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Investigando como os incentivos afetam o engajamento com um aplicativo on-line de saúde mental (Neuroflow)

8 de agosto de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania
O objetivo do estudo é entender como os incentivos (seja apenas pontos ou pontos que podem ser trocados por vales-presente) incentivam o engajamento com um aplicativo online de saúde mental (Neuroflow) para estudantes universitários. No geral, a esperança deste estudo é ajudar os pesquisadores a entender a melhor forma de apoiar a saúde mental e o bem-estar em estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

À medida que a conscientização e a intervenção em saúde mental ganharam mais força ao longo dos anos, aplicativos - como o NeuroFlow - surgiram em um esforço para facilitar a ajuda àqueles que não podem pagar ou acessar métodos alternativos de tratamento de saúde mental. No entanto, mais de 95% das aplicações de saúde mental e bem-estar não foram realmente estudadas. Além disso, uma grande parte examina a adoção do usuário de vários aplicativos de saúde mental com base em diferentes fatores, deixando uma lacuna na pesquisa sobre o envolvimento do cliente e o interesse pós-instalação. Assim, apesar das promessas, os aplicativos para promoção da saúde mental muitas vezes não atingem os objetivos pretendidos devido à falta de envolvimento/interesse suficiente do cliente. Para resolver essa discrepância, o uso de incentivos financeiros e outros incentivos do campo da economia comportamental pode ajudar. Como um aplicativo, o NeuroFlow incorpora princípios econômicos comportamentais para aumentar a motivação e o envolvimento com o aplicativo (como lembretes de notificação pop-up personalizados e gamificação de aplicativos, incluindo acúmulo de pontos para a conclusão da atividade e mensagens comemorativas para atingir os limites dos pontos) e também fornece incentivos financeiros pelos quais os pontos acumulados podem ser resgatados em cartões-presente para lojas populares, como a Amazon. No entanto, não está claro se esse incentivo financeiro aumenta o engajamento ou tem efeitos indiretos para a saúde mental e o bem-estar, além dos incentivos da economia comportamental per se. Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado de dois braços, no qual os investigadores examinarão o efeito de um grupo de tratamento (aplicativo NeuroFlow com economia comportamental e incentivos financeiros versus aplicativo NeuroFlow apenas com incentivos econômicos comportamentais) no engajamento do aplicativo e saúde mental e bem-estar (sintomas de ansiedade e depressão, sono, auto-regulação e bem-estar). O objetivo deste estudo é entender como os incentivos incentivam a participação e o envolvimento com uma plataforma online de saúde mental, NeuroFlow.

Este estudo é um estudo piloto randomizado controlado de dois braços para avaliar as diferenças na retenção de usuários e nas taxas de uso associadas a duas estruturas de incentivo no aplicativo NeuroFlow (ou seja, estrutura geral versus compensação financeira). Os investigadores avaliarão o envolvimento do usuário com dados de utilização (ou seja, usuários ativos diários, semanais e mensais) e medidas do número total de contagens de atividades concluídas por um usuário. Depois de consentir em participar do estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para usar o Neuroflow apenas com pontos ou com pontos e a oportunidade de trocar esses pontos por vales-presente. Em ambas as condições, os participantes começarão por preencher um formulário de consentimento e um breve questionário com os seus dados de contacto, que serão utilizados para lhe conceder acesso à plataforma Neuroflow.

Em ambos os métodos de recrutamento, os participantes deverão se inscrever para uma reunião de check-in e check-out de 15 minutos antes e depois do teste para responder às perguntas dos participantes sobre o aplicativo/aplicativo configurado ou dúvidas sobre o formulário de consentimento. Além disso, uma pesquisa da Qualtrics também será distribuída aos participantes para ser realizada durante esse período, juntamente com uma avaliação inicial de linha de base (a ser administrada no aplicativo NeuroFlow).

Os links da pesquisa Qualtrics de uso inicial e pós-aplicativo também serão enviados com medidas (Transtorno de ansiedade generalizada (GAD), Questionário de saúde do paciente (PHQ), Índice de bem-estar dos cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) e Dificuldades na regulação emocional Scale (DERS)) aos participantes, a fim de avaliar as diferenças na retenção do usuário.

Em ambas as condições, os participantes usarão o aplicativo Neuroflow durante todo o estudo de 4 semanas (28 dias). Os participantes receberão uma notificação por push todos os dias por meio do aplicativo para concluir suas atividades diárias, que podem incluir pesquisas, vídeos ou materiais de prática baseados em habilidades.

Com a colaboração da equipe do Neuroflow, as métricas de uso do aplicativo serão extraídas após o término do estudo. As métricas de interesse do usuário são fatores de identificação que incluem nome, sobrenome, sexo, idade, data de nascimento e as atribuições aplicáveis ​​a cada participante - gerente da equipe de atendimento e especialista em saúde comportamental. Além disso, a primeira e a última pontuação, a primeira e a última data e o tempo entre a primeira e a última datas de avaliação para as medidas de interesse (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Além disso, serão coletados o número total de atividades e a taxa total de atividades em todas as medidas. Nenhum dado adicional de ou sobre o uso ou atividades do telefone do participante será obtido como parte do estudo, exceto as métricas de uso especificadas acima, específicas do Neuroflow.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população-alvo deste estudo são estudantes universitários da Universidade da Pensilvânia ou de outras universidades dos Estados Unidos. Os participantes serão incluídos se tiverem um smartphone e estiverem dispostos a baixar e usar o aplicativo Neuroflow durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Não possui um smartphone capaz de baixar o aplicativo NeuroFlow ou não deseja baixar e usar o aplicativo Neuroflow durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: App com economia comportamental + incentivos financeiros
NeuroFlow usa lembretes de economia comportamental, gamificação e mensagens divertidas e motivadoras para incentivar o uso. Também inclui incentivos financeiros para que os usuários possam ganhar pontos resgatáveis ​​acumulados pela conclusão de atividades para vales-presente em pontos de venda populares (por exemplo, 1.000 pontos, que é o máximo por mês = vale-presente de US$ 10).
O aplicativo NeuroFlow oferece recursos sobre treinamento de resiliência, estratégias baseadas em mindfulness e terapia cognitivo-comportamental para adultos que procuram apoiar sua saúde mental e bem-estar. A "jornada" específica (ou seja, conteúdo como atividades, vídeos, rastreadores e registro no diário) é adaptada para indivíduos com base em rastreadores de depressão e ansiedade administrados ao se inscrever no aplicativo.
Comparador Ativo: Aplicativo apenas com incentivos de economia comportamental
NeuroFlow usa lembretes de economia comportamental, gamificação e mensagens divertidas e motivadoras para incentivar o uso. incluindo pontos acumulados pela conclusão da atividade. Esta versão do aplicativo não possui incentivos financeiros.
O aplicativo NeuroFlow oferece recursos sobre treinamento de resiliência, estratégias baseadas em mindfulness e terapia cognitivo-comportamental para adultos que procuram apoiar sua saúde mental e bem-estar. A "jornada" específica (ou seja, conteúdo como atividades, vídeos, rastreadores e registro no diário) é adaptada para indivíduos com base em rastreadores de depressão e ansiedade administrados ao se inscrever no aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento (porcentagem de atividades diárias de check-in)
Prazo: Durante o teste de 28 dias (média)
O envolvimento do usuário será medido como a porcentagem de atividades diárias de check-in (número concluído do número total de atividades atribuídas)
Durante o teste de 28 dias (média)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento em ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21. Pontuações mais altas = sintomas mais altos de ansiedade.
Linha de base e pós-teste, até 28 dias
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento na depressão. As pontuações variam de 0 a 24. Pontuações mais altas = sintomas mais altos de depressão.
Linha de base e pós-teste, até 28 dias
Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento no bem-estar. As pontuações variam de 0 a 100 (a pontuação bruta é multiplicada por 4). Pontuações mais altas = maior bem-estar.
Linha de base e pós-teste, até 28 dias
Escala de Dificuldades de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento nas dificuldades de regulação emocional. As pontuações variam de 36 a 180. Pontuações mais altas = maiores problemas com a regulação emocional.
Linha de base e pós-teste, até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Nuske, Penn Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 849894

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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