THC 메모리 및 보상 학습 파일럿
메모리 및 보상 학습에 대한 THC 효과의 파일럿 fMRI 연구
연구 개요
상세 설명
아래의 프로토콜은 위약과 비교하여 대마초에서 THC에 의한 다양한 형태의 기억 및 학습의 급성 손상을 대상자당 2회 이중 맹검, 무작위 할당, 위약 제어 균형 잡힌 설계에서 청년에서 중년까지 분석하기 시작하도록 설계되었습니다. 성인. 이 실험의 목적은 수명 기간 동안 이러한 다양한 인지 영역을 뒷받침하는 신경 회로에 대한 칸나비스의 차등 효과를 훨씬 더 자세히 조사할 P50 센터 애플리케이션의 계획된 NIDA 제출에 대한 원리 증명을 입증하기 위해 중요한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 즉, 이러한 파일럿 데이터는 조사자의 방법과 접근 방식이 작동하고 제안된 센터 보조금 신청에 사용하기에 적합하다는 것을 NIDA에 보여줄 것입니다. 계획된 P50과 달리, 이러한 소규모 파일럿 연구에서 조사관은 연령, 수면 또는 성별 관련 차등 효과 또는 다른 용량에 대한 탐구 없이 THC의 단일 용량과 위약을 사용하여 이러한 파괴적인 효과를 비교하는 데에만 관심이 있습니다. 관련 효과.
각각의 주요 인지 기억 관련 영역을 두드리는 작업은 MRI 스캐너에서 수행되어 기능적 MRI를 사용하여 약물에 의한 관련 기본 회로 및 중단을 나타냅니다. 각각의 fMRI 작업은 이미 다른 맥락에서 조사관의 연구실에서 구현되었지만 조사관은 THC에 의한 fMRI 작업의 변경을 연구한 적이 없습니다. 다른 조사자들도 이 접근법을 사용하지 않았습니다. 투여할 활성 THC의 용량은 조사관의 IRB 승인 운전 연구에서 이미 안전하게 사용된 것과 동일하다는 점을 지적하는 것도 중요합니다. 적당히 취했고, 그들이 오락적으로 소비하는 양과 비슷합니다.
연구는 3일로 구성될 것이다(선별 방문 및 2 투여일). 무작위, 균형, 이중 맹검 연구에서 조사관은 기화기를 통한 속도 조절 흡입을 사용하여 높은 THC 마리화나 또는 위약 마리화나를 투여합니다. 투여 후 피험자는 구두 아날로그 척도, 짧은 인지 테스트 배터리를 사용하여 주관적으로 평가된 CNB 중독을 제공한 다음 ~1.5시간 이내에 4개의 fMRI 패러다임을 완료합니다. a) MSDM 작업, b) MID 작업, c) RISE 작업 및 d ) 트레드웨이 노력/보상 과제. 이러한 테스트는 주문 및 피로 효과를 최소화하기 위해 과목 및 세션 간에 균형을 이룹니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 오른 손잡이
- 지난 2년 이내에 CNB를 사용했으며 사용 시 "높음"을 느꼈습니다.
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있으며 연구 프로토콜에 전념할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 마리화나 내성, 끊고 싶은 욕구 또는 금욕 기간 동안 고소하려는 욕구.
- 강한 왼손잡이
- 시험 당일 약물 또는 알코올(CNB 제외) 선별 검사에서 양성 판정을 받으면 예약 일정이 변경됩니다.
- CNB의 부작용 이력
- 기권하는 CNB 사용자
- 직계 가족의 정신병적 장애 보고
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence에서 IQ < 80
- WRAT-4 읽기 성취도 테스트를 사용하여 서면 지침을 이해하지 못함
- 임신, 모유 수유 및 비효과적인 피임법.
- MRI를 찍을 수 없거나 안전하지 않음
- 심각한 의학적, 신경-안과적 또는 신경학적 질병(예: 암, 발작 장애, 뇌병증
- 30분 이상 의식을 잃거나 뇌진탕이 30일 지속되는 두부 외상 병력.
- 구조적 MRI에서 보이는 초점 뇌 병변
- 신경인지 성능을 손상시킬 수 있는 모든 의학적/신경학적 상태(예: 간질, 다발성 경화증, 태아 알코올 증후군).
- 어떤 이유로든 직원을 연구하는 것이 안전하지 않다고 간주되는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 THC
참가자는 고용량 THC를 받게 됩니다.
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THC 함량이 높은 마리화나 꽃
다른 이름들:
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실험적: 위약 THC
참가자는 위약 THC를 받게 됩니다.
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위약 THC - THC 함량이 없는 마리화나 꽃
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나는 fMRI MSDM(다단계 의사 결정) 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후 10분.
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MSDM은 어떤 선택이 일반적으로 불리한 결과로 이어지는지, 다른 선택은 더 자주 불리한 결과로 이어지는지에 대한 습득된 지식과 자극의 보상 가능성에 대한 최근 시도 간 정보를 피험자가 통합할 수 있는 정도를 정량화하는 강화 학습 패러다임입니다. 보상.
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기준선 및 약물 투여 후 10분.
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마리화나는 RISE(Relational and Item Specific Coding) fMRI 작업에서 성능 변화를 유도했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후 10분.
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RISE 과제는 선언적 기억을 평가하는 해마 의존적 학습 패러다임입니다.
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기준선 및 약물 투여 후 10분.
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마리화나는 fMRI Treadway/Effort Reward Task에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후 10분.
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Treadway 노력/보상 작업은 비용/이득 결정의 두 가지 차원인 필요한 노력과 보상의 크기에 대한 신경 반응을 독립적으로 측정합니다.
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기준선 및 약물 투여 후 10분.
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마리화나는 fMRI Monetary Incentive Delay(MID) 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후 10분.
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MID 작업은 뇌의 보상 시스템을 조사하여 보상 또는 처벌의 예상 및 수령을 평가합니다.
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기준선 및 약물 투여 후 10분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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