ICD 治療研究の TRAjectories と臨床経験 (TRACER-ICD)

研究の目的と設計

TRACER-ICD 研究の具体的な目的、適用可能な方法、主な仮説は次のとおりです。

目的 1: 多施設の前向きコホート (N=500) を確立することにより、ICD 移植後の 65 歳以上の患者の臨床経過を特徴付けること。 最長 18 か月または死亡までに収集されるベースライン (口頭および対面) および四半期ごと (電話、電子医療記録 [EHR]、遠隔監視) データには次のものが含まれます。高齢者の評価（例： 虚弱、認知、1 機能状態。 b.併存疾患; c.生活の質と症状の負担。 d.医療サービスの利用。 e. SDMの歴史。そしてf. ICD に記録された身体活動 (分/日)。

死亡と生活の質の低下に関連する要因が特定されます。 グループベースの軌跡モデリングにより、ICD 埋め込み後の機能状態と生活の質の明確な軌跡を持つ患者クラスターが特定されます。

H1: 虚弱性と臨床的要因を統合したモデルは、(a) 死亡、(b) 生活の質の低下、および (c) ICD 移植後の好ましくない機能的経過を予測します。

目的 2: ICD の治療結果の個別予測モデルを検証すること。 私たちは、確立した準競合リスクアプローチ 5 を、ベースラインの老年病評価によって強化された前向きコホートに適用し、移植後 6、12、および 18 か月時点での個々の患者の以下の転帰プロファイルの確率を予測します。事前のショックなしに死亡、ｂ．以前のショックによる死亡、c．事前のショックなしでの生存、および d．以前のショックで生存。 モデルのパフォーマンスに対する虚弱、認知機能障害、ベースラインの生活の質、および機能状態 (ADL および IADL の合計欠損など) の独立した寄与が評価されます。

H2: 虚弱、認知機能障害、生活の質、および機能状態を心血管変数を含むモデルに追加すると、曲線下面積 (AUC) によって評価されるモデルのパフォーマンスが大幅に向上します。

目的 3: パーソナライズされた結果プロファイルを SDM に組み込むための最適な戦略を特定すること。 主要コホートのベースライン面接と EHR レビューにより、医師が使用した過去の SDM ツールに関する定量的データが提供されます。 当社は、半競合リスク モデルを使用して、18 か月の結果プロファイルを組み込んだコロラド SDM ツールの個別バージョンのプロトタイプを開発します。 私たちは、心臓専門医（N=20）と主要コホートから集められた患者（N=20）に対して、タイミング、内容、フォーマットの好み、印象など、クリニックからインプラント処置までの SDM のプロセスマッピングに関して半構造化インタビューを実施します。プロトタイプの個別化ツール。