Munuaisten autotransplantaatio; Case-sarja
Munuaisten autotransplantaatio (RAT) on menetelmä, jolla potilaan munuainen poistetaan sen alkuperäpaikalta, se korjataan ja siirretään toiseen kehon paikkaan, yleensä saman potilaan suoliluun kuoppaan. RAT on suhteellisen uusi tekniikka; ensimmäinen RAT-menettely Yhdysvalloissa suoritettiin vuonna 1963. Säilytys- ja siirtotekniikoiden edistyminen on tehnyt RAT:sta modaalin, jota voidaan hyödyntää monimutkaisissa munuaissairauksissa. RAT on tarkoitettu sellaisille sairauksille kuin munuaisten verisuonisairaus, pähkinänsärkijä-oireyhtymä, lantion laskimotukokset, lantion traumat, tulenkestävät kivitaudit ja joissakin tapauksissa lantion hematuria-oireyhtymä ja tavanomaisesti leikkaamattomia munuaiskasvaimia.
Huolimatta RAT:n osoittamista erinomaisista tuloksista, perinteinen avoin lähestymistapa vaatii suuren keskiviivan xiphoidista häpyyn tai kylkeen viillon luovuttajan nefrektomiaa varten ja toisen lantion viillon munuaisen siirtämistä varten suoliluun kuoppaan. Nykyinen kultainen standardi lähestymistapa RAT:iin on laparoskooppinen nefrektomia ja sen jälkeen avoin autotransplantaatio. Tämä lähestymistapa vaatii kuitenkin edelleen suuren lantion viillon. Robottiteknologia mahdollistaa monimutkaisempien mini-invasiivisten leikkausten suorittamisen. Gordon et ai. suoritti ja raportoi ensimmäisen täysin kehonsisäisen robottirotan, joka korjaa virtsanjohdinvamman vuonna 2014.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsauksen tapaussarjatutkimus kaikista peräkkäisistä tapauksista, joissa robotti RAT suoritettiin ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tapaussarja suoritetaan tammikuusta 2018 kesäkuuhun 2021, ja se sisältää kaikki robotti RAT -menettelyt.
Perioperatiiviset ja lyhytaikaiset kliiniset tiedot saadaan EMR:stä. Kaikki datamuuttujat dokumentoidaan tapausraporttilomakkeilla.
Koska tiedoista on poistettu tunnistetiedot ja ne ovat luonteeltaan arkistoituja, aktiivista tutkittavien rekrytointia ei tehdä eikä potilaiden suostumusta tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava oli 18-vuotias tai vanhempi menettelyn aikaan
- Kohde, jolle on tehty robotti RAT riippumatta taustalla olevasta etiologiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ROTTA
potilaat, joille on tehty robottiavusteinen RAT-menettely
|
Demografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli), potilaan ominaisuudet (esim. BMI, American Society of Anesthesiologists -luokka) ja leikkausta edeltävä sairaushistoria (esim. tupakan käyttö; liitännäissairaudet: verenpainetauti, sydän-keuhkosairaus, diabetes; indikaatio RAT:lle; leesiot; aikaisempi munuaisten revaskularisaatio; seerumin kreatiniinitaso).
Leikkausaika, TAI kokonaisaika, samanaikaiset toimenpiteet, verensiirrot, muunnokset, intraoperatiiviset haittatapahtumat, autotransplantaatiotekniikka
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat, kotiutustila, sairaalahoidon kesto, tiedot tehostetusta toipumisohjelmasta
Indeksimenettelyyn liittyvät haittatapahtumat, takaisinotto, uusintatoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan perusominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Väestötiedot-ikä
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - BMI
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
BMI, joka perustuu American Society of Anesthesiologists -statusluokitukseen
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Sairaushistoria: tupakan käyttö
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - Sukupuoli
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Väestötiedot: sukupuoli
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - Hypertensio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Lääketieteellinen historia: verenpainetauti
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - Diabetes
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Sairaushistoria: diabetes
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - sydän-keuhkosairaus
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Lääketieteellinen historia: sydän-keuhkosairaus
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - indikaatio RAT:lle (munuaisten autotransplantaatio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Lääketieteellinen historia: indikaatio RAT:lle (munuaisten autotransplantaatio)
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - leesiot
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Lääkärihistoria: leesiot
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - aiempi munuaisten revaskularisaatio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Sairaushistoria: aiempi munuaisten revaskularisaatio
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
Potilaan perusominaisuudet - seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Lääketieteellinen historia: seerumin kreatiniinitaso
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
lyhytaikaiset kliiniset tiedot - Haittatapahtumat,
Aikaikkuna: jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Indeksimenettelyyn liittyvät haittatapahtumat, takaisinotto, uusintatoimenpiteet
|
jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
intraoperatiiviset ominaisuudet - Leikkausaika
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Toiminta-aika
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
intraoperatiiviset ominaisuudet - kokonais TAI -aika
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
TAI kokonaisaika
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
intraoperatiiviset ominaisuudet - samanaikaiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
samanaikaiset menettelyt
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
intraoperatiiviset ominaisuudet - verensiirrot
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
verensiirrot
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
intraoperatiiviset ominaisuudet-muunnokset
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
tuloksia
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
intraoperatiiviset ominaisuudet - leikkauksen sisäiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
intraoperatiiviset haittatapahtumat
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
intraoperatiiviset ominaisuudet - autotransplantaatiotekniikka
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
autotransplantaatiotekniikka
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet - Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet-purkaustila
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
purkamisen tila
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet - sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
sairaalahoidon kesto
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
|
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet - tiedot tehostetusta toipumisohjelmasta
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
tietoa tehostetusta palautusohjelmasta
|
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Verenvuoto
- Virtsaamishäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Verisuonisairaudet
- Hyperemia
- Hematuria
- Munuaispähkinänsärkijän oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 025.HPB.2021.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .