Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker hvordan insentiver påvirker engasjement med en online applikasjon for psykisk helse (Neuroflow)

13. desember 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Hensikten med studien er å forstå hvordan insentiver (enten poeng alene eller poeng som kan byttes mot gavekort) oppmuntrer til engasjement med en online app for psykisk helse (Neuroflow) for universitetsstudenter. Samlet sett er håpet med denne studien å hjelpe etterforskerne til å forstå hvordan de best kan støtte mental helse og velvære hos universitetsstudenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ettersom bevissthet og intervensjon om psykisk helse har fått mer innpass gjennom årene, har applikasjoner - som NeuroFlow - dukket opp i et forsøk på å lette hjelp til de som ikke har råd til eller tilgang til alternative metoder for psykisk helsevern. Imidlertid har over 95 % av søknadene om psykisk helse og velvære faktisk ikke blitt studert. I tillegg undersøker en stor del brukeradopsjon av ulike applikasjoner for psykisk helse basert på forskjellige faktorer, og etterlater et gap i forskning angående klientengasjement og interesse etter installasjon. Til tross for løfter, når søknader for å fremme psykisk helse ofte ikke de tiltenkte målene på grunn av mangel på tilstrekkelig klientengasjement/interesse. For å løse dette avviket kan bruk av økonomiske insentiver og andre insentiver fra feltet atferdsøkonomi hjelpe. Som en applikasjon bygger NeuroFlow inn atferdsøkonomiske prinsipper for å øke motivasjonen og engasjementet i applikasjonen (som for eksempel personlige popup-varslingspåminnelser og app-gamification inkludert poengopptjening for fullføring av aktivitet og feirende meldinger for møtepunktterskler) og gir også økonomiske insentiver der poeng påløpte kan løses inn til gavekort til populære utsalgssteder som Amazon. Det er imidlertid ikke klart om dette økonomiske insentivet øker engasjementet eller har avsmittende effekter for mental helse og velvære utover de atferdsøkonomiske insentivene i seg selv. I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en pilot to-arms randomisert kontrollert studie der etterforskerne vil undersøke effekten av en behandlingsgruppe (NeuroFlow-app med atferdsøkonomi og økonomiske insentiver vs. NeuroFlow-app med kun atferdsøkonomiske insentiver) på applikasjonsengasjement og mental helse og velvære (angst- og depresjonssymptomer, søvn, selvregulering og velvære). Hensikten med denne studien er å få en forståelse av hvordan insentiver oppmuntrer til deltakelse og engasjement med en online plattform for mental helse, NeuroFlow.

Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie med to armer for å vurdere forskjeller i brukerretention og bruksrater knyttet til to insentivstrukturer i NeuroFlow-appen (dvs. generell struktur versus økonomisk kompensasjon). Etterforskerne vil vurdere brukerengasjement med bruksdata (dvs. daglige, ukentlige og månedlige aktive brukere) og målinger av det totale antallet aktivitettellinger fullført av en bruker. Etter å ha samtykket til å delta i studien, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å bruke Neuroflow enten med bare poeng eller med poeng og muligheten til å bytte disse poengene mot gavekort. I begge forholdene vil deltakerne begynne med å fylle ut et samtykkeskjema og et kort spørreskjema med kontaktinformasjonen deres, som vil bli brukt for å gi dem tilgang til Neuroflow-plattformen.

I begge rekrutteringsmetodene vil deltakerne bli bedt om å registrere seg for et 15-minutters innsjekkings- og utsjekkingsmøte før og etter prøveperioden for å svare på deltakerspørsmål angående appen/appen som er satt opp eller bekymringer angående samtykkeskjemaet. Videre vil en Qualtrics-undersøkelse også bli spredt til deltakerne som skal tas i løpet av denne tiden sammen med en innledende baseline-vurdering (som skal administreres i NeuroFlow-appen).

Baseline og post-app bruk Qualtrics-undersøkelseslenker vil også bli sendt med tiltak (Generalisert angstlidelse (GAD), Patient Health Questionnaire (PHQ), World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5) og Difficulties in Emotion Regulation Skala (DERS)) til deltakere for å vurdere forskjeller i brukeroppbevaring.

Under begge forholdene vil deltakerne bruke Neuroflow-appen under hele den 4-ukers studien (28 dager). Deltakerne vil få tilsendt en push-varsling hver dag gjennom appen for å fullføre sine daglige aktiviteter, som kan inkludere undersøkelser, videoer eller ferdighetsbasert praksismateriell.

Med samarbeidet med Neuroflow-teamet, vil bruksberegningene til appen bli trukket etter slutten av studien. Brukerberegningene av interesse er identifiserende faktorer som inkluderer fornavn, etternavn, kjønn, alder, fødselsdato og gjeldende oppdrag til hver deltaker - omsorgsteamleder og atferdshelsespesialist. I tillegg den første og siste poengsummen, første og siste dato og tid mellom første og siste vurderingsdato for målene av interesse (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Videre vil det samles inn totalt aktivitetstall og total aktivitetsrate på tvers av alle tiltak. Ingen tilleggsdata fra eller om deltakernes telefonbruk eller aktiviteter vil bli hentet som en del av studien, bortsett fra bruksberegningene spesifisert ovenfor, spesifikke for Neuroflow.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målgruppen for denne studien er studenter enten ved University of Pennsylvania eller andre amerikanske universiteter. Deltakere vil bli inkludert hvis de har en smarttelefon og er villige til å laste ned og bruke Neuroflow-appen gjennom hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Eier ikke en smarttelefon som er i stand til å laste ned NeuroFlow-applikasjonen eller er uvillig til å laste ned og bruke Neuroflow-appen under hele studiens varighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: App med atferdsøkonomi + økonomiske insentiver
NeuroFlow bruker adferdsøkonomiske påminnelser, gamification og morsomme, motiverende meldinger for å oppmuntre til bruk. Det inkluderer også økonomiske insentiver slik at brukere kan tjene innløselige poeng som er opptjent for fullføring av aktivitet for gavekort på populære utsalgssteder (f.eks. 1000 poeng som er maksimum per måned = $10 gavekort).
NeuroFlow-appen leverer ressurser om motstandstrening, mindfulness-baserte strategier og kognitiv atferdsterapi til voksne som ønsker å støtte deres mentale helse og velvære. Den spesifikke "reisen" (dvs. innhold som aktiviteter, videoer, trackere og journalføring) er skreddersydd for enkeltpersoner basert på depresjons- og angstscreenere som administreres ved registrering av appen.
ACTIVE_COMPARATOR: App med bare atferdsøkonomiske insentiver
NeuroFlow bruker adferdsøkonomiske påminnelser, gamification og morsomme, motiverende meldinger for å oppmuntre til bruk. inkludert poeng opptjent for aktivitetsgjennomføring. Denne versjonen av appen har ikke økonomiske insentiver.
NeuroFlow-appen leverer ressurser om motstandstrening, mindfulness-baserte strategier og kognitiv atferdsterapi til voksne som ønsker å støtte deres mentale helse og velvære. Den spesifikke "reisen" (dvs. innhold som aktiviteter, videoer, trackere og journalføring) er skreddersydd for enkeltpersoner basert på depresjons- og angstscreenere som administreres ved registrering av appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement (prosentandel av daglige innsjekkingsaktiviteter)
Tidsramme: 28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Brukerengasjement vil bli målt som prosentandelen av daglige innsjekkingsaktiviteter (antall fullførte av totalt antall tildelte aktiviteter)
28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: 28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Endring fra pre-trial til post-trial score i angst (målt med generalisert angstlidelse)
28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Endring fra pre-trial til post-trial score i depresjon (målt med pasienthelsespørreskjemaet)
28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Måling av mental velvære
Tidsramme: 28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Endring fra pre-trial til post-trial score i mentalt velvære (målt med Verdens helseorganisasjon)
28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Følelsesregulerende evne
Tidsramme: 28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)
Endring fra pre-trial til post-trial poengsum i følelsesregulering (målt med vanskeligheter Emotion Regulation Scale)
28 dager (spesifikk sluttdato for studien varierer avhengig av deltakerens startdato)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Nuske, Penn Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 849894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsøkonomi

3
Abonnere