- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115812
Autotrapianto renale; Serie di casi
L'autotrapianto renale (RAT) è un metodo per rimuovere un rene dal suo luogo di origine in un paziente, ripararlo e trapiantarlo in un'altra posizione del corpo, generalmente la fossa iliaca dello stesso paziente. Il RAT è una tecnica relativamente nuova; la prima procedura RAT negli Stati Uniti è stata eseguita nel 1963. I progressi nelle tecniche di conservazione e trapianto hanno reso il RAT una modalità che può essere utilizzata nelle malattie renali complesse. Il RAT è indicato per condizioni come la malattia vascolare renale, la sindrome dello schiaccianoci, la congestione venosa pelvica, il trauma pelvico, la malattia refrattaria dei calcoli e, in alcuni casi, la sindrome da ematuria del dolore lombare e i tumori renali convenzionalmente non resecabili.
Indipendentemente dagli ottimi risultati mostrati dalla RAT, l'approccio aperto convenzionale richiede un'ampia incisione mediana dallo xifoide al pube o sul fianco per la nefrectomia del donatore con una seconda incisione pelvica per il trapianto renale nella fossa iliaca. L'attuale approccio gold standard alla RAT è un nefrectomia laparoscopica seguita da autotrapianto a cielo aperto. Tuttavia, questo approccio richiede ancora una grande incisione pelvica. La tecnologia robotica ci consente di eseguire interventi di chirurgia minimamente invasiva più complessi. Gordon et al. eseguito e segnalato il primo RAT robotico completamente intracorporeo per riparare una lesione ureterale nel 2014.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo di serie di casi di revisione di grafici di tutti i casi consecutivi in cui è stato eseguito RAT robotico che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Le serie di casi verranno eseguite a partire da gennaio 2018 fino a giugno 2021 per includere tutti i casi di procedure RAT robotiche.
I dati clinici perioperatori ea breve termine saranno ottenuti dall'EMR. Tutte le variabili dei dati saranno documentate nei moduli di case report.
Poiché i dati saranno stati anonimizzati e sono di natura archivistica, non ci sarà alcun reclutamento di soggetti attivi e non sarà richiesto il consenso del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto aveva 18 anni o più al momento della procedura
- Soggetto che è stato sottoposto a RAT robotico indipendentemente dall'eziologia sottostante.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
RATTO
pazienti sottoposti a procedura RAT assistita da robot
|
Dati demografici (ad es. età, sesso), caratteristiche del paziente (ad es. BMI, classe dell'American Society of Anesthesiologists) e anamnesi preoperatoria (ad es. uso di tabacco; comorbidità: ipertensione, malattie cardiopolmonari, diabete; indicazione per RAT; lesioni; precedente rivascolarizzazione renale; livello di creatinina sierica).
Tempo operatorio, tempo totale in sala operatoria, procedure concomitanti, trasfusioni, conversioni, eventi avversi intraoperatori, tecnica di autotrapianto
Eventi avversi postoperatori, stato di dimissione, durata della degenza in ospedale, informazioni sul programma di recupero avanzato
Eventi avversi, ricoveri, reinterventi legati alla procedura indice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche del paziente al basale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Demografia-età
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale - BMI
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
BMI, basato sulla classificazione dello stato dell'American Society of Anesthesiologists
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale - Uso del tabacco
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: uso di tabacco
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale - Sesso
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Dati demografici: genere
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale - Ipertensione
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: ipertensione
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale - Diabete
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: diabete
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale: malattia cardiopolmonare
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: malattia cardiopolmonare
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale-indicazione per RAT (autotrapianto renale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: indicazione per RAT (autotrapianto renale)
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche-lesioni del paziente al basale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: lesioni
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale: precedente rivascolarizzazione renale
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: precedente rivascolarizzazione renale
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
Caratteristiche del paziente al basale: livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Anamnesi: livello di creatinina sierica
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
dati clinici a breve termine-Eventi avversi,
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo la dimissione
|
Eventi avversi, ricoveri, reinterventi legati alla procedura indice
|
fino a 30 giorni dopo la dimissione
|
|
caratteristiche intraoperatorie-Tempo operatorio
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Tempo operativo
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche intraoperatorie-tempo totale in sala operatoria
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
tempo OR totale
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche intraoperatorie-procedure concomitanti
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
procedure concomitanti
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche intraoperatorie-trasfusioni
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
trasfusioni
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche-conversioni intraoperatorie
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
conversioni
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche intraoperatorie-eventi avversi intraoperatori
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
eventi avversi intraoperatori
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche intraoperatorie-tecnica di autotrapianto
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
tecnica di autotrapianto
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche post-operatorie-Eventi avversi post-operatori
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Eventi avversi postoperatori
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche post-operatorie-stato di dimissione
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
stato di scarico
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche post-operatorie-durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
durata della degenza ospedaliera
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
|
caratteristiche post-operatorie-informazioni sul programma di recupero potenziato
Lasso di tempo: Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
informazioni sul programma di recupero avanzato
|
Gennaio 2018 fino a giugno 2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Patologia
- Emorragia
- Disturbi della minzione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Sindrome
- Malattie vascolari
- Iperemia
- Ematuria
- Sindrome da schiaccianoci renale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 025.HPB.2021.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .