- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05121675
Tutkitaan, kuinka kannustimet vaikuttavat sitoutumiseen online-mielenterveyssovellukseen (Neuroflow)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun mielenterveystietoisuus ja interventio ovat saaneet enemmän vetovoimaa vuosien varrella, sovelluksia - kuten NeuroFlow - on syntynyt pyrkimyksenä helpottaa apua niille, joilla ei ole varaa tai käyttää vaihtoehtoisia mielenterveyden hoitomenetelmiä. Yli 95 prosenttia mielenterveyden ja hyvinvoinnin sovelluksista ei kuitenkaan ole tutkittu. Lisäksi suuri osa tutkii erilaisten mielenterveyssovellusten omaksumista käyttäjien eri tekijöiden perusteella, mikä jättää aukon tutkimukseen asiakkaiden sitoutumisesta ja kiinnostuksesta asennuksen jälkeen. Niinpä mielenterveyden edistämiseen tähtäävät sovellukset eivät lupauksista huolimatta usein saavuta asetettuja tavoitteita riittävän asiakkaiden sitoutumisen/kiinnostuksen puutteen vuoksi. Tämän ristiriidan korjaamiseksi voi olla apua taloudellisten kannustimien ja muiden kannustimien käyttö käyttäytymistalouden alalla. Sovelluksena NeuroFlow upottaa käyttäytymiseen liittyviä taloudellisia periaatteita lisätäkseen motivaatiota ja sitoutumista sovellukseen (kuten henkilökohtaiset ponnahdusikkunamuistutukset ja sovelluksen pelaaminen, mukaan lukien pistekertymä toiminnan suorittamisesta ja juhlaviestit kohtaamispisteiden kynnyksistä) ja tarjoaa myös taloudellisia kannustimia, joiden avulla pisteitä Kertyneet summat voidaan lunastaa lahjakorteiksi suosittuihin myyntipisteisiin, kuten Amazon. Ei kuitenkaan ole selvää, lisääkö tämä taloudellinen kannustin sitoutumista vai vaikuttaako se mielenterveyteen ja hyvinvointiin sinänsä käyttäytymistaloudellisten kannustimien lisäksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat pilotti-kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkijat tutkivat hoitoryhmän (NeuroFlow-sovellus, jossa on käyttäytymistaloudellisia ja taloudellisia kannustimia vs. NeuroFlow-sovellus, jossa on vain käyttäytymistaloudellisia kannustimia) vaikutusta sovelluksen sitoutumiseen ja mielenterveys ja hyvinvointi (ahdistus- ja masennuksen oireet, uni, itsesäätely ja hyvinvointi). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada käsitys siitä, kuinka kannustimet rohkaisevat osallistumaan ja sitoutumaan online-mielenterveysalustaan, NeuroFlowiin.
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida eroja käyttäjien säilyttämisessä ja käyttöasteessa, jotka liittyvät kahteen NeuroFlow-sovelluksen kannustinrakenteeseen (eli yleiseen rakenteeseen verrattuna taloudelliseen korvaukseen). Tutkijat arvioivat käyttäjien sitoutumista käyttötietoihin (eli päivittäiset, viikoittaiset ja kuukausittaiset aktiiviset käyttäjät) ja mittaavat käyttäjän suorittamien aktiviteettien kokonaismäärää. Suostuttuaan tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti käyttämään Neuroflowa joko pisteillä tai pisteillä ja mahdollisuus vaihtaa pisteet lahjakortteihin. Molemmissa ehdoissa osallistujat aloittavat täyttämällä suostumuslomakkeen ja lyhyen kyselylomakkeen, jossa on yhteystietonsa, joiden avulla heille myönnetään pääsy Neuroflow-alustalle.
Molemmissa rekrytointimenetelmissä osallistujien on kirjauduttava 15 minuutin sisään- ja uloskirjautumiskokoukseen ennen koetta ja sen jälkeen vastatakseen osallistujien kysymyksiin sovelluksen/sovelluksen määrittämisestä tai suostumuslomakkeeseen liittyvistä huolenaiheista. Lisäksi Qualtrics-kysely jaetaan osallistujille tänä aikana sekä alustava perusarviointi (joka suoritetaan NeuroFlow-sovelluksessa).
Lähtötilanteen ja sovelluksen käytön jälkeiset Qualtrics-kyselylinkit lähetetään myös mittareilla (yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD), potilaiden terveyskysely (PHQ), Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksi (WHO-5) ja vaikeudet tunteiden säätelyssä Skaalaa (DERS)) osallistujien mukaan arvioidaksesi eroja käyttäjien pysyvyydestä.
Molemmissa olosuhteissa osallistujat käyttävät Neuroflow-sovellusta koko 4 viikon tutkimuksen ajan (28 päivää). Osallistujille lähetetään joka päivä push-ilmoitus sovelluksen kautta päivittäisten toimintojensa suorittamista varten, jotka voivat sisältää kyselyitä, videoita tai taitoon perustuvia harjoitusmateriaaleja.
Yhteistyössä Neuroflow-tiimin kanssa sovelluksen käyttömittarit vedetään tutkimuksen päätyttyä. Kiinnostavat käyttäjämittarit ovat tunnistavia tekijöitä, joita ovat etunimi, sukunimi, sukupuoli, ikä, syntymäaika ja kullekin osallistujalle soveltuvat toimeksiannot - hoitotiimin johtaja ja käyttäytymisterveysasiantuntija. Lisäksi kiinnostavien mittareiden ensimmäinen ja viimeinen pistemäärä, ensimmäinen ja viimeinen päivämäärä sekä ensimmäisen ja viimeisen arviointipäivän välinen aika (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Lisäksi kerätään kaikkien toimenpiteiden aktiivisuusluku ja kokonaisaktiivisuusaste. Mitään lisätietoa osallistujien puhelimen käytöstä tai toiminnasta ei kerätä osana tutkimusta, lukuun ottamatta yllä määriteltyjä Neuroflow-kohtaisia käyttömittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheryl Chang
- Puhelinnumero: 5169968699
- Sähköposti: cherylcc@sas.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather Nuske
- Sähköposti: heather.nuske@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat joko Pennsylvanian yliopiston tai muiden yhdysvaltalaisten yliopistojen opiskelijat. Osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on älypuhelin ja he ovat valmiita lataamaan ja käyttämään Neuroflow-sovellusta koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei omista älypuhelinta, joka pystyy lataamaan NeuroFlow-sovelluksen tai ei ole halukas lataamaan ja käyttämään Neuroflow-sovellusta koko tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Sovellus, jossa on käyttäytymistaloutta + taloudellisia kannustimia
NeuroFlow käyttää käyttäytymistaloudellisia muistutuksia, pelillistämistä ja hauskoja, motivoivia viestejä kannustaakseen käyttöä.
Se sisältää myös taloudellisia kannustimia, jotta käyttäjät voivat ansaita lunastettavia pisteitä suosittujen myyntipisteiden lahjakorttien suorittamisesta (esim. 1000 pistettä, joka on korkeintaan kuukaudessa = 10 dollarin lahjakortti).
|
NeuroFlow-sovellus tarjoaa resursseja resilienssiharjoitteluun, mindfulness-pohjaisiin strategioihin ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan aikuisille, jotka haluavat tukea mielenterveystään ja hyvinvointiaan.
Tietty "matka" (eli sisältö, kuten aktiviteetit, videot, jäljittäjät ja päiväkirjat) on räätälöity yksilöille sovellukseen rekisteröitymisen yhteydessä annettujen masennuksen ja ahdistuksen seulonnan perusteella.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sovellus, jossa on vain käyttäytymistaloudellisia kannustimia
NeuroFlow käyttää käyttäytymistaloudellisia muistutuksia, pelillistämistä ja hauskoja, motivoivia viestejä kannustaakseen käyttöä.
mukaan lukien toiminnon suorittamisesta kertyneet pisteet.
Tällä sovelluksen versiolla ei ole taloudellisia kannustimia.
|
NeuroFlow-sovellus tarjoaa resursseja resilienssiharjoitteluun, mindfulness-pohjaisiin strategioihin ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan aikuisille, jotka haluavat tukea mielenterveystään ja hyvinvointiaan.
Tietty "matka" (eli sisältö, kuten aktiviteetit, videot, jäljittäjät ja päiväkirjat) on räätälöity yksilöille sovellukseen rekisteröitymisen yhteydessä annettujen masennuksen ja ahdistuksen seulonnan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutuminen (prosenttiosuus päivittäisistä sisäänkirjautumistoimista)
Aikaikkuna: 28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Käyttäjien sitoutuminen mitataan päivittäisten sisäänkirjautumistoimintojen prosenttiosuutena (suoritettujen toimintojen määrä määritettyjen toimintojen kokonaismäärästä)
|
28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Ahdistuneisuuden pistemäärän muutos ennen oikeudenkäyntiä kokeen jälkeiseen tilanteeseen (mitattu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä)
|
28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Muutos ennen tutkimusta ja sen jälkeistä pistemäärää masennuksessa (mitattu potilaan terveyskyselyllä)
|
28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Mielenterveyden mittaus
Aikaikkuna: 28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Muutos esitutkinnan jälkeisestä pistemäärästä henkisessä hyvinvoinnissa (mitattuna Maailman terveysjärjestön kanssa)
|
28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Tunteiden säätelykyky
Aikaikkuna: 28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Tunteiden säätelyn pistemäärä ennen oikeudenkäyntiä kokeilun jälkeiseen tulokseen (mitattu vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla)
|
28 päivää (tietty tutkimuksen päättymispäivä vaihtelee osallistujan aloituspäivän mukaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Nuske, Penn Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang HY, Bashir M. Users' Adoption of Mental Health Apps: Examining the Impact of Information Cues. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jun 28;5(6):e83. doi: 10.2196/mhealth.6827.
- Huckvale K, Nicholas J, Torous J, Larsen ME. Smartphone apps for the treatment of mental health conditions: status and considerations. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:65-70. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.04.008. Epub 2020 May 4.
- Lecomte T, Potvin S, Corbiere M, Guay S, Samson C, Cloutier B, Francoeur A, Pennou A, Khazaal Y. Mobile Apps for Mental Health Issues: Meta-Review of Meta-Analyses. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 29;8(5):e17458. doi: 10.2196/17458.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Behavioral Economics
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | TerveydenhuoltoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Ruokavalio, Terve | Behavioral Economics | Toteutustiede
-
University of PennsylvaniaAAA Foundation for Traffic SafetyRekrytointiBehavioral Economics | Hajamielinen ajaminen | Vahinkojen ehkäisyYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Behavioral Economics | Toteutustiede | Ruokavalion laatu
-
Geisinger ClinicValmisAmmattitaitoiset hoitopalvelut | Behavioral EconomicsYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles County Department of Public HealthValmisBehavioral Economics | Antibiootit | Ylempien hengitysteiden infektiot | Turvaverkkosairaalat | Valinta viisaastiYhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPaise | Selluliitti | Valuta absessi | Behavioral Economics | Impetigo | Ihon infektio | Antibiootin kestoYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisBehavioral Resilience | Biologinen sietokykyYhdysvallat