Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Piloto de aprendizaje de memoria y recompensa de THC

13 de marzo de 2025 actualizado por: Godfrey Pearlson, Hartford Hospital

Estudios piloto de fMRI de los efectos del THC en la memoria y el aprendizaje de recompensas

El tetrahidrocannabidiol (THC) es el químico psicoactivo del cannabis que hace que las personas se droguen. Este estudio tiene como objetivo diseccionar el deterioro agudo de varias formas de memoria y aprendizaje por el THC en el cannabis en comparación con el placebo. El deterioro se evaluará a través de una batería de pruebas cognitivas cortas y luego los sujetos completarán cuatro tareas en el escáner fMRI.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El protocolo a continuación está diseñado para comenzar a diseccionar el deterioro agudo de varias formas de memoria y aprendizaje por el THC en el cannabis en comparación con el placebo, en un diseño contrabalanceado de 2 sesiones por sujeto, doble ciego, asignación aleatoria, controlado con placebo en jóvenes a mediana edad adultos El propósito de estos experimentos es recopilar datos piloto importantes para demostrar la prueba de principio para una presentación NIDA planificada de una aplicación de centro P50 que examinará los efectos diferenciales del cannabis en el circuito neuronal que sustenta estos diversos dominios cognitivos a lo largo de la vida con mucho más detalle. En otras palabras, estos datos piloto mostrarán al NIDA que los métodos y enfoques de los investigadores funcionan y son adecuados para su uso en la solicitud de subvención del centro propuesta. A diferencia del P50 planificado, en estos estudios piloto a pequeña escala, los investigadores solo se preocupan por comparar estos efectos disruptivos usando una dosis única de THC versus placebo, sin explorar los efectos diferenciales relacionados con la edad, el sueño o el sexo o de diferentes dosis. efectos relacionados.

Las tareas que tocan cada uno de los principales dominios relacionados con la memoria cognitiva se realizarán en el escáner de resonancia magnética, para revelar el circuito subyacente relevante y su interrupción por el uso de drogas mediante resonancia magnética funcional. Aunque cada una de las tareas de fMRI ya está implementada en el laboratorio de los investigadores en otros contextos, los investigadores nunca han estudiado la alteración de las tareas de fMRI por THC. Tampoco otros investigadores en otros lugares han utilizado este enfoque. También es importante señalar que la dosis de THC activo que se administrará es la misma que ya se usó de manera segura en los estudios de conducción aprobados por el IRB de los investigadores, una que los sujetos afirman subjetivamente (una ceguera a la información de la dosis real) los hace sentir moderadamente intoxicados, y similar a la cantidad que ellos mismos consumirían recreativamente.

El estudio constará de 3 días (visita de selección y 2 días de dosis). En un estudio aleatorizado, contrabalanceado y doble ciego, los investigadores administrarán marihuana con alto contenido de THC o marihuana placebo mediante inhalación controlada a través de un vaporizador. Después de la administración, los sujetos proporcionarán una intoxicación CNB calificada subjetivamente utilizando una escala analógica verbal, una batería de prueba cognitiva corta, luego completarán 4 paradigmas de fMRI dentro de ~ 1.5 horas: a) tarea MSDM, b) tarea MID, c) tarea RISE y d ) Tarea de esfuerzo/recompensa de Treadway. Estas pruebas se equilibrarán entre sujetos y sesiones para minimizar los efectos del orden y la fatiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-55 años
  • Diestro
  • Uso de CNB en los últimos 2 años y se sintió "alto" cuando se usó
  • Capaz de leer, hablar y entender inglés
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito, y dispuesto a comprometerse con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tolerancia actual a la marihuana, deseo de reducirla o ansias de consumirla durante los períodos de abstinencia.
  • Fuertemente zurdo
  • La prueba positiva de drogas o alcohol (excepto CNB) el día de la prueba resultará en la reprogramación de la cita
  • Antecedentes de efectos adversos con BCN
  • Usuarios de la CNB que se abstienen
  • Informe de cualquier trastorno psicótico en un familiar de primer grado
  • CI < 80 en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler
  • Incapacidad para comprender instrucciones escritas utilizando la prueba de rendimiento de lectura WRAT-4
  • Embarazadas, lactantes y métodos anticonceptivos ineficaces.
  • No se puede o no es seguro hacerse una resonancia magnética
  • Enfermedad médica, neurooftalmológica o neurológica grave (p. cáncer, trastornos convulsivos, encefalopatía
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia > 30 minutos o conmoción cerebral de 30 días de duración.
  • Lesión cerebral focal vista en resonancia magnética estructural
  • Cualquier condición médica/neurológica que pueda comprometer el rendimiento neurocognitivo (p. epilepsia, esclerosis múltiple, síndrome alcohólico fetal).
  • Cualquier persona que se considere insegura para estudiar al personal por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alta dosis de THC
Los participantes recibirán altas dosis de THC.
Flor de marihuana con alto contenido en THC
Otros nombres:
  • THC
  • Marijuana
Experimental: THC placebo
Los participantes recibirán un placebo de THC.
Placebo THC - flor de marihuana sin contenido de THC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de rendimiento inducidos por la marihuana en la tarea de toma de decisiones de múltiples etapas (MSDM) fMRI.
Periodo de tiempo: Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.
El MSDM es un paradigma de aprendizaje por refuerzo que cuantifica el grado en que los sujetos pueden integrar información reciente de prueba a prueba sobre la probabilidad de recompensa de un estímulo con el conocimiento adquirido sobre si algunas opciones generalmente conducen a resultados desventajosos frente a otras que con mayor frecuencia conducen a premio.
Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.
La marihuana indujo cambios en el rendimiento en la tarea de resonancia magnética funcional relacional y de codificación específica de elementos (RISE).
Periodo de tiempo: Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.
La tarea RISE es un paradigma de aprendizaje dependiente del hipocampo que evalúa la memoria declarativa.
Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.
Cambios en el rendimiento inducidos por marihuana en fMRI Treadway/Effort Reward Task.
Periodo de tiempo: Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.
La tarea de esfuerzo/recompensa de Treadway mide de forma independiente las respuestas neuronales a dos dimensiones de una decisión de costo/beneficio: el esfuerzo requerido y la magnitud de la recompensa.
Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.
Cambios de rendimiento inducidos por marihuana en la tarea de retraso de incentivo monetario (MID) fMRI.
Periodo de tiempo: Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.
La tarea MID prueba el sistema de recompensas del cerebro para evaluar la anticipación y la recepción de recompensas o castigos.
Inicio y post administración del fármaco a los 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Godfrey Pearlson, M.D, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHC-2021-0195 (Hartford Healthcare)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir