- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05121675
Investigando como os incentivos afetam o engajamento com um aplicativo on-line de saúde mental (Neuroflow)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a conscientização e a intervenção em saúde mental ganharam mais força ao longo dos anos, aplicativos - como o NeuroFlow - surgiram em um esforço para facilitar a ajuda àqueles que não podem pagar ou acessar métodos alternativos de tratamento de saúde mental. No entanto, mais de 95% das aplicações de saúde mental e bem-estar não foram realmente estudadas. Além disso, uma grande parte examina a adoção do usuário de vários aplicativos de saúde mental com base em diferentes fatores, deixando uma lacuna na pesquisa sobre o envolvimento do cliente e o interesse pós-instalação. Assim, apesar das promessas, os aplicativos para promoção da saúde mental muitas vezes não atingem os objetivos pretendidos devido à falta de envolvimento/interesse suficiente do cliente. Para resolver essa discrepância, o uso de incentivos financeiros e outros incentivos do campo da economia comportamental pode ajudar. Como um aplicativo, o NeuroFlow incorpora princípios econômicos comportamentais para aumentar a motivação e o envolvimento com o aplicativo (como lembretes de notificação pop-up personalizados e gamificação de aplicativos, incluindo acúmulo de pontos para a conclusão da atividade e mensagens comemorativas para atingir os limites dos pontos) e também fornece incentivos financeiros pelos quais os pontos acumulados podem ser resgatados em cartões-presente para lojas populares, como a Amazon. No entanto, não está claro se esse incentivo financeiro aumenta o engajamento ou tem efeitos indiretos para a saúde mental e o bem-estar, além dos incentivos da economia comportamental per se. Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado de dois braços, no qual os investigadores examinarão o efeito de um grupo de tratamento (aplicativo NeuroFlow com economia comportamental e incentivos financeiros versus aplicativo NeuroFlow apenas com incentivos econômicos comportamentais) no engajamento do aplicativo e saúde mental e bem-estar (sintomas de ansiedade e depressão, sono, auto-regulação e bem-estar). O objetivo deste estudo é entender como os incentivos incentivam a participação e o envolvimento com uma plataforma online de saúde mental, NeuroFlow.
Este estudo é um estudo piloto randomizado controlado de dois braços para avaliar as diferenças na retenção de usuários e nas taxas de uso associadas a duas estruturas de incentivo no aplicativo NeuroFlow (ou seja, estrutura geral versus compensação financeira). Os investigadores avaliarão o envolvimento do usuário com dados de utilização (ou seja, usuários ativos diários, semanais e mensais) e medidas do número total de contagens de atividades concluídas por um usuário. Depois de consentir em participar do estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para usar o Neuroflow apenas com pontos ou com pontos e a oportunidade de trocar esses pontos por vales-presente. Em ambas as condições, os participantes começarão por preencher um formulário de consentimento e um breve questionário com os seus dados de contacto, que serão utilizados para lhe conceder acesso à plataforma Neuroflow.
Em ambos os métodos de recrutamento, os participantes deverão se inscrever para uma reunião de check-in e check-out de 15 minutos antes e depois do teste para responder às perguntas dos participantes sobre o aplicativo/aplicativo configurado ou dúvidas sobre o formulário de consentimento. Além disso, uma pesquisa da Qualtrics também será distribuída aos participantes para ser realizada durante esse período, juntamente com uma avaliação inicial de linha de base (a ser administrada no aplicativo NeuroFlow).
Os links da pesquisa Qualtrics de uso inicial e pós-aplicativo também serão enviados com medidas (Transtorno de ansiedade generalizada (GAD), Questionário de saúde do paciente (PHQ), Índice de bem-estar dos cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) e Dificuldades na regulação emocional Scale (DERS)) aos participantes, a fim de avaliar as diferenças na retenção do usuário.
Em ambas as condições, os participantes usarão o aplicativo Neuroflow durante todo o estudo de 4 semanas (28 dias). Os participantes receberão uma notificação por push todos os dias por meio do aplicativo para concluir suas atividades diárias, que podem incluir pesquisas, vídeos ou materiais de prática baseados em habilidades.
Com a colaboração da equipe do Neuroflow, as métricas de uso do aplicativo serão extraídas após o término do estudo. As métricas de interesse do usuário são fatores de identificação que incluem nome, sobrenome, sexo, idade, data de nascimento e as atribuições aplicáveis a cada participante - gerente da equipe de atendimento e especialista em saúde comportamental. Além disso, a primeira e a última pontuação, a primeira e a última data e o tempo entre a primeira e a última datas de avaliação para as medidas de interesse (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Além disso, serão coletados o número total de atividades e a taxa total de atividades em todas as medidas. Nenhum dado adicional de ou sobre o uso ou atividades do telefone do participante será obtido como parte do estudo, exceto as métricas de uso especificadas acima, específicas do Neuroflow.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A população-alvo deste estudo são estudantes universitários da Universidade da Pensilvânia ou de outras universidades dos Estados Unidos. Os participantes serão incluídos se tiverem um smartphone e estiverem dispostos a baixar e usar o aplicativo Neuroflow durante o estudo
Critério de exclusão:
- Não possui um smartphone capaz de baixar o aplicativo NeuroFlow ou não deseja baixar e usar o aplicativo Neuroflow durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: App com economia comportamental + incentivos financeiros
NeuroFlow usa lembretes de economia comportamental, gamificação e mensagens divertidas e motivadoras para incentivar o uso.
Também inclui incentivos financeiros para que os usuários possam ganhar pontos resgatáveis acumulados pela conclusão de atividades para vales-presente em pontos de venda populares (por exemplo, 1.000 pontos, que é o máximo por mês = vale-presente de US$ 10).
|
O aplicativo NeuroFlow oferece recursos sobre treinamento de resiliência, estratégias baseadas em mindfulness e terapia cognitivo-comportamental para adultos que procuram apoiar sua saúde mental e bem-estar.
A "jornada" específica (ou seja, conteúdo como atividades, vídeos, rastreadores e registro no diário) é adaptada para indivíduos com base em rastreadores de depressão e ansiedade administrados ao se inscrever no aplicativo.
|
|
Comparador Ativo: Aplicativo apenas com incentivos de economia comportamental
NeuroFlow usa lembretes de economia comportamental, gamificação e mensagens divertidas e motivadoras para incentivar o uso.
incluindo pontos acumulados pela conclusão da atividade.
Esta versão do aplicativo não possui incentivos financeiros.
|
O aplicativo NeuroFlow oferece recursos sobre treinamento de resiliência, estratégias baseadas em mindfulness e terapia cognitivo-comportamental para adultos que procuram apoiar sua saúde mental e bem-estar.
A "jornada" específica (ou seja, conteúdo como atividades, vídeos, rastreadores e registro no diário) é adaptada para indivíduos com base em rastreadores de depressão e ansiedade administrados ao se inscrever no aplicativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento (porcentagem de atividades diárias de check-in)
Prazo: Durante o teste de 28 dias (média)
|
O envolvimento do usuário será medido como a porcentagem de atividades diárias de check-in (número concluído do número total de atividades atribuídas)
|
Durante o teste de 28 dias (média)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento em ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas = sintomas mais altos de ansiedade.
|
Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento na depressão.
As pontuações variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas = sintomas mais altos de depressão.
|
Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
|
Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento no bem-estar.
As pontuações variam de 0 a 100 (a pontuação bruta é multiplicada por 4).
Pontuações mais altas = maior bem-estar.
|
Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
|
Escala de Dificuldades de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
Mudança da pontuação pré-julgamento para pós-julgamento nas dificuldades de regulação emocional.
As pontuações variam de 36 a 180.
Pontuações mais altas = maiores problemas com a regulação emocional.
|
Linha de base e pós-teste, até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Nuske, Penn Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huckvale K, Nicholas J, Torous J, Larsen ME. Smartphone apps for the treatment of mental health conditions: status and considerations. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:65-70. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.04.008. Epub 2020 May 4.
- Lecomte T, Potvin S, Corbiere M, Guay S, Samson C, Cloutier B, Francoeur A, Pennou A, Khazaal Y. Mobile Apps for Mental Health Issues: Meta-Review of Meta-Analyses. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 29;8(5):e17458. doi: 10.2196/17458.
- Huang HY, Bashir M. Users' Adoption of Mental Health Apps: Examining the Impact of Information Cues. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jun 28;5(6):e83. doi: 10.2196/mhealth.6827.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 849894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .