Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THC-muisti- ja palkitsemispilotti

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Godfrey Pearlson, Hartford Hospital

Pilotti fMRI-tutkimukset THC:n vaikutuksista muistiin ja palkitsevaan oppimiseen

Tetrahydrokannabidioli (THC) on kannabiksen sisältämä psykoaktiivinen kemikaali, joka saa ihmiset kohoamaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on eritellä THC:n aiheuttamaa akuuttia muistin ja oppimisen eri muotojen heikkenemistä kannabiksessa verrattuna lumelääkkeeseen. Heikentyminen arvioidaan lyhyellä kognitiivisella testillä, jonka jälkeen koehenkilöt suorittavat neljä tehtävää fMRI-skannerin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alla oleva protokolla on suunniteltu aloittamaan THC:n eri muotojen muistin ja oppimisen akuutin heikkenemisen tutkiminen kannabiksessa verrattuna lumelääkkeeseen, 2-istunnolla per koehenkilö kaksoissokkoutettuna, satunnaistehtävässä, lumekontrolloidussa vastapainossa nuorilla ja keski-ikäisillä. aikuisia. Näiden kokeiden tarkoituksena on kerätä tärkeitä pilottitietoja, jotka osoittavat periaatteellisen todisteen suunnitellun NIDA:n P50-keskussovelluksen toimittamisesta, joka tutkii kannabiksen erilaisia ​​vaikutuksia hermopiiriin, joka tukee näitä eri kognitiivisia alueita koko elinkaaren ajan. Toisin sanoen nämä pilottitiedot osoittavat NIDA:lle, että tutkijoiden menetelmät ja lähestymistavat toimivat ja soveltuvat käytettäväksi heidän ehdottamassaan keskusapuhakemuksessa. Toisin kuin suunnitellussa P50:ssä, näissä pienimuotoisissa pilottitutkimuksissa tutkijoiden tehtävänä on vain vertailla näitä häiritseviä vaikutuksia käyttämällä yhtä THC-annosta plaseboon ilman ikään, uneen tai sukupuoleen liittyvien erojen tai eri annosten tutkimista. liittyviä vaikutuksia.

Tehtävät, jotka napauttavat kutakin pääasiallista kognitiiviseen muistiin liittyvää aluetta, suoritetaan MRI-skannerin avulla, jotta voidaan paljastaa asiaankuuluvat taustalla olevat piirit ja lääkkeen aiheuttamat häiriöt toiminnallisen MRI:n avulla. Vaikka jokainen fMRI-tehtävä on jo toteutettu tutkijoiden laboratoriossa muissa yhteyksissä, tutkijat eivät ole koskaan tutkineet THC:n aiheuttamaa muutosta fMRI-tehtäviin. Myöskään muut tutkijat muualla eivät ole käyttäneet tätä lähestymistapaa. On myös tärkeää huomauttaa, että annettava aktiivisen THC:n annos on sama kuin se, jota jo turvallisesti käytettiin tutkijoiden IRB-hyväksytyissä ajotutkimuksissa, jolloin koehenkilön subjektiivinen tila (sokea todelliselle annostiedolle) saa heidät tuntemaan kohtalaisen päihtyneinä ja saman verran kuin he kuluttaisivat itsensä virkistyskäyttöön.

Tutkimus kestää 3 päivää (seulontakäynti ja 2 annospäivää). Satunnaistetussa, vastapainotetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat antavat korkean THC-pitoisuuden sisältävän marihuanaa tai lumelääkemarihuanaa käyttämällä tahdistettua inhalaatiota höyrystimen kautta. Annon jälkeen koehenkilöt antavat subjektiivisesti arvioidun CNB-myrkytystilan käyttämällä verbaalista analogista asteikkoa, lyhyttä kognitiivista testiakkua ja suorittavat sitten 4 fMRI-paradigmaa noin 1,5 tunnin sisällä: a) MSDM-tehtävä, b) MID-tehtävä, c) RISE-tehtävä ja d ) Treadway Effort/Reward -tehtävä. Nämä testit tasapainotetaan eri aiheiden ja istuntojen välillä järjestyksen ja väsymysvaikutusten minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuotta vanha
  • Oikeakätinen
  • CNB-käyttö viimeisen 2 vuoden aikana ja tuntui "korkealta" käytettynä
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja valmis sitoutumaan tutkimusprotokollaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen marihuanan sietokyky, leikkaushalu tai halu haastaa oikeuteen raittiuden aikana.
  • Vahvasti vasenkätinen
  • Positiivinen huume- tai alkoholinäyttö (paitsi CNB) testipäivänä johtaa ajan siirtämiseen
  • CNB:n haittavaikutukset historiassa
  • CNB-käyttäjät, jotka äänestävät tyhjää
  • Ilmoita kaikista psykoottisista häiriöistä ensimmäisen asteen sukulaisella
  • ÄO < 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa
  • Kyvyttömyys ymmärtää kirjallisia ohjeita WRAT-4 lukusaavutustestillä
  • Raskaana olevat, imettävät ja tehottomat ehkäisymenetelmät.
  • Magneettikuvauksen tekeminen ei ole mahdollista tai ei ole turvallista
  • Vakava lääketieteellinen, neuro-oftalmologinen tai neurologinen sairaus (esim. syöpä, kohtaushäiriöt, enkefalopatia
  • Aiempi pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia tai aivotärähdys, joka kestää 30 päivää.
  • Rakenteellisessa MRI:ssä havaittu fokaalinen aivovaurio
  • Mikä tahansa lääketieteellinen/neurologinen tila, joka voi vaarantaa neurokognitiivisen suorituskyvyn (esim. epilepsia, multippeliskleroosi, sikiön alkoholioireyhtymä).
  • Kuka tahansa, jonka katsottiin olevan turvatonta tutkia henkilöstöä mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuriannoksinen THC
Osallistujat saavat suuren annoksen THC:tä.
Marihuanan kukka, jossa on korkea THC-pitoisuus
Muut nimet:
  • THC
  • Marihuana
Kokeellinen: Placebo THC
Osallistujat saavat plasebo-THC:tä.
Placebo THC - marihuanan kukka ilman THC-pitoisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuana aiheutti muutoksia fMRI-monivaiheisen päätöksentekotehtävän (MSDM) suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.
MSDM on vahvistava oppimisparadigma, joka kvantifioi, missä määrin koehenkilöt voivat integroida viimeaikaisia ​​kokeilujaksoja koskevia tietoja ärsykkeen palkitsemisen todennäköisyydestä hankittuihin tietoihin siitä, johtavatko jotkin valinnat yleensä epäedullisiin tuloksiin verrattuna toisiin, jotka johtavat useammin palkinto.
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.
Marihuana aiheutti suorituskyvyn muutoksia relaatio- ja kohdekohtaisessa koodauksessa (RISE) fMRI-tehtävässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.
RISE-tehtävä on hippokampuksesta riippuvainen oppimisparadigma, joka arvioi deklaratiivista muistia.
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.
Marihuana aiheutti suorituskyvyn muutoksia fMRI Treadway/Effort Reward Taskissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.
Treadwayn ponnistus/palkitsemistehtävä mittaa itsenäisesti hermovasteita kustannus-hyötypäätöksen kahteen ulottuvuuteen: vaadittavaan vaivaan ja palkkion suuruuteen.
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.
Marihuana aiheutti muutoksia fMRI Monetary Incentive Delay (MID) -tehtävän suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.
MID-tehtävä tutkii aivojen palkitsemisjärjestelmää arvioidakseen palkkioiden tai rangaistuksen ennakoimista ja vastaanottamista.
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen 10 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Godfrey Pearlson, M.D, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Marihuana, hash, THC tai ruoho

3
Tilaa