위축성 질염 치료에서 에스트로겐 및 혈소판 풍부 혈장
Fayoum 대학 병원의 위축성 질염 치료에서 질 에스트로겐 크림과 혈소판 풍부 혈장의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
에스트로겐 결핍은 비뇨 생식기 계통과 같은 많은 기관에 영향을 미칩니다. 비뇨생식기 침범은 건조함, 작열감, 성교통, 외음부 소양증, 분비물을 포함하는 위축성 질염의 부적절한 증상을 유발합니다. 이러한 이유로 위축성 질염에 대해 효과적이고 안전하며 허용 가능한 치료 방법을 찾기 위해 많은 조사가 수행되었습니다. 에스트로겐의 전신 투여가 위축성 질염의 국소 증상을 호전시킬 수 있지만, 여성들은 종종 전신 호르몬 대체 요법을 사용하기를 꺼리고 에스트로겐의 국소 투여를 선호합니다. 에스트로겐의 질 적용은 위축성 질염의 효과적인 치료로 여겨져 왔습니다.
PRP 치료의 효과는 상처 치유, 모발 재생, 피부 재생[9], 외음부 태선 경화증, 복압성 요실금, 회음 절개 흉터, 질 내 윤활 노화를 포함한 많은 임상 조건에서 평가되었습니다. PRP 치료의 최종 효과를 결정하는 데 최소 12주가 소요될 수 있습니다. 연구 집단에는 100pt가 포함됩니다. 위축성 질염을 호소하는 경우 두 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 50pt가 포함됩니다.
자세한 방법론:
첫 번째 그룹의 환자는 14일 밤 동안 매일 밤 질 에스트로겐 크림을 한 튜브씩 받습니다. 그런 다음 10주 동안 1주에 2일 밤 튜브 1개(매주 튜브 2개).
두 번째 그룹은 3주 간격으로 4회 PRP 주사를 맞을 예정이다. PRP는 27-G 바늘을 이용하여 3주에 1회씩 4회 질전벽에 주사하며 주로 클리토리스나 질 전벽에 주사하여 주사 부위의 촉각적 민감도를 높인다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: rehab A aboshama, lecturer
- 전화번호: +2 01156608221
- 이메일: ras07@fayoum.edu.eg
연구 장소
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Fayoum, 이집트, 63514
- 아직 모집하지 않음
- Fayoum University
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연락하다:
- rehab A aboshama, lecturer
- 전화번호: 01156608221
- 이메일: ras07@fayoum.edu.eg
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Fayoum University Zone
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Fayoum, Fayoum University Zone, 이집트, 63514
- 모병
- Fayoum university faculity of medicine
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연락하다:
- rehab A aboshama, MD
- 전화번호: +20 084 2114059
- 이메일: ras07@fayoum.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~70세의 폐경기 여성
- 혈관 운동 증상의 치료 또는 골다공증 예방을 위한 전신 에스트로겐 요법이 필요하지 않은 질 위축의 임상 진단을 받은 자
- 모든 패리티.
제외 기준:
- 유방 또는 자궁내막의 암종 병력이 있는 여성,
- 비정상적인 생식기 출혈, 급성 혈전정맥염 또는 이전 에스트로겐 사용과 관련된 혈전색전성 장애,
- 또는 현재 비뇨기.
- 또한, 연구 전 6개월 이내에 전신 또는 질 에스트로겐으로 치료받은 호르몬 대체 요법을 받은 여성,
- 또는 에스트로겐 치료에 대한 금기 사항이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 그룹 에스트로겐 그룹
그들은 14일 밤 동안 매일 밤 에스트로겐 결합 질 크림 튜브 하나를 받게 됩니다. 그런 다음 10주 동안 1주에 2일 밤 튜브 1개(매주 튜브 2개).
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참가자는 14일 밤 동안 매일 밤 질 에스트로겐 크림 튜브 1개를 받습니다. 그런 다음 10주 동안 1주일에 2일 밤 동안 튜브 1개(매주 튜브 2개).
다른 이름들:
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실험적: 두 번째 그룹 PRP 그룹
그들은 4회 동안 3주마다 혈소판이 풍부한 혈장 주사를 받게 됩니다.
PRP는 27-G 침 o를 이용하여 질 전벽에 투여하게 되며 주로 질 전벽에 주입하여 주사 부위의 촉각적 민감도를 높인다.
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먼저 국소 마취 크림을 질벽에 도포합니다.
마취 적용 후 20분 동안 PRP 주사를 지연시키면 절차에 대한 완전 또는 거의 완전한 진통 효과를 얻을 수 있습니다.
팔에서 말초 혈액을 채취하고 원심분리하여 5cc의 PRP를 생성합니다. 그 후 PRP를 27-G 바늘을 이용하여 3주에 1회씩 4회 질 전벽에 주사하며 PRP는 주로 질 전벽에 주입하여 주사 부위의 촉각적 민감도를 높인다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 건강 지수(VHI) 개선.
기간: 12주
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질 건강 지수(VHI)는 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다. VHI는 탄력성, 체액량, pH, 상피 완전성 및 수분의 5가지 구성 요소를 1에서 5까지의 척도로 분석합니다. 최소 총 점수 5점은 심각한 VVA를 나타내고 최대 총점 25점은 VVA의 임상 징후가 없음을 나타냅니다.
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12주
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VAS(Visual analog scale)를 이용한 VVA(Vulvovaginal atrophy) 증상 개선
기간: 12주
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VVA(Vulvovaginal atrophy)는 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다. 참가자는 10cm VAS를 사용하여 VVA 증상의 강도를 보고합니다.
저울의 왼쪽 끝은 증상이 전혀 없음(0)을 나타내고 오른쪽 끝은 최악의 증상(10)을 나타냅니다.
참가자들은 VVA 증상(성교통, 건조함 또는 작열감)을 0에서 10까지 평가했습니다.
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12주
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여성 성기능 지수(FSFI)의 검증된 포르투갈어 버전을 사용한 성기능의 질 평가
기간: 12주
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FSFI는 0, 4, 8, 12주차에 평가됩니다. BY FSFI 설문지는 0(지난 4주 동안 성적 활동 없음)에서 6가지 다른 도메인(욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증/불편함)을 다룹니다. 또는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족).
2.0(심각한 기능 장애)에서 36.0(기능 장애 없음) 범위의 풀 스케일 점수는 연구 전반에 걸쳐 성적 기능을 평가하는 데 사용될 것이며 증가된 FSFI 점수는 증상 개선과 관련이 있습니다.
Wiegel 등이 보고한 최적 컷 점수 26은 현재 성기능 장애가 있는 여성과 없는 여성을 구별하는 데 사용됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 풍부 혈장(PRP)의 내약성 및 안전성 평가.
기간: 12주
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그것은 "탈락"율, 또는 부작용(약물의 적용 중 통증, 질 감염, 주사 부위의 혈종 형성, 질 반점, 약물의 질 누출 및 위생 수건을 사용하여 누수를 청소해야 함
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12주
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에스트로겐 질 크림의 내약성 및 안전성 평가
기간: 12주
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이는 "탈락" 비율 또는 부작용으로 인해 연구 참여를 포기한 환자(약물을 적용하는 동안의 통증, 질)로 측정됩니다.
스포팅, 약물의 질 누출 및 생리대를 사용하여 누출을 청소해야 함
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: rehab A aboshama, lectuer, Fayoum University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R 180
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