ТРАЕКТОРИИ И КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ ИКД (TRACER-ICD)

Цели и дизайн исследования

Конкретные цели, применимые методы и основные гипотезы исследования TRACER-ICD заключаются в следующем:

Цель 1: Охарактеризовать клиническое течение пациентов старше 65 лет после имплантации ИКД путем создания многоцентровой проспективной когорты (N=500). Базовые (устные и личные) и ежеквартальные (по телефону, электронные медицинские карты [EHR], удаленный мониторинг) данные, собранные за период до 18 месяцев или до смерти, будут включать: a. гериатрические оценки (например, слабость, познание, 1 функциональное состояние; б. сопутствующие заболевания; в. качество жизни и бремя симптомов; д. использование медицинских услуг; е. история СДМ; и ф. Физическая активность, зарегистрированная с помощью ИКД (минут/день).

Будут выявлены факторы, связанные со смертью и низким качеством жизни. Групповое моделирование траектории позволит выявить группы пациентов с различными траекториями функционального состояния и качества жизни после имплантации ИКД.

H1: Модель, объединяющая слабость и клинические факторы, позволяет прогнозировать (а) смерть, (б) низкое качество жизни и (в) неблагоприятные функциональные траектории после имплантации ИКД.

Цель 2: Проверить персонализированную модель прогнозирования результатов лечения ИКД. Мы будем применять наш установленный подход полуконкурирующих рисков5 к предполагаемой когорте, обогащенной исходными гериатрическими оценками, чтобы предсказать вероятность следующих профилей результатов у отдельных пациентов через 6, 12 и 18 месяцев после имплантации: а. смерть без предварительного шока, b. смерть от предшествующего шока, c. выживание без предварительного шока и d. выживаемость с предшествующим шоком. Будет оцениваться независимый вклад слабости, когнитивной дисфункции, исходного качества жизни и функционального состояния (например, общий дефицит ADL и IADL) в производительность модели.

H2: Добавление признаков слабости, когнитивной дисфункции, качества жизни и функционального состояния к модели с сердечно-сосудистыми переменными значительно улучшит эффективность модели, оцениваемую по площади под кривой (AUC).

Цель 3: Определить оптимальные стратегии для включения персонализированных профилей результатов в SDM. Исходное интервью основной группы и обзор ЭУЗ предоставят количественные данные о прошлых инструментах SDM, используемых врачами. Мы разработаем прототип индивидуальной версии инструмента Colorado SDM, который включает профили результатов за 18 месяцев с использованием нашей полуконкурирующей модели риска. Мы проведем полуструктурированные интервью с кардиологами (N = 20), а также с пациентами (N = 20), набранными из основной группы, относительно картирования процесса SDM от клиники до процедуры имплантации, включая время, содержание, предпочтения формата и впечатления от прототип индивидуального инструмента.