Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten autotransplantaatio; Case-sarja

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System

Munuaisten autotransplantaatio (RAT) on menetelmä, jolla potilaan munuainen poistetaan sen alkuperäpaikalta, se korjataan ja siirretään toiseen kehon paikkaan, yleensä saman potilaan suoliluun kuoppaan. RAT on suhteellisen uusi tekniikka; ensimmäinen RAT-menettely Yhdysvalloissa suoritettiin vuonna 1963. Säilytys- ja siirtotekniikoiden edistyminen on tehnyt RAT:sta modaalin, jota voidaan hyödyntää monimutkaisissa munuaissairauksissa. RAT on tarkoitettu sellaisille sairauksille kuin munuaisten verisuonisairaus, pähkinänsärkijä-oireyhtymä, lantion laskimotukokset, lantion traumat, tulenkestävät kivitaudit ja joissakin tapauksissa lantion hematuria-oireyhtymä ja tavanomaisesti leikkaamattomia munuaiskasvaimia.

Huolimatta RAT:n osoittamista erinomaisista tuloksista, perinteinen avoin lähestymistapa vaatii suuren keskiviivan xiphoidista häpyyn tai kylkeen viillon luovuttajan nefrektomiaa varten ja toisen lantion viillon munuaisen siirtämistä varten suoliluun kuoppaan. Nykyinen kultainen standardi lähestymistapa RAT:iin on laparoskooppinen nefrektomia ja sen jälkeen avoin autotransplantaatio. Tämä lähestymistapa vaatii kuitenkin edelleen suuren lantion viillon. Robottiteknologia mahdollistaa monimutkaisempien mini-invasiivisten leikkausten suorittamisen. Gordon et ai. suoritti ja raportoi ensimmäisen täysin kehonsisäisen robottirotan, joka korjaa virtsanjohdinvamman vuonna 2014.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsauksen tapaussarjatutkimus kaikista peräkkäisistä tapauksista, joissa robotti RAT suoritettiin ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tapaussarja suoritetaan tammikuusta 2018 kesäkuuhun 2021, ja se sisältää kaikki robotti RAT -menettelyt.

Perioperatiiviset ja lyhytaikaiset kliiniset tiedot saadaan EMR:stä. Kaikki datamuuttujat dokumentoidaan tapausraporttilomakkeilla.

Koska tiedoista on poistettu tunnistetiedot ja ne ovat luonteeltaan arkistoituja, aktiivista tutkittavien rekrytointia ei tehdä eikä potilaiden suostumusta tarvita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsauksen tapaussarjatutkimus kaikista peräkkäisistä tapauksista, joissa robotti RAT suoritettiin ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tapaussarja suoritetaan tammikuusta 2018 kesäkuuhun 2021, ja se sisältää kaikki robotti RAT -menettelyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava oli 18-vuotias tai vanhempi menettelyn aikaan
  • Kohde, jolle on tehty robotti RAT riippumatta taustalla olevasta etiologiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ROTTA
potilaat, joille on tehty robottiavusteinen RAT-menettely
Menettely: Leikkausta edeltävät tiedot
Demografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli), potilaan ominaisuudet (esim. BMI, American Society of Anesthesiologists -luokka) ja leikkausta edeltävä sairaushistoria (esim. tupakan käyttö; liitännäissairaudet: verenpainetauti, sydän-keuhkosairaus, diabetes; indikaatio RAT:lle; leesiot; aikaisempi munuaisten revaskularisaatio; seerumin kreatiniinitaso).
Menettely: Leikkauksen sisäiset tiedot
Leikkausaika, TAI kokonaisaika, samanaikaiset toimenpiteet, verensiirrot, muunnokset, intraoperatiiviset haittatapahtumat, autotransplantaatiotekniikka
Muut: Leikkauksen jälkeiset tiedot (poistumiseen asti)
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat, kotiutustila, sairaalahoidon kesto, tiedot tehostetusta toipumisohjelmasta
Muut: Lyhyen aikavälin seurantatiedot
Indeksimenettelyyn liittyvät haittatapahtumat, takaisinotto, uusintatoimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan perusominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Väestötiedot-ikä
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - BMI
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
BMI, joka perustuu American Society of Anesthesiologists -statusluokitukseen
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Sairaushistoria: tupakan käyttö
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - Sukupuoli
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Väestötiedot: sukupuoli
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - Hypertensio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Lääketieteellinen historia: verenpainetauti
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - Diabetes
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Sairaushistoria: diabetes
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - sydän-keuhkosairaus
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Lääketieteellinen historia: sydän-keuhkosairaus
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - indikaatio RAT:lle (munuaisten autotransplantaatio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Lääketieteellinen historia: indikaatio RAT:lle (munuaisten autotransplantaatio)
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - leesiot
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Lääkärihistoria: leesiot
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - aiempi munuaisten revaskularisaatio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Sairaushistoria: aiempi munuaisten revaskularisaatio
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Potilaan perusominaisuudet - seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Lääketieteellinen historia: seerumin kreatiniinitaso
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
lyhytaikaiset kliiniset tiedot - Haittatapahtumat,
Aikaikkuna: jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
Indeksimenettelyyn liittyvät haittatapahtumat, takaisinotto, uusintatoimenpiteet
jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
intraoperatiiviset ominaisuudet - Leikkausaika
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Toiminta-aika
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
intraoperatiiviset ominaisuudet - kokonais TAI -aika
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
TAI kokonaisaika
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
intraoperatiiviset ominaisuudet - samanaikaiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
samanaikaiset menettelyt
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
intraoperatiiviset ominaisuudet - verensiirrot
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
verensiirrot
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
intraoperatiiviset ominaisuudet-muunnokset
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
tuloksia
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
intraoperatiiviset ominaisuudet - leikkauksen sisäiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
intraoperatiiviset haittatapahtumat
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
intraoperatiiviset ominaisuudet - autotransplantaatiotekniikka
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
autotransplantaatiotekniikka
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet - Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet-purkaustila
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
purkamisen tila
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet - sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
sairaalahoidon kesto
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
leikkauksen jälkeiset ominaisuudet - tiedot tehostetusta toipumisohjelmasta
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021
tietoa tehostetusta palautusohjelmasta
Tammikuuta 2018 kesäkuuhun 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 025.HPB.2021.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvain

Kliiniset tutkimukset Leikkausta edeltävät tiedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa