ICD 치료 연구의 궤적 및 임상 경험 (TRACER-ICD)

학습 목표 및 설계

TRACER-ICD 연구의 구체적인 목적, 적용 방법 및 주요 가설은 다음과 같다.

목표 1: 다기관 전향적 코호트(N=500)를 설정하여 ICD 이식 후 >65세 환자의 임상 과정을 특성화합니다. 최대 18개월 또는 사망까지 수집된 기준선(구두 및 대면) 및 분기별(전화, 전자 건강 기록[EHR], 원격 모니터링) 데이터에는 다음이 포함됩니다. 노인 평가(예: 노쇠, 인지,1 기능적 상태; 비. 합병증; 씨. 삶의 질과 증상 부담; 디. 의료 서비스 사용; 이자형. SDM 이력; 그리고 f. ICD 기록 신체 활동(분/일).

사망 및 열악한 삶의 질과 관련된 요인이 확인됩니다. 그룹 기반 궤적 모델링은 ICD 이식 후 기능 상태 및 삶의 질의 뚜렷한 궤적으로 환자 클러스터를 식별합니다.

H1: 노쇠와 임상적 요인을 통합한 모델은 ICD 이식 후 (a) 사망, (b) 삶의 질 저하, (c) 불리한 기능적 궤적을 예측할 것입니다.

목표 2: ICD의 치료 결과에 대한 개인화된 예측 모델을 검증합니다. 이식 후 6개월, 12개월 및 18개월에 개별 환자의 다음과 같은 결과 프로파일의 확률을 예측하기 위해 기준선 노인병 평가로 강화된 전향적 코호트에 우리의 확립된 준 경쟁 위험 접근법5을 적용할 것입니다. 사전 쇼크 없이 사망, b. 이전 쇼크를 동반한 사망, c. 사전 쇼크 없이 생존, 그리고 d. 이전 충격으로 생존. 노쇠, 인지 기능 장애, 기본 삶의 질 및 기능적 상태(예: ADL 및 IADL의 총 결손)의 독립적인 기여도를 모델 성능에 대해 평가합니다.

H2: 심혈관 변수가 있는 모델에 허약함, 인지 기능 장애, 삶의 질 및 기능적 상태를 추가하면 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가할 때 모델 성능이 크게 향상됩니다.

목표 3: 개인화된 결과 프로필을 SDM에 통합하기 위한 최적의 전략을 식별합니다. 주요 코호트의 기본 인터뷰 및 EHR 검토는 의사가 사용한 과거 SDM 도구에 대한 정량적 데이터를 제공합니다. 준 경쟁 위험 모델을 사용하여 18개월 결과 프로필을 통합하는 콜로라도 SDM 도구의 프로토타입 개별화 버전을 개발할 것입니다. 주요 코호트에서 모집한 심장병 전문의(N=20)와 환자(N=20)의 반구조화된 인터뷰를 수행하여 시기, 내용, 형식 선호도 및 인상을 포함하여 클리닉에서 임플란트 절차까지 SDM의 프로세스 매핑에 대해 설명합니다. 프로토타입 개별화 도구.