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インセンティブがオンラインのメンタルヘルス アプリケーション (Neuroflow) とのエンゲージメントにどのように影響するかを調査する

2021年12月13日 更新者:University of Pennsylvania
この研究の目的は、インセンティブ (ポイントのみ、またはギフト券と交換できるポイント) が大学生のオンライン メンタルヘルス アプリ (Neuroflow) への関与をどのように促進するかを理解することです。 全体として、この研究の目的は、研究者が大学生のメンタルヘルスとウェルネスをサポートする最善の方法を理解するのに役立つことです.

調査の概要

詳細な説明

メンタルヘルスの認識と介入が年々勢いを増すにつれて、NeuroFlow などのアプリケーションが登場し、代替のメンタルヘルスケア方法を購入する余裕がない、またはアクセスできない人々への支援を促進する取り組みが行われています。 ただし、メンタルヘルスとウェルネスのアプリケーションの 95% 以上は、実際には研究されていません。 さらに、大部分はさまざまな要因に基づいてさまざまなメンタルヘルス アプリケーションのユーザー採用を調査しており、クライアントの関与とインストール後の関心に関する研究にはギャップが残っています。 したがって、約束にもかかわらず、メンタルヘルスを促進するためのアプリケーションは、十分なクライアントの関与/関心の欠如のために、意図した目標を達成しないことがよくあります. この不一致に対処するために、行動経済学の分野からの金銭的インセンティブやその他のインセンティブの使用が役立つ場合があります。 アプリケーションとして、NeuroFlow は行動経済原則を組み込み、アプリケーションへのモチベーションと関与を高めます (パーソナライズされたポップアップ通知リマインダーや、活動完了のポイント獲得やポイントしきい値を満たすためのお祝いメッセージを含むアプリのゲーミフィケーションなど)。貯まった分は、Amazon などの人気店のギフトカードに交換できます。 ただし、この金銭的インセンティブが行動経済学のインセンティブ自体に加えて、エンゲージメントを高めたり、メンタルヘルスやウェルビーイングに波及効果があるかどうかは明らかではありません。 この研究では、研究者は、治療グループ (行動経済学と金銭的インセンティブを備えた NeuroFlow アプリと行動経済学のインセンティブのみを備えた NeuroFlow アプリ) の効果を調べるパイロット 2 アームの無作為化比較試験を実施します。メンタルヘルスとウェルビーイング(不安とうつ病の症状、睡眠、自己調整とウェルビーイング)。 この研究の目的は、インセンティブがオンラインのメンタルヘルス プラットフォームである NeuroFlow への参加と関与をどのように促進するかを理解することです。

この研究は、NeuroFlow アプリ内の 2 つのインセンティブ構造 (つまり、一般的な構造と金銭的補償) に関連するユーザー維持率と使用率の違いを評価するための 2 アーム パイロット無作為化比較試験です。 調査員は、使用データ (つまり、毎日、毎週、毎月のアクティブ ユーザー) と、ユーザーが完了したアクティビティ カウントの合計数の測定値を使用して、ユーザーの関与を評価します。 研究への参加に同意した後、参加者はポイントのみまたはポイントとギフトカードと交換する機会のいずれかで Neuroflow を使用するように無作為に割り当てられます。 どちらの条件でも、参加者は同意書と連絡先情報を含む簡単なアンケートに記入することから始めます。これは、Neuroflow プラットフォームへのアクセスを許可するために使用されます。

どちらの募集方法でも、参加者はトライアルの前後に 15 分間のチェックインとチェックアウトの会議にサインアップして、アプリ/アプリのセットアップに関する参加者の質問や同意書に関する懸念に答える必要があります。 さらに、クアルトリクスの調査も参加者に配布され、この期間中に最初のベースライン評価 (NeuroFlow アプリで管理) とともに実施されます。

ベースラインおよびアプリの使用後のクアルトリクス調査リンクも、対策とともに送信されます (全般性不安障害 (GAD)、患者健康アンケート (PHQ)、世界保健機関の 5 つの幸福指数 (WHO-5)、および感情調節の難しさ)。ユーザー維持率の違いを評価するために、参加者にスケール (DERS)) を適用します。

どちらの条件でも、参加者は 4 週間の研究期間中 (28 日間)、Neuroflow アプリを使用します。 参加者には、アプリを通じて毎日プッシュ通知が送信され、調査、ビデオ、またはスキルベースの練習資料が含まれる可能性のある日々のアクティビティが完了します。

Neuroflow チームの協力により、調査の終了後にアプリの使用指標が引き出されます。 関心のあるユーザー メトリクスは、姓、名、性別、年齢、生年月日、および各参加者 (ケア チーム マネージャーと問題行動の専門家) に適用される割り当てを含む識別要素です。 さらに、最初と最後のスコア、最初と最後の日付、および対象のメジャーの最初と最後の評価日の間の時間 (PHQ-9、GAD-7、WHO-5、DERS)。 さらに、すべてのメジャーの合計アクティビティ数と合計アクティビティ率が収集されます。 参加者の電話の使用またはアクティビティから、または参加者の電話の使用またはアクティビティに関する追加データは、Neuroflow に固有の、上記で指定された使用メトリック以外の研究の一部として取得されません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この調査の対象集団は、ペンシルバニア大学またはその他の米国の大学の大学生です。 参加者は、スマートフォンを持っていて、調査期間中、Neuroflow アプリをダウンロードして使用する意思がある場合に含まれます。

除外基準:

  • -NeuroFlow アプリケーションをダウンロードできるスマートフォンを所有していないか、調査期間中、NeuroFlow アプリをダウンロードして使用することを望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動経済学 + 金銭的インセンティブを備えたアプリ
NeuroFlow は、行動経済学のリマインダー、ゲーミフィケーション、および楽しくてやる気を起こさせるメッセージを使用して、使用を促進します。 また、金銭的インセンティブも含まれているため、ユーザーは、人気のある販売店でのギフト カードの活動完了に対して発生する交換可能なポイントを獲得できます (たとえば、月あたり最大 1000 ポイント = 10 ドルのギフト カード)。
NeuroFlow アプリは、回復力トレーニング、マインドフルネスに基づく戦略、認知行動療法に関するリソースを、メンタルヘルスとウェルビーイングのサポートを求める成人に提供します。 特定の「旅」(つまり、アクティビティ、ビデオ、トラッカー、ジャーナリングなどのコンテンツ)は、アプリへのサインアップ時に実施されるうつ病および不安スクリーナーに基づいて、個人に合わせて調整されます。
ACTIVE_COMPARATOR:行動経済学のインセンティブのみを備えたアプリ
NeuroFlow は、行動経済学のリマインダー、ゲーミフィケーション、および楽しくてやる気を起こさせるメッセージを使用して、使用を促進します。 アクティビティの完了に対して発生したポイントを含みます。 このバージョンのアプリには金銭的インセンティブはありません。
NeuroFlow アプリは、回復力トレーニング、マインドフルネスに基づく戦略、認知行動療法に関するリソースを、メンタルヘルスとウェルビーイングのサポートを求める成人に提供します。 特定の「旅」(つまり、アクティビティ、ビデオ、トラッカー、ジャーナリングなどのコンテンツ)は、アプリへのサインアップ時に実施されるうつ病および不安スクリーナーに基づいて、個人に合わせて調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンゲージメント (毎日のチェックイン活動の割合)
時間枠:28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
ユーザー エンゲージメントは、毎日のチェックイン アクティビティの割合 (割り当てられたアクティビティの総数のうち完了した数) として測定されます。
28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠:28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
試行前から試行後の不安スコアへの変化 (全般性不安障害で測定)
28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
うつ病の症状
時間枠:28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
うつ病の治験前スコアから治験後スコアへの変化(患者健康アンケートで測定)
28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
メンタルヘルス測定
時間枠:28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
トライアル前からトライアル後の精神的健康スコアの変化 (世界保健機関で測定)
28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
感情調整能力
時間枠:28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)
感情調節におけるトライアル前からトライアル後のスコアの変化 (難易度感情調節スケールで測定)
28日間(具体的な学習終了日は、参加者の開始日によって異なります)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Heather Nuske、Penn Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (予期された)

2022年4月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月13日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 849894

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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