- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05121675
Enquête sur l'impact des incitations sur l'engagement avec une application de santé mentale en ligne (Neuroflow)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la sensibilisation et l'intervention en matière de santé mentale ont gagné en popularité au fil des ans, des applications - telles que NeuroFlow - ont vu le jour dans le but de faciliter l'aide à ceux qui n'ont pas les moyens de se payer ou d'accéder à des méthodes alternatives de soins de santé mentale. Cependant, plus de 95 % des applications de santé mentale et de bien-être n'ont pas été étudiées. De plus, une grande partie examine l'adoption par les utilisateurs de diverses applications de santé mentale en fonction de différents facteurs, ce qui laisse un vide dans la recherche concernant l'engagement et l'intérêt des clients après l'installation. Ainsi, malgré les promesses, les demandes de promotion de la santé mentale n'atteignent souvent pas les objectifs visés en raison d'un manque d'engagement/d'intérêt suffisant des clients. Afin de remédier à cet écart, l'utilisation d'incitations financières et d'autres incitations du domaine de l'économie comportementale peut aider. En tant qu'application, NeuroFlow intègre des principes économiques comportementaux pour augmenter la motivation et l'engagement avec l'application (tels que des rappels de notification contextuels personnalisés et la gamification de l'application, y compris l'accumulation de points pour l'achèvement de l'activité et des messages de célébration pour atteindre les seuils de points) et fournit également des incitations financières par lesquelles les points accumulés peuvent être échangés contre des cartes-cadeaux pour des points de vente populaires tels qu'Amazon. Cependant, il n'est pas clair si cette incitation financière augmente l'engagement ou a des effets d'entraînement sur la santé mentale et le bien-être au-delà des incitations économiques comportementales en soi. Dans cette étude, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pilote à deux bras où les enquêteurs examineront l'effet d'un groupe de traitement (application NeuroFlow avec économie comportementale et incitations financières par rapport à l'application NeuroFlow avec incitations économiques comportementales uniquement) sur l'engagement de l'application et santé mentale et bien-être (symptômes d'anxiété et de dépression, sommeil, autorégulation et bien-être). Le but de cette étude est de comprendre comment les incitations encouragent la participation et l'engagement avec une plateforme de santé mentale en ligne, NeuroFlow.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé pilote à deux bras pour évaluer les différences dans les taux de rétention et d'utilisation des utilisateurs associés à deux structures d'incitation au sein de l'application NeuroFlow (c'est-à-dire la structure générale par rapport à la compensation financière). Les enquêteurs évalueront l'engagement des utilisateurs avec des données d'utilisation (c'est-à-dire des utilisateurs actifs quotidiens, hebdomadaires et mensuels) et des mesures du nombre total d'activités réalisées par un utilisateur. Après avoir consenti à participer à l'étude, les participants seront assignés au hasard pour utiliser Neuroflow soit avec des points uniquement, soit avec des points et la possibilité d'échanger ces points contre des cartes-cadeaux. Dans les deux conditions, les participants commenceront par remplir un formulaire de consentement et un bref questionnaire avec leurs coordonnées, qui seront utilisés pour leur donner accès à la plateforme Neuroflow.
Dans les deux méthodes de recrutement, les participants devront s'inscrire à une réunion d'enregistrement et de départ de 15 minutes avant et après l'essai pour répondre aux questions des participants concernant l'application/la configuration de l'application ou les préoccupations concernant le formulaire de consentement. De plus, une enquête Qualtrics sera également distribuée aux participants à prendre pendant cette période avec une évaluation de base initiale (à administrer dans l'application NeuroFlow).
Utilisation de base et post-application Des liens d'enquête Qualtrics seront également envoyés avec des mesures (Trouble d'anxiété généralisée (GAD), Questionnaire sur la santé du patient (PHQ), Organisation mondiale de la santé - Five Well-Being Index (WHO-5) et Difficultés dans la régulation des émotions Scale (DERS)) aux participants afin d'évaluer les différences de rétention des utilisateurs.
Dans les deux conditions, les participants utiliseront l'application Neuroflow pendant toute la durée de l'étude de 4 semaines (28 jours). Les participants recevront une notification push chaque jour via l'application pour terminer leurs activités quotidiennes, qui peuvent inclure des enquêtes, des vidéos ou du matériel de pratique basé sur les compétences.
Avec la collaboration de l'équipe Neuroflow, les mesures d'utilisation de l'application seront extraites après la fin de l'étude. Les paramètres d'utilisateur d'intérêt identifient des facteurs qui incluent le prénom, le nom, le sexe, l'âge, la date de naissance et les affectations applicables à chaque participant - responsable de l'équipe de soins et spécialiste de la santé comportementale. De plus, le premier et le dernier score, la première et la dernière date, et le temps entre la première et la dernière date d'évaluation pour les mesures d'intérêt (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). En outre, le nombre total d'activités et le taux d'activité total pour toutes les mesures seront collectés. Aucune donnée supplémentaire provenant de ou concernant l'utilisation ou les activités du téléphone des participants ne sera extraite dans le cadre de l'étude autre que les mesures d'utilisation spécifiées ci-dessus, spécifiques à Neuroflow.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La population cible de cette étude est constituée d'étudiants universitaires de l'Université de Pennsylvanie ou d'autres universités américaines. Les participants seront inclus s'ils ont un smartphone et sont prêts à télécharger et à utiliser l'application Neuroflow pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne possède pas de smartphone capable de télécharger l'application NeuroFlow ou ne souhaite pas télécharger et utiliser l'application Neuroflow pendant toute la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application avec économie comportementale + incitations financières
NeuroFlow utilise des rappels d'économie comportementale, la gamification et des messages amusants et motivants pour encourager l'utilisation.
Il comprend également des incitations financières permettant aux utilisateurs de gagner des points échangeables accumulés pour la réalisation d'une activité contre des cartes-cadeaux dans des points de vente populaires (par exemple, 1 000 points, soit le maximum par mois = carte-cadeau de 10 $).
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Comportemental: Application Neuroflow : ressources de santé mentale et de bien-être pour les adultes
L'application NeuroFlow fournit des ressources sur l'entraînement à la résilience, les stratégies basées sur la pleine conscience et la thérapie cognitivo-comportementale aux adultes qui cherchent à soutenir leur santé mentale et leur bien-être.
Le "parcours" spécifique (c'est-à-dire le contenu tel que les activités, les vidéos, les trackers et la journalisation) est adapté aux individus en fonction des filtres de dépression et d'anxiété administrés lors de l'inscription à l'application.
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Comparateur actif: Application avec incitations économiques comportementales uniquement
NeuroFlow utilise des rappels d'économie comportementale, la gamification et des messages amusants et motivants pour encourager l'utilisation.
y compris les points accumulés pour l’achèvement de l’activité.
Cette version de l'application ne propose aucune incitation financière.
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Comportemental: Application Neuroflow : ressources de santé mentale et de bien-être pour les adultes
L'application NeuroFlow fournit des ressources sur l'entraînement à la résilience, les stratégies basées sur la pleine conscience et la thérapie cognitivo-comportementale aux adultes qui cherchent à soutenir leur santé mentale et leur bien-être.
Le "parcours" spécifique (c'est-à-dire le contenu tel que les activités, les vidéos, les trackers et la journalisation) est adapté aux individus en fonction des filtres de dépression et d'anxiété administrés lors de l'inscription à l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement (pourcentage d'activités d'enregistrement quotidiennes)
Délai: Tout au long de l'essai de 28 jours (en moyenne)
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L'engagement des utilisateurs sera mesuré en pourcentage des activités d'enregistrement quotidiennes (nombre réalisé sur le nombre total d'activités assignées)
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Tout au long de l'essai de 28 jours (en moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Changement du score d'anxiété avant l'essai vers celui après l'essai.
Les scores vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés = des symptômes d’anxiété plus élevés.
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Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8)
Délai: Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Changement du score avant l'essai à celui après l'essai dans la dépression.
Les scores vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés = des symptômes de dépression plus élevés.
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Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Changement du score de bien-être entre le score pré-essai et le score post-essai.
Les scores vont de 0 à 100 (le score brut est multiplié par 4).
Des scores plus élevés = un bien-être plus élevé.
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Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Échelle de régulation des émotions et des difficultés (DERS)
Délai: Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Changement du score avant le procès au score après le procès dans les difficultés de régulation des émotions.
Les scores vont de 36 à 180.
Des scores plus élevés = de plus grands problèmes de régulation des émotions.
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Base de référence et post-essai, jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Nuske, Penn Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huckvale K, Nicholas J, Torous J, Larsen ME. Smartphone apps for the treatment of mental health conditions: status and considerations. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:65-70. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.04.008. Epub 2020 May 4.
- Lecomte T, Potvin S, Corbiere M, Guay S, Samson C, Cloutier B, Francoeur A, Pennou A, Khazaal Y. Mobile Apps for Mental Health Issues: Meta-Review of Meta-Analyses. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 29;8(5):e17458. doi: 10.2196/17458.
- Huang HY, Bashir M. Users' Adoption of Mental Health Apps: Examining the Impact of Information Cues. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jun 28;5(6):e83. doi: 10.2196/mhealth.6827.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 849894
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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