THC メモリー & 報酬学習パイロット
THC が記憶と報酬学習に及ぼす影響のパイロット fMRI 研究
調査の概要
詳細な説明
以下のプロトコルは、さまざまな形態の記憶と学習の急性障害の分析を開始するように設計されており、プラセボと比較した大麻の THC による学習を、被験者ごとに 2 セッションで行います。大人。 これらの実験の目的は、重要なパイロット データを収集して、NIDA が計画している P50 センター アプリケーションの提出の原理の証明を実証することです。このアプリケーションでは、寿命全体にわたってこれらのさまざまな認知ドメインを支える神経回路に対する大麻のさまざまな影響をより詳細に調べます。 言い換えれば、これらのパイロットデータは、研究者の方法とアプローチが機能し、提案されたセンター助成金申請での使用に適していることを NIDA に示します。 計画された P50 とは異なり、これらの小規模なパイロット研究では、研究者は、年齢、睡眠、または性別に関連する差異効果や異なる用量の調査をせずに、単回用量の THC とプラセボを使用してこれらの破壊効果を比較することにのみ関心があります。関連する効果。
主要な認知記憶関連ドメインのそれぞれをタップするタスクは、MRI スキャナーで実行され、機能的 MRI を使用して、関連する基礎となる回路と薬物によるその破壊を明らかにします。 fMRI タスクのそれぞれは、他のコンテキストで研究者の研究室で既に実装されていますが、研究者は、THC による fMRI タスクの変更を研究したことがありません。 他の研究者もこのアプローチを使用していません。 また、投与される活性型 THC の投与量は、IRB が承認した研究者の運転研究ですでに安全に使用されている量と同じであり、被験者が主観的に述べる (実際の投与量の情報は盲検化されている) ものと同じであることを指摘することも重要です。中程度の酩酊状態で、レクリエーションで消費する量と同程度です。
研究は3日間で構成されます(スクリーニング訪問と2回の投与日)。 無作為化、平衡化、二重盲検試験では、研究者は高 THC マリファナまたはプラセボ マリファナを、気化器によるペース吸入を使用して投与します。 投与後、被験者は主観的に評価されたCNB中毒を口頭アナログスケール、短い認知テストバッテリーを使用して提供し、約1.5時間以内に4つのfMRIパラダイムを完了します:a)MSDMタスク、b)MIDタスク、c)RISEタスク、およびd ) トレッドウェイ努力/報酬タスク。 これらのテストは、順序と疲労の影響を最小限に抑えるために、被験者とセッション全体で相殺されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diana King, B.A
- 電話番号:860-545-7563
- メール:Diana.King@hhchealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cole Arnold, B.A
- 電話番号:860-545-6794
- メール:Cole.Arnold@hhchealth.org
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- 募集
- Hartford Hospital
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コンタクト:
- Suyash Adhikari, B.S
- 電話番号:860-545-7106
- メール:Suyash.Adhikari@hhchealth.org
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コンタクト:
- Diana King, B.A
- 電話番号:860-545-7563
- メール:Diana.King@hhchealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~55歳
- 右利き
- 過去 2 年以内に CNB を使用し、使用時に「高い」と感じた
- 英語を読み、話し、理解できる
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供し、プロトコルを研究することを約束します。
除外基準:
- 現在のマリファナへの耐性、削減したいという願望、または禁欲期間中の訴訟への渇望。
- 左利きが強い
- 試験日に薬物またはアルコール(CNBを除く)のスクリーニングが陽性の場合、予約が変更されます
- CNB の副作用の歴史
- 棄権しているCNBユーザー
- 第一度近親者の精神病性障害の報告
- IQ < Wechsler Abbreviated Scale of Intelligenceで80未満
- WRAT-4読解力テストで書かれた指示が理解できない
- 妊娠中、授乳中、効果のない避妊方法。
- MRIを受けることができない、または安全でない
- 深刻な医学的、神経眼科的、または神経学的疾患 (例: がん、発作性疾患、脳症
- -30分を超える意識喪失または30日間続く脳震盪を伴う頭部外傷の病歴。
- 構造MRIで見られる限局性脳病変
- 神経認知能力を損なう可能性のある医学的/神経学的状態 (例: てんかん、多発性硬化症、胎児性アルコール症候群)。
- 何らかの理由で職員を研究するのが安全でないとみなされた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高用量THC
参加者は高用量のTHCを受け取ります。
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THC含有量の高いマリファナの花
他の名前:
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実験的:プラセボ THC
参加者はプラセボTHCを受け取ります。
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プラセボ THC - THC を含まないマリファナの花
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マリファナは、fMRI 多段階意思決定 (MSDM) タスクのパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠:10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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MSDM は強化学習パラダイムであり、被験者が刺激の報酬の可能性に関する最近の試行ごとの情報を、一部の選択が一般的に不利な結果につながるかどうか、他の選択がより頻繁に不利な結果につながるかどうかについて獲得した知識と統合できる程度を定量化します。褒美。
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10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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マリファナは、Relational and Item Specific Coding (RISE) fMRI タスクのパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠:10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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RISE タスクは、宣言的記憶を評価する海馬依存の学習パラダイムです。
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10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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マリファナは、fMRI トレッドウェイ/努力報酬タスクのパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠:10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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Treadway Effort/Reward Task は、コストと利益の決定の 2 つの次元 (必要な労力と報酬の大きさ) に対する神経応答を個別に測定します。
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10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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マリファナは、fMRI 金銭的インセンティブ遅延 (MID) タスクのパフォーマンスの変化を誘発しました。
時間枠:10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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MID タスクは、脳の報酬システムを調べて、報酬または罰の予測と受け取りを評価します。
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10分でのベースラインおよび薬物投与後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。