Trajecten en klinische ervaringen van onderzoek naar ICD-therapie (TRACER-ICD)

Bestudeer doelstellingen en ontwerp

De specifieke doelstellingen, toepasbare methoden en hoofdhypothesen van het TRACER-ICD-onderzoek zijn als volgt:

Doel 1: Karakteriseren van het klinisch beloop van patiënten >65 jaar na ICD-implantatie door een multicenter prospectief cohort op te zetten (N=500). Baseline (mondeling en persoonlijk) en driemaandelijkse (telefoon, elektronische medische dossiers [EPD], monitoring op afstand) verzamelde gegevens tot 18 maanden of overlijden omvatten: geriatrische beoordelingen (bijv. kwetsbaarheid, cognitie,1 functionele status; B. comorbiditeiten; C. kwaliteit van leven en symptoomlast; D. gebruik van gezondheidsdiensten; e. SDM-geschiedenis; en f. ICD-geregistreerde fysieke activiteit (minuten/dag).

Factoren die verband houden met overlijden en een slechte kwaliteit van leven zullen worden geïdentificeerd. Groepsgebaseerde trajectmodellering zal patiëntenclusters identificeren met verschillende trajecten van functionele status en kwaliteit van leven na ICD-implantatie.

H1: Een model dat kwetsbaarheid en klinische factoren integreert, zal (a) overlijden, (b) slechte kwaliteit van leven en (c) ongunstige functionele trajecten na ICD-implantatie voorspellen.

Doel 2: valideren van een gepersonaliseerd voorspellingsmodel van behandelresultaten van ICD's. We zullen onze gevestigde semi-concurrerende risicobenadering5 toepassen op het prospectieve cohort, verrijkt met de baseline geriatrische beoordelingen, om de kansen van individuele patiënten op de volgende uitkomstprofielen te voorspellen op 6, 12 en 18 maanden na implantatie: overlijden zonder voorafgaande shock, b. dood met voorafgaande shock, c. overleven zonder voorafgaande shock, en d. overleven met eerdere shock. De onafhankelijke bijdrage van kwetsbaarheid, cognitieve disfunctie, baseline kwaliteit van leven en functionele status (bijv. totale tekorten in ADL en IADL) aan de modelprestaties zal worden geëvalueerd.

H2: Toevoeging van kwetsbaarheid, cognitieve disfunctie, kwaliteit van leven en functionele status aan een model met cardiovasculaire variabelen zal de prestaties van het model aanzienlijk verbeteren, zoals beoordeeld door het gebied onder de curve (AUC).

Doel 3: Optimale strategieën identificeren voor het opnemen van gepersonaliseerde uitkomstprofielen in SDM. Het baseline-interview en de EPD-beoordeling van het hoofdcohort zullen kwantitatieve gegevens opleveren over eerdere SDM-tools die door artsen zijn gebruikt. We zullen een prototype van een geïndividualiseerde versie van de Colorado SDM-tool ontwikkelen die uitkomstprofielen van 18 maanden bevat met behulp van ons semi-concurrerende risicomodel. We zullen semi-gestructureerde interviews houden met cardiologen (N=20) en patiënten (N=20) gerekruteerd uit het hoofdcohort met betrekking tot het in kaart brengen van het SDM-proces van kliniek tot implantatieprocedure, inclusief timing, inhoud, formaatvoorkeuren en indrukken van het prototype geïndividualiseerde tool.