인공지능을 적용한 두경부암 치료의 더 나은 패러다임을 향하여 HNC 전술. (HNC-TACTIC)
2026년 4월 27일 업데이트: Savana Research
인공 지능을 적용한 두경부암 치료를 위한 더 나은 패러다임을 향하여: 전자 건강 기록에 대한 국제 코호트 연구. HNC 전술.
이것은 EHR에서 캡처한 2차 데이터를 사용하는 국제적, 다기관, 후향적, 관찰 및 데이터 중심 연구입니다.
EHR에서 캡처한 데이터 추출은 자연어 처리(NLP) 및 기계 학습을 기반으로 하는 혁신적인 데이터 기반 시스템인 SAVANA의 EHRead®로 수행됩니다.
모든 환자의 경우 색인 날짜는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 연구 기간 내의 시점으로 정의됩니다.
후속 조치는 Index Date와 연구 기간 내 사용 가능한 마지막 EHR 사이의 기간으로 구성됩니다.
데이터 수집을 최적화하기 위해 추가 변수별 시간 창을 고려할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전자 건강 기록(EHR)에서 쉽게 사용할 수 있는 정보를 분석하여 실제 환경에서 HNSCC 환자의 임상 특성을 설명하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 HNSCC의 모든 단계(초기, 국소 진행성 및 전이성) 환자의 임상 특성 및 실제 결과에 대한 깊은 통찰력을 얻을 것입니다. 임상 환경에 적용할 두 가지 예측 모델을 개발하는 데 중점을 둘 것입니다. 하나는 근치 치료 후 재발 위험이 높은 환자를 선택하기 위한 것이고 두 번째는 면역 요법으로 혜택을 볼 수 있는 재발 또는 전이 환자를 선택하기 위한 것입니다.
제안된 연구 목표를 달성하기 위해 우리는 자연어 처리(NLP)(16) 및 기계 학습을 적용하는 기술인 SAVANA의 EHRead®(11-15)를 사용하여 환자 EHR의 의료 전문가.
주요 목표
- 조기 및 국소 진행성 질환이 있는 HNSCC 환자에서 1차 치료 후 재발 또는 질병 진행의 위험에 대한 동적 위험 계층화(DRS)를 기반으로 한 예측 모델을 개발합니다.
- 재발성 및 전이성 HNSCC 환자에서 면역요법 후 장기 생존을 예측하는 환자의 특징을 식별하는 것을 목표로 하는 동적 위험 계층화(DRS)에 기반한 예측 모델을 개발합니다. 보조 목표
- 종양 단계 및 치료를 포함한 예후 인자에 대한 계층화 후 HNSCC 환자의 원발성 종양 위치(구강, 구인두, 후두 및 하인두)에 의한 중앙 OS를 설명합니다.
- 질병의 초기 및 국소 진행 단계에 있는 HNSCC 환자의 인구 통계, 임상 특성 및 치료를 설명합니다.
- 질병의 초기 및 국소 진행 단계에서 HNSCC 환자의 추적 관찰 패턴을 설명합니다.
- 담당부서
- 방문 횟수
- 이미징 및 해부학적 검사
- 신체 검사에서 재발이 발견되었습니다.
- 질병의 국소 진행 단계 환자에 대한 치료의 영향을 평가합니다.
- 치료에 대한 환자의 초기 및 후기 독성, 방사선 요법(+/-시스플라틴 또는 세툭시맙) 대 수술 및 수술 후 r< 방사선 요법(+/- 시스플라틴) 사이 비교.
- 의료 방문, 진단 및 입원을 포함한 의료 자원 활용(HCRU).
- 시스플라틴-방사선 요법 대 세툭시맙-방사선 요법으로 치료받고 수술 대 보존적 치료로 치료된 국소 진행성 HNSCC 환자(HPV+ 및 HPV- 구인두 환자 모두 포함)의 OS를 비교합니다.
- 탁월한 반응자와 불량한 반응자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 비교하기 위해(재발 및 장기 생존 기준). 이 분석은 HPV+ 및 HPV- 구인두 환자에 대해 독립적으로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28013
- Savan Research S.L
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전체 분석 세트(FAS)는 HNSCC의 모든 단계를 가진 모든 성인 환자를 포함합니다. 2차 목표를 달성하기 위해 질병의 단계에 따라 두 개의 다른 하위 그룹이 고려됩니다. 치료 접근법은 각 하위 그룹 내에서 환자의 다른 코호트에서 분석될 것입니다.
- 부분 분석 세트(PAS) 1: 질병의 초기 단계 환자
- PAS 2.1: HPV 음성 HNSC로 진단된 질병의 국소 진행 단계 환자.
- PAS 2.2: HPV 양성 구인두 편평 세포 암종으로 진단된 질병의 국소 진행 단계를 가진 환자.
- PAS 3: 재발성/전이성 질환이 있는 환자.
- PAS 4(탐색적 분석용): 비인두, 부비동 및 침샘 종양 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- HNSCC 진단을 받은 환자
- 선별된 탐색적 분석을 위해 비인두, 부비동 및 침샘 종양 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- HNSCC 진단 후 6개월 이내에 사망한 경우(어떤 원인이든)를 제외하고 추적 관찰 기간이 6개월 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HNSCC의 모든 단계를 가진 환자(전체 분석 세트)
종양 단계 및 치료를 포함한 예후 인자에 대한 계층화 후 HNSCC 환자의 원발성 종양 위치(구강, 구인두, 후두 및 하인두)에 의한 중앙 OS를 설명합니다.
|
모든 그룹은 설명적이며 인공 지능(RWE)을 적용한 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
|
|
초기 및 국소적으로 진행된 단계의 환자
국소적으로 진행된 HNSCC 환자의 임상 특성 및 치료법을 설명하고 OS를 비교하기 위해
|
모든 그룹은 설명적이며 인공 지능(RWE)을 적용한 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
|
|
재발성 또는 전이성 질환이 있는 환자
재발성 또는 전이성 HNSCC에서 역학적 및 임상적 특성, 치료 및 면역 요법 도입의 영향을 설명합니다.
|
모든 그룹은 설명적이며 인공 지능(RWE)을 적용한 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발 또는 질병 진행 위험에 대한 동적 위험 계층화(DRS) 기반 예측 모델
기간: 2021년 1월 1일부터
|
조기 및 국소 진행성 질환이 있는 HNSCC 환자에서 1차 치료 후 재발 또는 질병 진행의 위험에 대한 동적 위험 계층화(DRS)를 기반으로 한 예측 모델을 개발합니다.
|
2021년 1월 1일부터
|
|
환자의 특징을 파악하기 위한 DRS(Dynamic Risk Stratification) 기반의 예측 모델
기간: 2021년 1월 1일부터
|
재발성 및 전이성 HNSCC 환자에서 면역요법 후 장기 생존을 예측하는 환자의 특징을 식별하기 위한 동적 위험 계층화(DRS) 기반 예측 모델 개발
|
2021년 1월 1일부터
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 단계의 HNSCC(전체 분석 세트, FAS)가 있는 모든 환자:
기간: 2021년 1월 1일부터
|
종양 단계 및 치료를 포함한 예후 인자에 대한 계층화 후 HNSCC 환자의 원발성 종양 위치(구강, 구인두, 후두 및 하인두)에 의한 중앙 OS를 설명합니다.
|
2021년 1월 1일부터
|
|
질병의 초기 및 국소 진행 단계 환자(치료 목적으로 치료받은 모든 환자 포함):
기간: 2021년 1월 1일부터
|
|
2021년 1월 1일부터
|
|
재발성 또는 전이성 질환이 있는 환자의 경우:
기간: 2021년 1월 1일부터
|
HNSCC:
|
2021년 1월 1일부터
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐색 목표
기간: 2021년 1월 1일부터
|
비인두, 부비동 및 침샘 종양 환자의 인구 통계, 임상 특성 및 치료를 설명합니다.
|
2021년 1월 1일부터
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: John Almeida, University Health Network and Mount Sinai Hospital
- 연구 의자: Sujith Baliaga, Ohio State University
- 연구 의자: David Casadevall, Medsavana S.L
- 연구 의자: Melvin Chua, National Cancer Centre, Singapore
- 연구 의자: Andreas Dietz, University Hospital of Leipzig
- 연구 의자: Robert Ferris, UPMC Hillman Cancer Center
- 연구 의자: Raul Giglio, Hopital Ángel H. Roffo de Buenos Aires
- 연구 의자: Chris Holsinger, Stanford University
- 연구 의자: Kate Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
- 연구 의자: Husham Menhanna, Institute of Head and Neck Studies and Education (InHANSE)
- 연구 의자: Pablo Parente, Hospital HM Rosaleda
- 연구 의자: Sandro Porceddu, Queensland Institute of Medical Research (QIMR)
- 수석 연구원: Miren Taberna, Medsavana S.L
- 연구 의자: Christian Simon, CHUV Lausanne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HNC-TACTIC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .