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Autotrasplante Renal; Series de casos

26 de marzo de 2024 actualizado por: Methodist Health System

El autotrasplante renal (RAT) es un método para extraer un riñón de su lugar de origen en un paciente, repararlo y trasplantarlo en otra ubicación del cuerpo, generalmente la fosa ilíaca del mismo paciente. RAT es una técnica relativamente nueva; el primer procedimiento RAT en los EE. UU. se realizó en 1963. Los avances en las técnicas de preservación y trasplante han convertido a la RAT en una modalidad que puede utilizarse en enfermedades renales complejas. RAT está indicado para afecciones como la enfermedad vascular renal, el síndrome del cascanueces, la congestión venosa pélvica, el traumatismo pélvico, la enfermedad de cálculos refractarios y, en algunos casos, el síndrome de hematuria con dolor lumbar y tumores renales convencionalmente irresecables.

Independientemente de los excelentes resultados mostrados por RAT, el abordaje abierto convencional requiere una gran incisión en la línea media del xifoides al pubis o en el flanco para la nefrectomía del donante con una segunda incisión pélvica para el trasplante renal en la fosa ilíaca. Nefrectomía laparoscópica seguida de autotrasplante abierto. Sin embargo, este enfoque aún requiere una gran incisión pélvica. La tecnología robótica nos permite realizar cirugías mínimamente invasivas más complejas. Gordon et al. realizó e informó la primera RAT robótica completamente intracorpórea para reparar una lesión ureteral en 2014.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo de serie de casos de revisión de gráficos de todos los casos consecutivos en los que se realizó RAT robótica que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión del estudio. La serie de casos se realizará a partir de enero de 2018 hasta junio de 2021 para incluir todos los casos de procedimientos RAT robóticos.

Los datos clínicos perioperatorios ya corto plazo se obtendrán del EMR. Todas las variables de datos serán documentadas en los formularios de reporte de casos.

Debido a que los datos habrán sido desidentificados y son de naturaleza de archivo, no habrá reclutamiento de sujetos activos y no se requiere el consentimiento del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio retrospectivo de serie de casos de revisión de gráficos de todos los casos consecutivos en los que se realizó RAT robótica que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión del estudio. La serie de casos se realizará a partir de enero de 2018 hasta junio de 2021 para incluir todos los casos de procedimientos RAT robóticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tenía 18 años o más en el momento del procedimiento
  • Sujeto que se ha sometido a una RAT robótica independientemente de la etiología subyacente.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RATA
pacientes que se han sometido a un procedimiento RAT asistido por robot
Datos demográficos (p. ej., edad, sexo), características del paciente (p. ej., IMC, clase de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) e historial médico preoperatorio (p. ej., tabaquismo; comorbilidades: hipertensión, enfermedad cardiopulmonar, diabetes; indicación de RAT; lesiones; revascularización renal previa, nivel de creatinina sérica).
Tiempo operatorio, tiempo total de quirófano, procedimientos concomitantes, transfusiones, conversiones, eventos adversos intraoperatorios, técnica de autotrasplante
Eventos adversos posoperatorios, estado de alta, duración de la estancia hospitalaria, información sobre el programa de recuperación mejorada
Eventos adversos, readmisiones, reoperaciones relacionadas con el procedimiento índice

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Demografía-edad
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente- IMC
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
IMC, basado en la clasificación de estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales de los pacientes- Tabaquismo
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Antecedentes médicos: tabaquismo
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente- Sexo
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Demografía: género
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente- Hipertensión
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Antecedentes médicos: hipertensión
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente- Diabetes
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Antecedentes médicos: diabetes
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente-enfermedad cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Antecedentes médicos: enfermedad cardiopulmonar
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente-indicación para RAT (Autotrasplante Renal)
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Historia Clínica: indicación para RAT (Autotrasplante Renal)
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente-lesiones
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Historia clínica: lesiones
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente-revascularización renal previa
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Antecedentes médicos: revascularización renal previa
Enero 2018 hasta junio 2021
Características basales del paciente: nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Antecedentes médicos: nivel de creatinina sérica
Enero 2018 hasta junio 2021
datos clínicos a corto plazo: eventos adversos,
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
Eventos adversos, readmisiones, reoperaciones relacionadas con el procedimiento índice
hasta 30 días después del alta
características intraoperatorias-Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Tiempo operatorio
Enero 2018 hasta junio 2021
características intraoperatorias-tiempo total de quirófano
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
tiempo total de quirófano
Enero 2018 hasta junio 2021
características intraoperatorias-procedimientos concomitantes
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
procedimientos concomitantes
Enero 2018 hasta junio 2021
características intraoperatorias-transfusiones
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
transfusiones
Enero 2018 hasta junio 2021
características intraoperatorias-conversiones
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
conversiones
Enero 2018 hasta junio 2021
características intraoperatorias-eventos adversos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
eventos adversos intraoperatorios
Enero 2018 hasta junio 2021
características intraoperatorias-técnica de autotrasplante
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
técnica de autotrasplante
Enero 2018 hasta junio 2021
características postoperatorias-Eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
Eventos adversos postoperatorios
Enero 2018 hasta junio 2021
características postoperatorias-estado de alta
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
estado de alta
Enero 2018 hasta junio 2021
características postoperatorias-duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
duración de la estancia hospitalaria
Enero 2018 hasta junio 2021
características postoperatorias-información sobre el programa de recuperación mejorada
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
información sobre el programa de recuperación mejorada
Enero 2018 hasta junio 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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