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Autotrapianto renale; Serie di casi

26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System

L'autotrapianto renale (RAT) è un metodo per rimuovere un rene dal suo luogo di origine in un paziente, ripararlo e trapiantarlo in un'altra posizione del corpo, generalmente la fossa iliaca dello stesso paziente. Il RAT è una tecnica relativamente nuova; la prima procedura RAT negli Stati Uniti è stata eseguita nel 1963. I progressi nelle tecniche di conservazione e trapianto hanno reso il RAT una modalità che può essere utilizzata nelle malattie renali complesse. Il RAT è indicato per condizioni come la malattia vascolare renale, la sindrome dello schiaccianoci, la congestione venosa pelvica, il trauma pelvico, la malattia refrattaria dei calcoli e, in alcuni casi, la sindrome da ematuria del dolore lombare e i tumori renali convenzionalmente non resecabili.

Indipendentemente dagli ottimi risultati mostrati dalla RAT, l'approccio aperto convenzionale richiede un'ampia incisione mediana dallo xifoide al pube o sul fianco per la nefrectomia del donatore con una seconda incisione pelvica per il trapianto renale nella fossa iliaca. L'attuale approccio gold standard alla RAT è un nefrectomia laparoscopica seguita da autotrapianto a cielo aperto. Tuttavia, questo approccio richiede ancora una grande incisione pelvica. La tecnologia robotica ci consente di eseguire interventi di chirurgia minimamente invasiva più complessi. Gordon et al. eseguito e segnalato il primo RAT robotico completamente intracorporeo per riparare una lesione ureterale nel 2014.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo di serie di casi di revisione di grafici di tutti i casi consecutivi in ​​​​cui è stato eseguito RAT robotico che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Le serie di casi verranno eseguite a partire da gennaio 2018 fino a giugno 2021 per includere tutti i casi di procedure RAT robotiche.

I dati clinici perioperatori ea breve termine saranno ottenuti dall'EMR. Tutte le variabili dei dati saranno documentate nei moduli di case report.

Poiché i dati saranno stati anonimizzati e sono di natura archivistica, non ci sarà alcun reclutamento di soggetti attivi e non sarà richiesto il consenso del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio retrospettivo di serie di casi di revisione di grafici di tutti i casi consecutivi in ​​​​cui è stato eseguito RAT robotico che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Le serie di casi verranno eseguite a partire da gennaio 2018 fino a giugno 2021 per includere tutti i casi di procedure RAT robotiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto aveva 18 anni o più al momento della procedura
  • Soggetto che è stato sottoposto a RAT robotico indipendentemente dall'eziologia sottostante.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RATTO
pazienti sottoposti a procedura RAT assistita da robot
Dati demografici (ad es. età, sesso), caratteristiche del paziente (ad es. BMI, classe dell'American Society of Anesthesiologists) e anamnesi preoperatoria (ad es. uso di tabacco; comorbidità: ipertensione, malattie cardiopolmonari, diabete; indicazione per RAT; lesioni; precedente rivascolarizzazione renale; livello di creatinina sierica).
Tempo operatorio, tempo totale in sala operatoria, procedure concomitanti, trasfusioni, conversioni, eventi avversi intraoperatori, tecnica di autotrapianto
Eventi avversi postoperatori, stato di dimissione, durata della degenza in ospedale, informazioni sul programma di recupero avanzato
Eventi avversi, ricoveri, reinterventi legati alla procedura indice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente al basale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Demografia-età
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale - BMI
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
BMI, basato sulla classificazione dello stato dell'American Society of Anesthesiologists
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale - Uso del tabacco
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: uso di tabacco
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale - Sesso
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Dati demografici: genere
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale - Ipertensione
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: ipertensione
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale - Diabete
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: diabete
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale: malattia cardiopolmonare
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: malattia cardiopolmonare
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale-indicazione per RAT (autotrapianto renale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: indicazione per RAT (autotrapianto renale)
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche-lesioni del paziente al basale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: lesioni
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale: precedente rivascolarizzazione renale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: precedente rivascolarizzazione renale
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Caratteristiche del paziente al basale: livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Anamnesi: livello di creatinina sierica
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
dati clinici a breve termine-Eventi avversi,
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo la dimissione
Eventi avversi, ricoveri, reinterventi legati alla procedura indice
fino a 30 giorni dopo la dimissione
caratteristiche intraoperatorie-Tempo operatorio
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Tempo operativo
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche intraoperatorie-tempo totale in sala operatoria
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
tempo OR totale
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche intraoperatorie-procedure concomitanti
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
procedure concomitanti
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche intraoperatorie-trasfusioni
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
trasfusioni
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche-conversioni intraoperatorie
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
conversioni
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche intraoperatorie-eventi avversi intraoperatori
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
eventi avversi intraoperatori
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche intraoperatorie-tecnica di autotrapianto
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
tecnica di autotrapianto
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche post-operatorie-Eventi avversi post-operatori
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
Eventi avversi postoperatori
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche post-operatorie-stato di dimissione
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
stato di scarico
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche post-operatorie-durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
durata della degenza ospedaliera
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
caratteristiche post-operatorie-informazioni sul programma di recupero potenziato
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
informazioni sul programma di recupero avanzato
Gennaio 2018 fino a giugno 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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