腎自家移植;ケースシリーズ
腎自家移植 (RAT) は、腎臓を患者の元の場所から取り出して修復し、体の別の場所 (一般的には同じ患者の腸骨窩) に移植する方法です。RAT は比較的新しい技術です。米国で初めての RAT 手術は 1963 年に行われました。 保存と移植技術の進歩により、RAT は複雑な腎疾患で利用できるモダリティになりました。 RAT は、腎血管疾患、くるみ割り人形症候群、骨盤静脈うっ血、骨盤外傷、難治性結石症、場合によっては、腰部痛血尿症候群、および従来の切除不能な腎腫瘍などの状態に適応されます。
RAT によって示された優れた結果に関係なく、従来のオープン アプローチでは、腸骨窩への腎移植のための 2 回目の骨盤切開を伴う、ドナー腎摘出術のための正中剣状突起から恥骨または側腹部への大きな切開が必要です。RAT に対する現在のゴールド スタンダードなアプローチは、腹腔鏡下腎摘出術とその後の開放自家移植。 ただし、このアプローチはまだ大規模な骨盤切開が必要です。 ロボット技術により、より複雑な低侵襲手術を行うことができます。 ゴードン等。は、2014 年に尿管損傷を修復する最初の完全な体内ロボット RAT を実施し、報告しました。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、研究の包含基準と除外基準を満たすロボット RAT が実行されたすべての連続したケースのレトロスペクティブ チャート レビュー ケース シリーズ研究です。 ケース シリーズは、2018 年 1 月から 2021 年 6 月まで実施され、ロボットによる RAT 手順のすべてのケースが含まれます。
周術期および短期の臨床データは、EMRから取得されます。 すべてのデータ変数は、ケース レポート フォームに記録されます。
データは匿名化され、本質的にアーカイブであるため、積極的な被験者の募集はなく、患者の同意は必要ありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -被験者は手順の時点で18歳以上でした
- -根底にある病因に関係なく、ロボットRATを受けた被験者。
除外基準:
- 包含基準を満たさない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ねずみ
ロボット支援RAT手術を受けた患者
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人口統計 (例: 年齢、性別)、患者の特徴 (例: BMI、米国麻酔科学会クラス)、および術前の病歴 (例: タバコの使用、併存疾患: 高血圧、心肺疾患、糖尿病、RAT の適応、病変、および以前の腎血行再建術;血清クレアチニンレベル)。
手術時間、総手術時間、付随する処置、輸血、転換、術中の有害事象、自家移植技術
術後の有害事象、退院状況、入院期間、回復促進プログラムに関する情報
インデックス手順に関連する有害事象、再入院、再手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン患者の特徴
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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人口統計-年齢
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースライン患者の特徴 - BMI
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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BMI、米国麻酔学会のステータス分類に基づく
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースライン患者の特徴 - タバコの使用
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：喫煙
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースライン患者の特徴 - 性別
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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人口統計: 性別
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースライン患者の特徴 - 高血圧
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：高血圧
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースライン患者の特徴 - 糖尿病
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：糖尿病
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースラインの患者特性 - 心肺疾患
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：心肺疾患
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースラインの患者特性 - RAT (腎自家移植) の適応
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：RAT（腎自家移植）の適応
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースライン患者の特徴 - 病変
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：病変
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースライン患者の特徴 - 以前の腎血行再建術
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：以前の腎血行再建術
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2018年1月から2021年6月まで
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ベースラインの患者特性 - 血清クレアチニン値
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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病歴：血清クレアチニン値
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2018年1月から2021年6月まで
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短期臨床データ - 有害事象、
時間枠：退院後30日まで
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インデックス手順に関連する有害事象、再入院、再手術
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退院後30日まで
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術中特性-手術時間
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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手術時間
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2018年1月から2021年6月まで
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術中特性 - 合計 OR 時間
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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合計 OR 時間
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2018年1月から2021年6月まで
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術中の特徴 - 付随する手順
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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付随する手続き
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2018年1月から2021年6月まで
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術中の特徴 - 輸血
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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輸血
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2018年1月から2021年6月まで
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術中特性変換
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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コンバージョン
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2018年1月から2021年6月まで
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術中特性 - 術中有害事象
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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術中の有害事象
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2018年1月から2021年6月まで
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術中の特徴 - 自家移植技術
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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自家移植技術
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2018年1月から2021年6月まで
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術後の特徴 - 術後の有害事象
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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術後有害事象
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2018年1月から2021年6月まで
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術後の特徴 - 退院状態
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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放電状態
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2018年1月から2021年6月まで
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術後の特徴 - 入院期間
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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入院期間
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2018年1月から2021年6月まで
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術後の特徴 - 強化された回復プログラムに関する情報
時間枠：2018年1月から2021年6月まで
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強化された回復プログラムに関する情報
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2018年1月から2021年6月まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 025.HPB.2021.D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術前情報の臨床試験
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University of BarcelonaLaerdal Medical招待による登録
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Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi完了
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Central Hospital, Nancy, FranceAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Bordeaux; Poitiers University Hospital と他の協力者完了
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University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of Nairobi完了