ICD-terapiatutkimuksen kulkureitit ja kliiniset kokemukset (TRACER-ICD)

Opintojen tavoitteet ja suunnittelu

TRACER-ICD-tutkimuksen erityistavoitteet, sovellettavat menetelmät ja päähypoteesit ovat seuraavat:

Tavoite 1: Karakterisoida yli 65-vuotiaiden potilaiden kliinistä kulkua ICD-implantaation jälkeen muodostamalla monikeskusprospektiivinen kohortti (N=500). Perustiedot (suulliset ja henkilökohtaiset) ja neljännesvuosittaiset (puhelin, sähköiset terveystiedot [EHR], etävalvonta) kerätyt tiedot sisältävät enintään 18 kuukauden ajan tai kuolemantapaukset: a. geriatriset arvioinnit (esim. heikkous, kognitio,1 toimintatila; b. liitännäissairaudet; c. elämänlaatu ja oireet; d. terveyspalvelujen käyttö; e. SDM historia; ja f. ICD-rekisteröity fyysinen aktiivisuus (minuuttia/päivä).

Kuolemaan ja huonoon elämänlaatuun liittyvät tekijät tunnistetaan. Ryhmäpohjainen liikeratamallinnus tunnistaa potilasklusterit, joilla on erilainen toimintatila ja elämänlaatu ICD-istutuksen jälkeen.

H1: Malli, joka yhdistää heikkouden ja kliiniset tekijät, ennustaa (a) kuoleman, (b) huonon elämänlaadun ja (c) epäsuotuisat toiminnalliset liikeradat ICD-istutuksen jälkeen.

Tavoite 2: Vahvistaa yksilöllinen ennustemalli ICD:n hoitotuloksista. Sovellamme vakiintunutta puolikilpailevaa riskilähestymistapaamme5 tulevaan kohorttiin, jota täydentävät geriatriset perusarviot, ennustaaksemme yksittäisten potilaiden todennäköisyydet seuraaville tulosprofiileille 6, 12 ja 18 kuukautta implantoinnin jälkeen: a. kuolema ilman aiempaa shokkia, b. kuolema aikaisemmalla shokilla, c. selviytyminen ilman aikaisempaa sokkia ja d. selviytyminen aiemman shokin kanssa. Haurauden, kognitiivisten toimintahäiriöiden, lähtötason elämänlaadun ja toiminnallisen tilan (esim. ADL:n ja IADL:n kokonaisvajeet) riippumaton vaikutus mallin suorituskykyyn arvioidaan.

H2: Haurauden, kognitiivisten toimintahäiriöiden, elämänlaadun ja toiminnallisen tilan lisääminen malliin, jossa on kardiovaskulaarisia muuttujia, parantaa merkittävästi mallin suorituskykyä käyrän alla (AUC) arvioituna.

Tavoite 3: Tunnistaa optimaaliset strategiat yksilöllisten tulosprofiilien sisällyttämiseksi SDM:ään. Pääkohortin perushaastattelu ja EHR-katsaus tarjoavat kvantitatiivista tietoa lääkäreiden aiemmista SDM-työkaluista. Kehitämme Colorado SDM -työkalun prototyypin yksilöllisen version, joka sisältää 18 kuukauden tulosprofiilit käyttämällä puolikilpailevaa riskimalliamme. Suoritamme puolistrukturoituja haastatteluja kardiologeille (N=20) sekä pääkohortista rekrytoiduille potilaille (N=20) SDM:n prosessikartoituksesta klinikalta implanttitoimenpiteeseen, mukaan lukien ajoitus, sisältö, muotoasetukset ja vaikutelmat prototyyppi yksilöllinen työkalu.