Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede, jolla on metabolinen oireyhtymä (METSZI)

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Szeged University

Metabolista oireyhtymää sairastavien potilaiden riskin vähentäminen telelääketieteen johtamien elämäntapainterventioiden avulla

Tutkitaan 3 kuukauden telelääketieteen johtaman elämäntapaintervention vaikutusta kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, toiminnallisiin indikaattoreihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat käyttävät matkapuhelinpohjaista ravitsemuspäiväkirjaa, jossa sykemittauskello (sisältäen aktiivisuusmittarin) yhdistettynä ranteessa kannettavaan bluetooth-teknologialla varustettuun matkapuhelimeen. Nämä laitteet ja painovaaka, verenpainemittari on yhdistetty bluetoothilla IT-järjestelmään, joka välittää ja näyttää tietoja näistä laitteista. potilaat käyttävät laitteita 3 kuukauden ajan ja saavat ohjeita elämäntavasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Rekrytointi
        • University Of Szeged
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • istván Kósa, MD Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta

  • Vähintään kolme seuraavista viidestä riskitekijästä (metabolisen oireyhtymän ATP III -kriteerit):

    1. vyötärön leveys yli 102 cm miehillä ja 88 cm naisilla
    2. hoidettu diabetes tai verensokeri yli 5,6 mmol/l
    3. hoidettu hypertensio tai spontaani verenpaine ≥ 130/85 mmHg
    4. fibraattihoito tai triglyseridipitoisuus yli 1,7 mmol/l
    5. veren HDL-kolesteroliarvot alle 1,03 mmol/l miehillä ja 1,3 mmol/l naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Matala fyysinen aktiivisuus (alle 30 minuuttia päivässä)
  • ATK-taidot vähintään peruskäyttöön matkapuhelimessa (puheluihin vastaaminen/soitto).
  • Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, määritelmän mukaan kaikki naiset, jotka voivat tulla raskaaksi fysiologisesti, käyttävät kaksoisehkäisyä
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
  • Kohde kommunikoi hyvin tutkijan kanssa ja osaa auttaa ymmärtämään opintosuunnitelman vaatimuksia ja noudattamaan niitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Aktiiviryhmä saa telelääketieteen laitteita ja elämäntapainterventioita.
Laite: telelääketieteen elämäntapojen ohjaus
Telelääketieteen elämäntapaneuvoja annetaan 3 kuukauden aikana etävalvontajärjestelmän tietojen perusteella.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä saa näyttöön perustuvan hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkia telelääketieteen avustettujen elämäntapainterventioiden vaikutusta antropometrisiin parametreihin, erityisesti vatsan ympärysmitan pienentämiseen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4:n arvioituna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laitejärjestelmän turvallisuus
3 kuukautta
Järjestelmän vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, korkea kardiovaskulaarinen riski, eri ympäristöissä aloitettujen monimutkaisten elämäntapainterventioiden ja sitten telelääketieteen, mukaan lukien elämäntapa ja fyysinen aktiivisuus, vaikutus tunnettuihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ja toiminnallisiin indikaattoreihin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Szeged University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMED_METSZI_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa