- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05121675
인센티브가 온라인 정신 건강 애플리케이션(Neuroflow) 참여에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
정신 건강 인식 및 개입이 수년에 걸쳐 더 많은 관심을 끌면서 NeuroFlow와 같은 응용 프로그램이 대안적인 정신 건강 치료 방법을 감당할 수 없거나 접근할 수 없는 사람들을 지원하기 위한 노력의 일환으로 등장했습니다. 그러나 정신 건강 및 웰빙 애플리케이션의 95% 이상이 실제로 연구되지 않았습니다. 또한 많은 부분이 다양한 요인을 기반으로 다양한 정신 건강 애플리케이션의 사용자 채택을 조사하여 클라이언트 참여 및 설치 후 관심에 대한 연구에 공백을 둡니다. 따라서 약속에도 불구하고 정신 건강 증진을 위한 애플리케이션은 종종 충분한 고객 참여/관심이 부족하여 의도한 목표를 달성하지 못합니다. 이러한 불일치를 해결하기 위해 행동 경제학 분야의 재정적 인센티브 및 기타 인센티브를 사용하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 응용 프로그램으로서 NeuroFlow는 응용 프로그램에 대한 동기 부여와 참여를 높이기 위해 행동 경제 원칙을 포함하고(예: 개인화된 팝업 알림 알림 및 활동 완료에 대한 포인트 적립 및 포인트 임계값 충족에 대한 축하 메시지를 포함하는 앱 게임화) 또한 금전적 인센티브를 제공합니다. Amazon과 같은 유명 매장의 기프트 카드로 적립할 수 있습니다. 그러나 이 금전적 인센티브가 참여를 증가시키거나 행동 경제학적 인센티브 자체보다 정신 건강과 웰빙에 연쇄 효과가 있는지는 확실하지 않습니다. 이 연구에서 조사관은 응용 프로그램 참여 및 정신 건강 및 웰빙(불안 및 우울증 증상, 수면, 자기 조절 및 웰빙). 이 연구의 목적은 인센티브가 어떻게 온라인 정신 건강 플랫폼인 NeuroFlow에 대한 참여와 참여를 장려하는지 이해하는 것입니다.
이 연구는 NeuroFlow 앱 내의 두 가지 인센티브 구조(즉, 일반 구조 대 금전적 보상)와 관련된 사용자 유지 및 사용률의 차이를 평가하기 위한 2군 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 조사관은 사용 데이터(예: 일일, 주간 및 월간 활성 사용자) 및 사용자가 완료한 총 활동 수 측정을 통해 사용자 참여를 평가합니다. 연구 참여에 동의한 후 참가자는 포인트만 사용하거나 포인트를 사용하여 Neuroflow를 사용하고 해당 포인트를 기프트 카드로 교환할 수 있는 기회를 무작위로 할당받게 됩니다. 두 조건 모두에서 참가자는 Neuroflow 플랫폼에 대한 액세스 권한을 부여하는 데 사용되는 연락처 정보가 포함된 동의서와 간단한 설문지를 작성하는 것으로 시작합니다.
두 모집 방법 모두에서 참가자는 앱/앱 설정에 관한 참가자 질문이나 동의서 양식에 대한 우려 사항에 답하기 위해 평가판 전후에 15분 체크인 및 체크아웃 회의에 등록해야 합니다. 또한 Qualtrics 설문조사는 초기 기준선 평가(NeuroFlow 앱에서 관리)와 함께 이 기간 동안 참여자에게 분산됩니다.
기준선 및 앱 사용 후 사용 Qualtrics 설문 조사 링크는 측정치(GAD), 환자 건강 설문지(PHQ), 세계 보건 기구-5가지 웰빙 지수(WHO-5) 및 감정 조절의 어려움과 함께 전송됩니다. 사용자 유지의 차이를 평가하기 위해 참여자에게 확장(DERS))합니다.
두 조건 모두에서 참가자는 4주 연구 기간(28일) 동안 Neuroflow 앱을 사용합니다. 참가자는 설문 조사, 비디오 또는 기술 기반 실습 자료를 포함할 수 있는 일상 활동을 완료하기 위해 앱을 통해 매일 푸시 알림을 받게 됩니다.
Neuroflow 팀의 협력을 통해 연구 종료 후 앱의 사용 메트릭을 가져올 것입니다. 관심 있는 사용자 메트릭은 이름, 성, 성별, 나이, 생년월일 및 각 참가자(케어 팀 관리자 및 행동 건강 전문가)에 대한 해당 할당을 포함하는 식별 요소입니다. 또한 관심 척도(PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS)에 대한 첫 번째 및 마지막 점수, 첫 번째 및 마지막 날짜, 첫 번째 평가 날짜와 마지막 평가 날짜 사이의 시간입니다. 또한 모든 조치에 대한 총 활동 수와 총 활동 비율이 수집됩니다. 위에 명시된 Neuroflow에 특정한 사용 메트릭 외에 연구의 일부로 참여자의 전화 사용 또는 활동에 대한 추가 데이터를 가져오지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구의 대상 모집단은 펜실베니아 대학이나 다른 미국 대학의 대학생입니다. 참가자는 스마트폰이 있고 연구 기간 동안 Neuroflow 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- NeuroFlow 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 스마트폰이 없거나 연구 기간 동안 Neuroflow 앱을 다운로드하고 사용하지 않으려 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동경제학 + 재정적 인센티브가 포함된 앱
NeuroFlow는 행동 경제학 알림, 게임화, 재미 있고 동기를 부여하는 메시지를 사용하여 사용을 장려합니다.
또한 사용자가 인기 매장에서 기프트 카드 활동 완료 시 적립 가능한 포인트를 얻을 수 있도록 재정적 인센티브도 포함되어 있습니다(예: 월 최대 포인트인 1000포인트 = 기프트 카드 $10).
|
NeuroFlow 앱은 정신 건강과 웰빙을 지원하고자 하는 성인에게 탄력성 훈련, 마음챙김 기반 전략 및 인지 행동 치료에 대한 리소스를 제공합니다.
특정 "여정"(즉, 활동, 비디오, 추적기 및 저널링과 같은 콘텐츠)은 앱에 가입할 때 관리되는 우울증 및 불안 스크리너를 기반으로 개인에 맞게 조정됩니다.
|
|
활성 비교기: 행동경제학 인센티브만 제공하는 앱
NeuroFlow는 행동 경제학 알림, 게임화, 재미 있고 동기를 부여하는 메시지를 사용하여 사용을 장려합니다.
활동 완료 시 적립된 포인트도 포함됩니다.
이 버전의 앱에는 재정적 인센티브가 없습니다.
|
NeuroFlow 앱은 정신 건강과 웰빙을 지원하고자 하는 성인에게 탄력성 훈련, 마음챙김 기반 전략 및 인지 행동 치료에 대한 리소스를 제공합니다.
특정 "여정"(즉, 활동, 비디오, 추적기 및 저널링과 같은 콘텐츠)은 앱에 가입할 때 관리되는 우울증 및 불안 스크리너를 기반으로 개인에 맞게 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여도(일일 체크인 활동 비율)
기간: 28일 평가판 기간 동안(평균)
|
사용자 참여는 일일 체크인 활동의 비율(할당된 총 활동 수 중 완료된 횟수)로 측정됩니다.
|
28일 평가판 기간 동안(평균)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
범불안장애(GAD-7)
기간: 기준 및 시험 후, 최대 28일
|
불안의 시험 전 점수에서 시험 후 점수로 변경됩니다.
점수 범위는 0부터 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 더 높습니다.
|
기준 및 시험 후, 최대 28일
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-8)
기간: 기준 및 시험 후, 최대 28일
|
우울증의 시험 전 점수에서 시험 후 점수로의 변화.
점수 범위는 0~24입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 높아집니다.
|
기준 및 시험 후, 최대 28일
|
|
세계보건기구(WHO-5)
기간: 기준 및 시험 후, 최대 28일
|
웰빙 점수를 시험 전 점수에서 시험 후 점수로 변경합니다.
점수 범위는 0~100입니다(원시 점수에 4를 곱함).
점수가 높을수록 웰빙이 높아집니다.
|
기준 및 시험 후, 최대 28일
|
|
어려움 감정 조절 척도(DERS)
기간: 기준 및 시험 후, 최대 28일
|
감정 조절 어려움의 시험 전 점수에서 시험 후 점수로 변경됩니다.
점수 범위는 36-180입니다.
점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있습니다.
|
기준 및 시험 후, 최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huckvale K, Nicholas J, Torous J, Larsen ME. Smartphone apps for the treatment of mental health conditions: status and considerations. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:65-70. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.04.008. Epub 2020 May 4.
- Lecomte T, Potvin S, Corbiere M, Guay S, Samson C, Cloutier B, Francoeur A, Pennou A, Khazaal Y. Mobile Apps for Mental Health Issues: Meta-Review of Meta-Analyses. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 29;8(5):e17458. doi: 10.2196/17458.
- Huang HY, Bashir M. Users' Adoption of Mental Health Apps: Examining the Impact of Information Cues. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jun 28;5(6):e83. doi: 10.2196/mhealth.6827.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 849894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .