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Investigación de cómo los incentivos impactan en el compromiso con una aplicación de salud mental en línea (Neuroflow)

13 de diciembre de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
El propósito del estudio es comprender cómo los incentivos (ya sean puntos solos o puntos que se pueden canjear por certificados de regalo) fomentan el compromiso con una aplicación de salud mental en línea (Neuroflow) para estudiantes universitarios. En general, la esperanza de este estudio es ayudar a los investigadores a comprender la mejor manera de apoyar la salud mental y el bienestar de los estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A medida que la concientización sobre la salud mental y la intervención han ganado más fuerza a lo largo de los años, han surgido aplicaciones, como NeuroFlow, en un esfuerzo por facilitar la ayuda a quienes no pueden pagar o acceder a métodos alternativos de atención de la salud mental. Sin embargo, más del 95 % de las aplicaciones de salud mental y bienestar no se han estudiado. Además, una gran parte examina la adopción de los usuarios de varias aplicaciones de salud mental en función de diferentes factores, lo que deja un vacío en la investigación sobre la participación del cliente y el interés posterior a la instalación. Por lo tanto, a pesar de las promesas, las aplicaciones para promover la salud mental a menudo no logran los objetivos previstos debido a la falta de participación/interés de los clientes. Para abordar esta discrepancia, el uso de incentivos financieros y otros incentivos del campo de la economía del comportamiento puede ayudar. Como aplicación, NeuroFlow incorpora principios económicos conductuales para aumentar la motivación y el compromiso con la aplicación (como recordatorios de notificaciones emergentes personalizados y gamificación de aplicaciones, incluida la acumulación de puntos por finalización de actividad y mensajes de celebración para alcanzar umbrales de puntos) y también proporciona incentivos financieros mediante los cuales los puntos acumulado se puede canjear en tarjetas de regalo para puntos de venta populares como Amazon. Sin embargo, no está claro si este incentivo financiero aumenta el compromiso o tiene efectos colaterales para la salud mental y el bienestar más allá de los incentivos de la economía del comportamiento per se. En este estudio, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado piloto de dos grupos en el que examinarán el efecto de un grupo de tratamiento (aplicación NeuroFlow con incentivos financieros y de economía conductual frente a aplicación NeuroFlow con incentivos económicos conductuales solamente) en la participación de la aplicación y salud y bienestar mental (síntomas de ansiedad y depresión, sueño, autorregulación y bienestar). El propósito de este estudio es comprender cómo los incentivos fomentan la participación y el compromiso con una plataforma de salud mental en línea, NeuroFlow.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio piloto de dos brazos para evaluar las diferencias en la retención de usuarios y las tasas de uso asociadas con dos estructuras de incentivos dentro de la aplicación NeuroFlow (es decir, estructura general versus compensación financiera). Los investigadores evaluarán la participación del usuario con datos de utilización (es decir, usuarios activos diarios, semanales y mensuales) y medidas del número total de conteos de actividad completados por un usuario. Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, los participantes serán asignados al azar para usar Neuroflow, ya sea solo con puntos o con puntos, y la oportunidad de canjear esos puntos por tarjetas de regalo. En ambas condiciones, los participantes comenzarán completando un formulario de consentimiento y un breve cuestionario con su información de contacto, que se utilizará para otorgarles acceso a la plataforma Neuroflow.

En ambos métodos de reclutamiento, los participantes deberán registrarse para una reunión de registro de entrada y salida de 15 minutos antes y después de la prueba para responder las preguntas de los participantes sobre la aplicación/configuración de la aplicación o inquietudes sobre el formulario de consentimiento. Además, también se distribuirá una encuesta de Qualtrics a los participantes para que la realicen durante este tiempo junto con una evaluación de referencia inicial (que se administrará en la aplicación NeuroFlow).

También se enviarán enlaces de encuestas de Qualtrics de referencia y posteriores al uso de la aplicación con medidas (trastorno de ansiedad generalizada (TAG), cuestionario de salud del paciente (PHQ), índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) y dificultades en la regulación de las emociones). Scale (DERS)) a los participantes con el fin de evaluar las diferencias en la retención de usuarios.

En ambas condiciones, los participantes utilizarán la aplicación Neuroflow durante todo el estudio de 4 semanas (28 días). A los participantes se les enviará una notificación automática todos los días a través de la aplicación para completar sus actividades diarias, que podrían incluir encuestas, videos o materiales de práctica basados ​​en habilidades.

Con la colaboración del equipo de Neuroflow, las métricas de uso de la aplicación se extraerán una vez finalizado el estudio. Las métricas de interés del usuario son factores de identificación que incluyen nombre, apellido, sexo, edad, fecha de nacimiento y las asignaciones correspondientes a cada participante: administrador del equipo de atención y especialista en salud conductual. Además, el primer y último puntaje, la primera y última fecha y el tiempo entre la primera y la última fecha de evaluación para las medidas de interés (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Además, se recopilarán el número de actividad total y la tasa de actividad total en todas las medidas. No se obtendrán datos adicionales de o sobre el uso del teléfono o las actividades de los participantes como parte del estudio, aparte de las métricas de uso especificadas anteriormente, específicas de Neuroflow.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población objetivo de este estudio son los estudiantes universitarios de la Universidad de Pensilvania o de otras universidades estadounidenses. Los participantes serán incluidos si tienen un teléfono inteligente y están dispuestos a descargar y usar la aplicación Neuroflow durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No posee un teléfono inteligente capaz de descargar la aplicación NeuroFlow o no está dispuesto a descargar y usar la aplicación Neuroflow durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: App con economía del comportamiento + incentivos financieros
NeuroFlow utiliza recordatorios de economía conductual, ludificación y mensajes divertidos y motivadores para fomentar el uso. También incluye incentivos financieros para que los usuarios puedan ganar puntos canjeables acumulados por completar actividades para tarjetas de regalo en puntos de venta populares (por ejemplo, 1000 puntos, que es el máximo por mes = tarjeta de regalo de $10).
La aplicación NeuroFlow ofrece recursos sobre entrenamiento de resiliencia, estrategias basadas en la atención plena y terapia conductual cognitiva para adultos que buscan apoyar su salud mental y bienestar. El "viaje" específico (es decir, contenido como actividades, videos, rastreadores y diarios) se adapta a las personas en función de los controles de depresión y ansiedad administrados al registrarse en la aplicación.
COMPARADOR_ACTIVO: Aplicación solo con incentivos de economía conductual
NeuroFlow utiliza recordatorios de economía conductual, ludificación y mensajes divertidos y motivadores para fomentar el uso. incluidos los puntos acumulados por la finalización de la actividad. Esta versión de la aplicación no tiene incentivos económicos.
La aplicación NeuroFlow ofrece recursos sobre entrenamiento de resiliencia, estrategias basadas en la atención plena y terapia conductual cognitiva para adultos que buscan apoyar su salud mental y bienestar. El "viaje" específico (es decir, contenido como actividades, videos, rastreadores y diarios) se adapta a las personas en función de los controles de depresión y ansiedad administrados al registrarse en la aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso (porcentaje de actividades diarias de registro)
Periodo de tiempo: 28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
La participación del usuario se medirá como el porcentaje de actividades de registro diarias (número completado del número total de actividades asignadas)
28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
Cambio de la puntuación previa al ensayo a la posterior al ensayo en la ansiedad (medida con el trastorno de ansiedad generalizada)
28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
Cambio de la puntuación previa al ensayo a la posterior al ensayo en la depresión (medida con el Cuestionario de salud del paciente)
28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
Medición del bienestar mental
Periodo de tiempo: 28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
Cambio de la puntuación previa al ensayo a la posterior al ensayo en el bienestar mental (medido con la Organización Mundial de la Salud)
28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
Capacidad de regulación de emociones
Periodo de tiempo: 28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)
Cambio de puntaje previo al juicio a posterior al juicio en la regulación emocional (medido con la Escala de Dificultades de Regulación Emocional)
28 días (la fecha de finalización específica del estudio varía según la fecha de inicio del participante)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Nuske, Penn Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 849894

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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