveau
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Sygehistorie: serum kreatinin niveau
Januar 2018 til juni 2021
kortsigtede kliniske data-Uønskede hændelser,
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
Uønskede hændelser, genindlæggelser, genoperationer relateret til indeksproceduren
op til 30 dage efter udskrivelsen
intraoperative egenskaber-Operativ tid
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Driftstid
Januar 2018 til juni 2021
intraoperative karakteristika-total ELLER-tid
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
samlet ELLER tid
Januar 2018 til juni 2021
intraoperative karakteristika-samtidige procedurer
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
samtidige procedurer
Januar 2018 til juni 2021
intraoperative karakteristika-transfusioner
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
transfusioner
Januar 2018 til juni 2021
intraoperative karakteristika-konverteringer
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
konverteringer
Januar 2018 til juni 2021
intraoperative karakteristika - intraoperative bivirkninger
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
intraoperative bivirkninger
Januar 2018 til juni 2021
intraoperative egenskaber-autotransplantationsteknik
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
autotransplantationsteknik
Januar 2018 til juni 2021
postoperative karakteristika-postoperative bivirkninger
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
Postoperative bivirkninger
Januar 2018 til juni 2021
postoperative karakteristika-udskrivningsstatus
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
udledningsstatus
Januar 2018 til juni 2021
postoperative karakteristika-hospital liggetid
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
hospitalsopholdslængde
Januar 2018 til juni 2021
post-operative karakteristika-information om forbedret genopretningsprogram
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
oplysninger om forbedret genopretningsprogram
Januar 2018 til juni 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 025.HPB.2021.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretumor

Kliniske forsøg med Præoperativ information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner