Vers un meilleur paradigme pour le traitement du cancer de la tête et du cou en appliquant l'intelligence artificielle. HNC-TACTIQUE. (HNC-TACTIC)
27 avril 2026 mis à jour par: Savana Research
Vers un meilleur paradigme pour le traitement du cancer de la tête et du cou en appliquant l'intelligence artificielle : une étude de cohorte internationale sur les dossiers de santé électroniques. HNC-TACTIQUE.
Il s'agira d'une étude internationale, multicentrique, rétrospective, observationnelle et axée sur les données utilisant des données secondaires saisies dans les DSE.
L'extraction des données capturées dans les DSE sera effectuée avec EHLread® de SAVANA, un système innovant piloté par les données basé sur le traitement du langage naturel (NLP) et l'apprentissage automatique.
Pour tous les patients, la date index est définie comme le moment de la période d'étude où ils remplissent les critères d'inclusion ALL et aucun critère d'exclusion.
Le suivi comprend la période entre la date d'indexation et le dernier DSE disponible au cours de la période d'étude.
Des fenêtres temporelles spécifiques à des variables supplémentaires peuvent être envisagées pour optimiser la collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à décrire les caractéristiques cliniques des patients atteints de HNSCC dans un contexte réel en analysant les informations facilement disponibles dans les dossiers de santé électroniques (DSE). Cette étude permettra d'acquérir une connaissance approfondie des caractéristiques cliniques et des résultats réels des patients à tous les stades (précoce, localement avancé et métastatique) du HNSCC. Il se concentrera sur le développement de deux modèles prédictifs à appliquer en milieu clinique, l'un pour sélectionner les patients à haut risque de récidive après un traitement radical, et le second pour sélectionner les patients récurrents ou métastatiques qui pourraient bénéficier d'une immunothérapie.
Pour atteindre les objectifs de l'étude proposée, nous utiliserons EHLread® de SAVANA (11-15), une technologie qui applique le traitement du langage naturel (PNL) (16) et l'apprentissage automatique pour extraire, organiser et analyser les informations cliniques non structurées notées par professionnels de la santé dans les DSE des patients.
Objectifs principaux
- Développer un modèle prédictif basé sur la stratification dynamique du risque (DRS) pour le risque de récidive ou de progression de la maladie après un traitement curatif primaire chez les patients HNSCC atteints d'une maladie précoce et localement avancée.
- Développer un modèle prédictif basé sur la stratification dynamique du risque (DRS) visant à identifier les caractéristiques des patients qui prédisent la survie à long terme après immunothérapie chez les patients HNSCC récurrents et métastatiques. Objectifs secondaires
- Décrire la SG médiane par localisation de la tumeur primaire (cavité buccale, oropharynx, larynx et hypopharynx) chez les patients HNSCC après stratification pour les facteurs pronostiques, y compris le stade de la tumeur et le traitement.
- Décrire la démographie, les caractéristiques cliniques et le traitement des patients atteints de HNSCC aux stades précoces et localement avancés de la maladie.
- Décrire les schémas de suivi des patients atteints de HNSCC aux stades précoces et localement avancés de la maladie.
- Départements en charge
- Nombre de visites
- Examens d'imagerie et anatomopathologiques
- Récidive détectée par examen physique.
- Évaluer l'impact des traitements sur les patients présentant des stades localement avancés de la maladie.
- Toxicité précoce et tardive des patients au traitement, comparant la radiothérapie (+/- cisplatine ou cetuximab) vs la chirurgie et la radiothérapie post-opératoire r< (+/- cisplatine).
- Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU), y compris les visites médicales, les diagnostics et les hospitalisations.
- Comparer la SG chez les patients HNSCC localement avancés (y compris les patients oropharyngés HPV+ et HPV-) traités par radiothérapie au cisplatine vs radiothérapie au cétuximab et traités par chirurgie vs traitement conservateur.
- Comparer les caractéristiques démographiques et cliniques des répondeurs exceptionnels et des mauvais répondeurs (sur la base de la récidive et de la survie à long terme). Cette analyse sera réalisée indépendamment pour les patients HPV+ et HPV- oropharyngés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28013
- Savan Research S.L
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'ensemble d'analyse complet (FAS) comprendra tous les patients adultes à tous les stades du HNSCC. Pour l'achèvement des objectifs secondaires, deux sous-groupes différents basés sur le stade de la maladie seront pris en compte. Les approches de traitement seront analysées dans différentes cohortes de patients au sein de chaque sous-groupe.
- Ensemble d'analyse partielle (PAS) 1 : patients aux premiers stades de la maladie
- PAS 2.1 : Patients présentant des stades localement avancés de la maladie diagnostiqués avec un HNSC HPV négatif.
- PAS 2.2 : Patients présentant des stades localement avancés de la maladie diagnostiqués avec un carcinome épidermoïde oropharyngé HPV-positif.
- PAS 3 : Patients atteints d'une maladie récurrente/métastatique.
- PAS 4 (pour analyse exploratoire) : Patients diagnostiqués avec des tumeurs du nasopharynx, des sinus paranasaux et des glandes salivaires.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥18 ans.
- Patients diagnostiqués avec HNSCC
- Pour les analyses exploratoires sélectionnées, patients diagnostiqués avec des tumeurs du nasopharynx, des sinus paranasaux et des glandes salivaires.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un suivi de moins de 6 mois, sauf s'ils sont décédés (toute cause) dans les 6 mois suivant le diagnostic HNSCC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients à tous les stades du HNSCC (ensemble d'analyse complet)
Décrire la SG médiane par localisation de la tumeur primaire (cavité buccale, oropharynx, larynx et hypopharynx) chez les patients HNSCC après stratification pour les facteurs pronostiques, y compris le stade de la tumeur et le traitement.
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Tous les groupes seront descriptifs, il n'y a pas d'intervention, car il s'agit d'une étude observationnelle appliquant l'intelligence artificielle (RWE).
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Patients aux stades précoces et localement avancés
Décrire les caractéristiques cliniques et les traitements et comparer la SG chez les patients HNSCC localement avancés
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Tous les groupes seront descriptifs, il n'y a pas d'intervention, car il s'agit d'une étude observationnelle appliquant l'intelligence artificielle (RWE).
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Patients atteints d'une maladie récurrente ou métastatique
Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques, le traitement et l'impact de l'introduction de l'immunothérapie dans le HNSCC récurrent ou métastatique
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Tous les groupes seront descriptifs, il n'y a pas d'intervention, car il s'agit d'une étude observationnelle appliquant l'intelligence artificielle (RWE).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle prédictif basé sur la stratification dynamique du risque (DRS) pour le risque de récidive ou de progression de la maladie
Délai: A partir du 1er janvier 2021
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Développer un modèle prédictif basé sur la stratification dynamique du risque (DRS) pour le risque de récidive ou de progression de la maladie après un traitement curatif primaire chez les patients HNSCC atteints d'une maladie précoce et localement avancée.
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A partir du 1er janvier 2021
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Modèle prédictif basé sur la stratification dynamique des risques (DRS) visant à identifier les caractéristiques des patients
Délai: A partir du 1er janvier 2021
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Développer un modèle prédictif basé sur la stratification dynamique du risque (DRS) visant à identifier les caractéristiques des patients qui prédisent la survie à long terme après immunothérapie chez les patients HNSCC récurrents et métastatiques
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A partir du 1er janvier 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chez tous les patients à tous les stades du HNSCC (ensemble d'analyse complet, SAF) :
Délai: A partir du 1er janvier 2021
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Décrire la SG médiane par localisation de la tumeur primaire (cavité buccale, oropharynx, larynx et hypopharynx) chez les patients HNSCC après stratification pour les facteurs pronostiques, y compris le stade de la tumeur et le traitement.
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A partir du 1er janvier 2021
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Chez les patients aux stades précoces et localement avancés de la maladie (y compris tous les patients traités à visée curative) :
Délai: A partir du 1er janvier 2021
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A partir du 1er janvier 2021
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Chez les patients atteints d'une maladie récurrente ou métastatique :
Délai: A partir du 1er janvier 2021
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HNSCC :
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A partir du 1er janvier 2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objectif exploratoire
Délai: A partir du 1er janvier 2021
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Décrire la démographie, les caractéristiques cliniques et le traitement des patients atteints de tumeurs du nasopharynx, des sinus paranasaux et des glandes salivaires.
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A partir du 1er janvier 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John Almeida, University Health Network and Mount Sinai Hospital
- Chaise d'étude: Sujith Baliaga, Ohio State University
- Chaise d'étude: David Casadevall, Medsavana S.L
- Chaise d'étude: Melvin Chua, National Cancer Centre, Singapore
- Chaise d'étude: Andreas Dietz, University Hospital of Leipzig
- Chaise d'étude: Robert Ferris, UPMC Hillman Cancer Center
- Chaise d'étude: Raul Giglio, Hopital Ángel H. Roffo de Buenos Aires
- Chaise d'étude: Chris Holsinger, Stanford University
- Chaise d'étude: Kate Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
- Chaise d'étude: Husham Menhanna, Institute of Head and Neck Studies and Education (InHANSE)
- Chaise d'étude: Pablo Parente, Hospital HM Rosaleda
- Chaise d'étude: Sandro Porceddu, Queensland Institute of Medical Research (QIMR)
- Chercheur principal: Miren Taberna, Medsavana S.L
- Chaise d'étude: Christian Simon, CHUV Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNC-TACTIC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .