- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115812
Autotrasplante Renal; Series de casos
El autotrasplante renal (RAT) es un método para extraer un riñón de su lugar de origen en un paciente, repararlo y trasplantarlo en otra ubicación del cuerpo, generalmente la fosa ilíaca del mismo paciente. RAT es una técnica relativamente nueva; el primer procedimiento RAT en los EE. UU. se realizó en 1963. Los avances en las técnicas de preservación y trasplante han convertido a la RAT en una modalidad que puede utilizarse en enfermedades renales complejas. RAT está indicado para afecciones como la enfermedad vascular renal, el síndrome del cascanueces, la congestión venosa pélvica, el traumatismo pélvico, la enfermedad de cálculos refractarios y, en algunos casos, el síndrome de hematuria con dolor lumbar y tumores renales convencionalmente irresecables.
Independientemente de los excelentes resultados mostrados por RAT, el abordaje abierto convencional requiere una gran incisión en la línea media del xifoides al pubis o en el flanco para la nefrectomía del donante con una segunda incisión pélvica para el trasplante renal en la fosa ilíaca. Nefrectomía laparoscópica seguida de autotrasplante abierto. Sin embargo, este enfoque aún requiere una gran incisión pélvica. La tecnología robótica nos permite realizar cirugías mínimamente invasivas más complejas. Gordon et al. realizó e informó la primera RAT robótica completamente intracorpórea para reparar una lesión ureteral en 2014.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo de serie de casos de revisión de gráficos de todos los casos consecutivos en los que se realizó RAT robótica que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión del estudio. La serie de casos se realizará a partir de enero de 2018 hasta junio de 2021 para incluir todos los casos de procedimientos RAT robóticos.
Los datos clínicos perioperatorios ya corto plazo se obtendrán del EMR. Todas las variables de datos serán documentadas en los formularios de reporte de casos.
Debido a que los datos habrán sido desidentificados y son de naturaleza de archivo, no habrá reclutamiento de sujetos activos y no se requiere el consentimiento del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tenía 18 años o más en el momento del procedimiento
- Sujeto que se ha sometido a una RAT robótica independientemente de la etiología subyacente.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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RATA
pacientes que se han sometido a un procedimiento RAT asistido por robot
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Datos demográficos (p. ej., edad, sexo), características del paciente (p. ej., IMC, clase de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) e historial médico preoperatorio (p. ej., tabaquismo; comorbilidades: hipertensión, enfermedad cardiopulmonar, diabetes; indicación de RAT; lesiones; revascularización renal previa, nivel de creatinina sérica).
Tiempo operatorio, tiempo total de quirófano, procedimientos concomitantes, transfusiones, conversiones, eventos adversos intraoperatorios, técnica de autotrasplante
Eventos adversos posoperatorios, estado de alta, duración de la estancia hospitalaria, información sobre el programa de recuperación mejorada
Eventos adversos, readmisiones, reoperaciones relacionadas con el procedimiento índice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Demografía-edad
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente- IMC
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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IMC, basado en la clasificación de estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales de los pacientes- Tabaquismo
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Antecedentes médicos: tabaquismo
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente- Sexo
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Demografía: género
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente- Hipertensión
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Antecedentes médicos: hipertensión
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente- Diabetes
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Antecedentes médicos: diabetes
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente-enfermedad cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Antecedentes médicos: enfermedad cardiopulmonar
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente-indicación para RAT (Autotrasplante Renal)
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Historia Clínica: indicación para RAT (Autotrasplante Renal)
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente-lesiones
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Historia clínica: lesiones
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente-revascularización renal previa
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Antecedentes médicos: revascularización renal previa
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Características basales del paciente: nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Antecedentes médicos: nivel de creatinina sérica
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Enero 2018 hasta junio 2021
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datos clínicos a corto plazo: eventos adversos,
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
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Eventos adversos, readmisiones, reoperaciones relacionadas con el procedimiento índice
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hasta 30 días después del alta
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características intraoperatorias-Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Tiempo operatorio
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características intraoperatorias-tiempo total de quirófano
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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tiempo total de quirófano
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características intraoperatorias-procedimientos concomitantes
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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procedimientos concomitantes
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características intraoperatorias-transfusiones
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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transfusiones
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características intraoperatorias-conversiones
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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conversiones
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características intraoperatorias-eventos adversos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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eventos adversos intraoperatorios
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características intraoperatorias-técnica de autotrasplante
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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técnica de autotrasplante
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características postoperatorias-Eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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Eventos adversos postoperatorios
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características postoperatorias-estado de alta
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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estado de alta
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características postoperatorias-duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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duración de la estancia hospitalaria
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Enero 2018 hasta junio 2021
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características postoperatorias-información sobre el programa de recuperación mejorada
Periodo de tiempo: Enero 2018 hasta junio 2021
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información sobre el programa de recuperación mejorada
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Enero 2018 hasta junio 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Hemorragia
- Trastornos de la micción
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Síndrome
- Enfermedades Vasculares
- Hiperemia
- Hematuria
- Síndrome del cascanueces renal
Otros números de identificación del estudio
- 025.HPB.2021.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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