Autotransplante Renal; Série de casos
O autotransplante renal (RAT) é um método de retirar um rim de seu local de origem em um paciente, repará-lo e transplantá-lo em outro local do corpo, geralmente a fossa ilíaca do mesmo paciente.RAT é uma técnica relativamente nova; o primeiro procedimento RAT nos EUA foi realizado em 1963. Avanços nas técnicas de preservação e transplante tornaram o RAT uma modalidade que pode ser utilizada em doenças renais complexas. O RAT é indicado para condições como doença vascular renal, síndrome do quebra-nozes, congestão venosa pélvica, trauma pélvico, litíase refratária e, em alguns casos, síndrome de hematúria lombar e tumores renais convencionalmente irressecáveis.
Independentemente dos excelentes resultados mostrados pelo RAT, a abordagem aberta convencional requer uma grande incisão xifóide ao púbis ou no flanco na linha média para nefrectomia do doador com uma segunda incisão pélvica para transplante renal na fossa ilíaca. A abordagem padrão ouro atual para RAT é um Nefrectomia laparoscópica seguida de autotransplante aberto. No entanto, esta abordagem ainda requer uma grande incisão pélvica. A tecnologia robótica nos permite realizar cirurgias minimamente invasivas mais complexas. Gordon e outros. realizou e relatou o primeiro RAT robótico completamente intracorpóreo para reparar uma lesão ureteral em 2014.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de série de casos de revisão de prontuários de todos os casos consecutivos em que o RAT robótico foi realizado e atendeu aos critérios de inclusão e exclusão do estudo. A série de casos será realizada a partir de janeiro de 2018 até junho de 2021 para incluir todos os casos de procedimentos RAT robóticos.
Os dados clínicos perioperatórios e de curto prazo serão obtidos do EMR. Todas as variáveis de dados serão documentadas nos formulários de relatório de caso.
Como os dados terão sido desidentificados e são de natureza arquivística, não haverá recrutamento de sujeitos ativos e nenhum consentimento do paciente é necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tinha 18 anos ou mais no momento do procedimento
- Indivíduo submetido a RAT robótico, independentemente da etiologia subjacente.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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RATO
pacientes submetidos a procedimento RAT assistido por robótica
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Dados demográficos (por exemplo, idade, sexo), características do paciente (por exemplo, IMC, classe da American Society of Anesthesiologists) e histórico médico pré-operatório (por exemplo, uso de tabaco; comorbidades: hipertensão, doença cardiopulmonar, diabetes; indicação para RAT; lesões; revascularização renal prévia; nível de creatinina sérica).
Tempo operatório, tempo total de cirurgia, procedimentos concomitantes, transfusões, conversões, eventos adversos intraoperatórios, técnica de autotransplante
Eventos adversos pós-operatórios, status de alta, tempo de permanência no hospital, informações sobre programa de recuperação aprimorada
Eventos adversos, reinternações, reoperações relacionadas ao procedimento índice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características basais do paciente
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Idade demográfica
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - IMC
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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IMC, com base na classificação de status da Sociedade Americana de Anestesiologistas
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - Uso de tabaco
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Histórico médico: uso de tabaco
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - Sexo
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Dados demográficos: gênero
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - Hipertensão
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Histórico médico: hipertensão
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - Diabetes
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Histórico médico: diabetes
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - doença cardiopulmonar
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Histórico médico: doença cardiopulmonar
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente-indicação para RAT (Autotransplante Renal
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Histórico Médico: indicação de RAT (Autotransplante Renal)
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente-lesões
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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História Médica: lesões
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - revascularização renal anterior
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Histórico Médico: revascularização renal prévia
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Características basais do paciente - nível de creatinina sérica
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Histórico médico: nível de creatinina sérica
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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dados clínicos de curto prazo - eventos adversos,
Prazo: até 30 dias após a alta
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Eventos adversos, reinternações, reoperações relacionadas ao procedimento índice
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até 30 dias após a alta
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características intraoperatórias - tempo operatório
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Tempo operativo
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características intraoperatórias-total OU tempo
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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total OU tempo
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características intraoperatórias-procedimentos concomitantes
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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procedimentos concomitantes
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características intraoperatórias-transfusões
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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transfusões
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características intraoperatórias-conversões
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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conversões
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características intraoperatórias - eventos adversos intraoperatórios
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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eventos adversos intraoperatórios
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características intraoperatórias - técnica de autotransplante
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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técnica de autotransplante
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características pós-operatórias - eventos adversos pós-operatórios
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Eventos adversos pós-operatórios
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características pós-operatórias - estado de alta
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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estado de descarga
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características pós-operatórias - tempo de internação
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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tempo de internação
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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características pós-operatórias - informações sobre o programa de recuperação aprimorada
Prazo: Janeiro de 2018 até junho de 2021
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informações sobre o programa de recuperação avançada
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Janeiro de 2018 até junho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doença
- Hemorragia
- Distúrbios da micção
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Síndrome
- Doenças Vasculares
- Hiperemia
- Hematúria
- Síndrome Renal do Quebra-Nozes
Outros números de identificação do estudo
- 025.HPB.2021.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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