대사증후군 원격진료 (METSZI)
2021년 11월 2일 업데이트: Szeged University
원격 의료 주도 생활 방식 개입을 통한 대사 증후군 환자의 위험 감소
대사증후군 환자의 기능적 지표인 심혈관 위험인자에 대한 3개월간의 원격진료 주도 생활습관 중재 효과 조사.
연구 개요
상세 설명
환자들은 블루투스 기술이 적용된 휴대폰에 연결된 심박수 모니터링 시계(활동 측정기 포함)가 있는 휴대폰 기반 영양 다이어리를 손목에 착용하고 있습니다.
이러한 장치와 체중계, 혈압계는 블루투스로 IT 시스템에 연결되어 이러한 장치의 데이터를 전송하고 표시합니다.
환자들은 3개월 동안 장치를 사용하고 라이프 스타일에 대한 지침을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: István Kósa, MD, Ph.D.
- 전화번호: +36 70 320 1192
- 이메일: office.prevmedicina@med.u-szeged.hu
연구 장소
-
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Szeged, 헝가리, 6720
- 모병
- University of Szeged
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연락하다:
- István Kósa, MD, Ph.D.
- 전화번호: +36 70 320 1192
- 이메일: office.prevmedicina@med.u-szeged.hu
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수석 연구원:
- istván Kósa, MD Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
다음 5가지 위험 요인 중 3가지 이상 존재(대사 증후군 ATP III 기준):
- 남성의 경우 허리 너비가 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상
- 5.6mmol/l 이상의 당뇨병 또는 혈당 치료
- 치료받은 고혈압 또는 자발적 혈압 ≥ 130/85 mmHg
- 1.7mmol/l 이상의 피브레이트 처리 또는 트리글리세리드 수준
- 혈중 HDL 콜레스테롤 수치가 남성의 경우 1.03mmol/l 미만, 여성의 경우 1.3mmol/l 미만
제외 기준:
- 낮은 수준의 신체 활동(하루 30분 미만)
- 휴대폰의 기본 사용(응답/음성 통화)에 대한 최소한의 IT 능력.
- 가임 여성의 경우 정의상 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성은 이중 피임법을 사용합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 피험자는 조사자와 잘 의사 소통하고 연구 계획의 요구 사항을 이해하고 준수하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 그룹
활동적인 그룹은 원격 의료 기기와 라이프스타일 개입을 받습니다.
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원격 모니터링 시스템 데이터를 기반으로 3개월 동안 원격 의료 라이프 스타일 조언이 제공됩니다.
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간섭 없음: 비교기 그룹
비교 그룹은 증거 기반 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 둘레의 변화
기간: 3 개월
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특히 대사 증후군 환자의 복부 둘레 감소와 관련하여 인체 측정 매개 변수에 대한 원격 의료 보조 생활 방식 개입의 효과를 조사합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 3 개월
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장치 시스템의 안전성
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3 개월
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시스템이 심혈관 위험에 미치는 영향
기간: 3 개월
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심혈관 위험이 높은 대사 증후군 환자의 경우 다양한 환경에서 시작된 복잡한 생활 습관 개입과 생활 습관 및 신체 활동을 포함한 원격 의료가 알려진 심혈관 위험 요인 및 기능 지표에 미치는 영향
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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