Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání toho, jak pobídky ovlivňují zapojení s online aplikací pro duševní zdraví (Neuroflow)

8. srpna 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem studie je porozumět tomu, jak pobídky (buď samotné body nebo body, které lze vyměnit za dárkové certifikáty) podporují zapojení studentů univerzity do online aplikace pro duševní zdraví (Neuroflow). Celkově je naděje této studie pomoci vyšetřovatelům porozumět tomu, jak nejlépe podpořit duševní zdraví a pohodu u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že povědomí o duševním zdraví a intervence nabyly v průběhu let stále větší pozornosti, objevily se aplikace - jako je NeuroFlow - ve snaze usnadnit pomoc těm, kteří si nemohou dovolit nebo nemají přístup k alternativním metodám péče o duševní zdraví. Více než 95 % aplikací pro duševní zdraví a wellness však nebylo ve skutečnosti studováno. Velká část navíc zkoumá osvojení různých aplikací pro duševní zdraví uživateli na základě různých faktorů, což zanechává mezeru ve výzkumu týkajícím se zapojení klientů a zájmu po instalaci. Navzdory slibům tedy aplikace na podporu duševního zdraví často nedosahují zamýšlených cílů kvůli nedostatku dostatečného zapojení/zájmu klientů. K vyřešení tohoto rozporu může pomoci využití finančních pobídek a dalších pobídek z oblasti behaviorální ekonomie. Jako aplikace obsahuje NeuroFlow behaviorální ekonomické principy pro zvýšení motivace a zapojení do aplikace (jako jsou personalizovaná vyskakovací upozornění a gamifikace aplikací včetně nasbírání bodů za dokončení aktivity a oslavné zprávy pro dosažení limitů bodů) a také poskytuje finanční pobídky, díky nimž body nahromaděné lze proměnit na dárkové karty pro oblíbené prodejny, jako je Amazon. Není však jasné, zda tato finanční pobídka zvyšuje angažovanost nebo má vedlejší účinky na duševní zdraví a pohodu nad rámec behaviorálních ekonomických pobídek jako takových. V této studii vyšetřovatelé provedou pilotní dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii, kde budou zkoumat účinek léčebné skupiny (aplikace NeuroFlow s behaviorální ekonomií a finančními pobídkami vs. aplikace NeuroFlow pouze s pobídkami behaviorální ekonomie) na zapojení aplikací a duševní zdraví a pohoda (příznaky úzkosti a deprese, spánek, seberegulace a pohoda). Účelem této studie je porozumět tomu, jak pobídky podporují účast a zapojení do online platformy pro duševní zdraví NeuroFlow.

Tato studie je dvouramenná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení rozdílů v míře udržení uživatelů a využití souvisejících se dvěma motivačními strukturami v rámci aplikace NeuroFlow (tj. obecná struktura versus finanční kompenzace). Vyšetřovatelé posoudí zapojení uživatelů s údaji o využití (tj. denní, týdenní a měsíční aktivní uživatelé) a měření celkového počtu počtů aktivit provedených uživatelem. Po souhlasu s účastí ve studii budou účastníci náhodně přiřazeni k používání Neuroflow buď pouze s body, nebo s body a příležitostí vyměnit tyto body za dárkové karty. V obou podmínkách účastníci začnou vyplněním formuláře souhlasu a krátkého dotazníku se svými kontaktními údaji, které budou použity k udělení přístupu k platformě Neuroflow.

V obou metodách náboru se účastníci budou muset přihlásit na 15minutovou schůzku s přihlášením a odhlášením před a po zkušebním období, kde budou zodpovězeny otázky účastníků týkající se nastavení aplikace/aplikace nebo obavy ohledně formuláře souhlasu. Kromě toho bude mezi účastníky distribuován také průzkum Qualtrics, který bude během této doby proveden spolu s počátečním základním hodnocením (které bude administrováno v aplikaci NeuroFlow).

Odkazy na průzkumy Qualtrics ve výchozím stavu a po použití aplikace budou zaslány také s opatřeními (Generalizovaná úzkostná porucha (GAD), Dotazník zdraví pacientů (PHQ), Světová zdravotnická organizace – Index pěti pohody (WHO-5) a Obtíže v regulaci emocí) Škálovat (DERS)) účastníkům za účelem posouzení rozdílů v udržení uživatelů.

V obou podmínkách budou účastníci používat aplikaci Neuroflow po celou dobu trvání 4týdenní studie (28 dní). Účastníkům bude každý den prostřednictvím aplikace zasláno oznámení push, aby dokončili své každodenní aktivity, které mohou zahrnovat průzkumy, videa nebo praktické materiály založené na dovednostech.

Ve spolupráci s týmem Neuroflow budou metriky používání aplikace staženy po skončení studie. Uživatelské metriky, které nás zajímají, jsou identifikující faktory, které zahrnují křestní jméno, příjmení, pohlaví, věk, datum narození a příslušná přiřazení každému účastníkovi – manažerovi pečovatelského týmu a specialistovi na behaviorální zdraví. Kromě toho první a poslední skóre, první a poslední datum a čas mezi prvním a posledním datem hodnocení pro zájmové míry (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Dále bude shromažďován celkový počet aktivit a celková míra aktivity napříč všemi opatřeními. V rámci studie nebudou získávána žádná další data o používání telefonů nebo aktivitách účastníků, kromě výše uvedených metrik využití, specifických pro Neuroflow.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílovou populací pro tuto studii jsou vysokoškoláci buď na University of Pennsylvania, nebo na jiných univerzitách v USA. Účastníci budou zahrnuti, pokud mají chytrý telefon a jsou ochotni si stáhnout a používat aplikaci Neuroflow po celou dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nevlastní chytrý telefon schopný stáhnout si aplikaci NeuroFlow nebo si nechce stáhnout a používat aplikaci Neuroflow po celou dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace s behaviorální ekonomií + finančními pobídkami
NeuroFlow využívá připomenutí behaviorální ekonomie, gamifikace a zábavné, motivující zprávy k podpoře používání. Zahrnuje také finanční pobídky, takže uživatelé mohou získat směnitelné body nasbírané za dokončení aktivity na dárkové karty v oblíbených prodejnách (např. 1000 bodů, což je maximum za měsíc = dárková karta v hodnotě 10 USD).
Aplikace NeuroFlow poskytuje zdroje o tréninku odolnosti, strategiích založených na všímavosti a kognitivně behaviorální terapii dospělým, kteří chtějí podpořit své duševní zdraví a pohodu. Konkrétní „cesta“ (tj. obsah, jako jsou aktivity, videa, trackery a žurnálování) je přizpůsobena jednotlivcům na základě screenerů deprese a úzkosti, které se spravují při registraci do aplikace.
Aktivní komparátor: Aplikace pouze s pobídkami behaviorální ekonomie
NeuroFlow využívá připomenutí behaviorální ekonomie, gamifikace a zábavné, motivující zprávy k podpoře používání. včetně bodů nasbíraných za dokončení aktivity. Tato verze aplikace nemá finanční pobídky.
Aplikace NeuroFlow poskytuje zdroje o tréninku odolnosti, strategiích založených na všímavosti a kognitivně behaviorální terapii dospělým, kteří chtějí podpořit své duševní zdraví a pohodu. Konkrétní „cesta“ (tj. obsah, jako jsou aktivity, videa, trackery a žurnálování) je přizpůsobena jednotlivcům na základě screenerů deprese a úzkosti, které se spravují při registraci do aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angažovanost (procento denních check-in aktivit)
Časové okno: Během 28denní zkušební doby (průměr)
Zapojení uživatelů bude měřeno jako procento denních check-in aktivit (počet dokončených z celkového počtu přiřazených aktivit)
Během 28denní zkušební doby (průměr)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Základní a po zkušebním období, až 28 dní
Změna skóre úzkosti z pre-trial na post-trial. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre = vyšší příznaky úzkosti.
Základní a po zkušebním období, až 28 dní
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: Základní a po zkušebním období, až 28 dní
Změna skóre u deprese z pre-trial na post-trial. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre = vyšší příznaky deprese.
Základní a po zkušebním období, až 28 dní
Světová zdravotnická organizace (WHO-5)
Časové okno: Základní a po zkušebním období, až 28 dní
Změna skóre z předsoudního na posoudní skóre v blahobytu. Skóre se pohybuje od 0 do 100 (nezpracované skóre se násobí 4). Vyšší skóre = vyšší pohoda.
Základní a po zkušebním období, až 28 dní
Stupnice regulace emocí obtíží (DERS)
Časové okno: Základní a po zkušebním období, až 28 dní
Změna skóre z pre-trial na post-trial v obtížích s regulací emocí. Skóre se pohybuje od 36 do 180. Vyšší skóre = větší problémy s regulací emocí.
Základní a po zkušebním období, až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Nuske, Penn Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 849894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit