Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af, hvordan incitamenter påvirker engagement med en online applikation til mental sundhed (Neuroflow)

8. august 2024 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan incitamenter (enten point alene eller point, der kan veksles til gavekort) tilskynder til engagement med en online app til mental sundhed (Neuroflow) for universitetsstuderende. Samlet set er håbet med denne undersøgelse at hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan man bedst støtter mental sundhed og velvære hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som mental sundhed bevidsthed og intervention har vundet mere indpas gennem årene, er applikationer - såsom NeuroFlow - dukket op i et forsøg på at lette hjælpen til dem, der ikke har råd til eller adgang til alternative mentale sundhedsplejemetoder. Imidlertid er over 95 % af ansøgningerne om mental sundhed og velvære faktisk ikke blevet undersøgt. Derudover undersøger en stor del brugeradoption af forskellige mentale sundhedsapplikationer baseret på forskellige faktorer, hvilket efterlader et hul i forskningen vedrørende klientengagement og interesse efter installation. På trods af løfter opnår ansøgninger til fremme af mental sundhed således ofte ikke deres tilsigtede mål på grund af manglende tilstrækkelig klientengagement/interesse. For at imødegå denne uoverensstemmelse kan brugen af ​​økonomiske incitamenter og andre incitamenter fra det adfærdsøkonomiske område hjælpe. Som en applikation indlejrer NeuroFlow adfærdsøkonomiske principper for at øge motivationen og engagementet med applikationen (såsom personlige pop-up-notifikationspåmindelser og app-gamification, herunder pointoptjening for aktivitetsfuldførelse og festlige beskeder for tærskler for mødepunkter) og giver også økonomiske incitamenter, hvorved point optjent kan indløses til gavekort til populære forretninger som Amazon. Det er dog ikke klart, om dette økonomiske incitament øger engagementet eller har afsmittende effekter for mental sundhed og velvære ud over de adfærdsøkonomiske incitamenter i sig selv. I dette studie vil efterforskerne gennemføre et pilotforsøg med to arme, randomiseret kontrolleret, hvor efterforskerne vil undersøge effekten af ​​en behandlingsgruppe (NeuroFlow app med adfærdsøkonomiske og økonomiske incitamenter vs. NeuroFlow app kun med adfærdsøkonomiske incitamenter) på applikationsengagement og mental sundhed og velvære (angst- og depressionssymptomer, søvn, selvregulering og velvære). Formålet med denne undersøgelse er at opnå en forståelse af, hvordan incitamenter tilskynder til deltagelse og engagement med en online platform for mental sundhed, NeuroFlow.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med to arme for at vurdere forskelle i brugerfastholdelse og brugsrater forbundet med to incitamentsstrukturer i NeuroFlow-appen (dvs. generel struktur versus økonomisk kompensation). Efterforskerne vil vurdere brugerengagement med brugsdata (dvs. daglige, ugentlige og månedlige aktive brugere) og målinger af det samlede antal aktivitetstællinger, som en bruger har fuldført. Efter at have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at bruge Neuroflow enten med point alene eller med point og mulighed for at bytte disse point til gavekort. Under begge forhold vil deltagerne begynde med at udfylde en samtykkeformular og et kort spørgeskema med deres kontaktoplysninger, som vil blive brugt til at give dem adgang til Neuroflow-platformen.

I begge rekrutteringsmetoder vil deltagerne blive bedt om at tilmelde sig et 15 minutters check-in og check-out møde før og efter prøveperioden for at besvare deltagernes spørgsmål vedrørende appen/appens opsætning eller bekymringer om samtykkeformularen. Desuden vil en Qualtrics-undersøgelse også blive spredt til deltagerne, der skal tages i løbet af denne tid sammen med en indledende baseline-vurdering (som skal administreres i NeuroFlow-appen).

Baseline og post-app brug Qualtrics undersøgelseslinks vil også blive sendt med foranstaltninger (Generaliseret angstlidelse (GAD), Patient Health Questionnaire (PHQ), World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5) og Difficulties in Emotion Regulation Skala (DERS)) til deltagere for at vurdere forskelle i brugerfastholdelse.

Under begge forhold vil deltagerne bruge Neuroflow-appen under hele den 4-ugers undersøgelse (28 dage). Deltagerne vil få tilsendt en push-meddelelse hver dag gennem appen for at fuldføre deres daglige aktiviteter, som kan omfatte undersøgelser, videoer eller færdighedsbaseret øvelsesmateriale.

Med samarbejdet med Neuroflow-teamet vil appens brugsmålinger blive trukket efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Brugermålingerne af interesse er identificerende faktorer, der inkluderer fornavn, efternavn, køn, alder, fødselsdato og de relevante opgaver til hver deltager - plejeteamleder og adfærdssundhedsspecialist. Derudover den første og sidste score, første og sidste dato og tid mellem første og sidste vurderingsdato for målene af interesse (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Endvidere vil det samlede aktivitetsantal og den samlede aktivitetsrate på tværs af alle tiltag blive indsamlet. Ingen yderligere data fra eller om deltagernes telefonbrug eller aktiviteter vil blive trukket som en del af undersøgelsen ud over de brugsmetrikker, der er specificeret ovenfor, specifikke for Neuroflow.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målgruppen for denne undersøgelse er universitetsstuderende enten ved University of Pennsylvania eller andre amerikanske universiteter. Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de har en smartphone og er villige til at downloade og bruge Neuroflow-appen under hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Ejer ikke en smartphone, der er i stand til at downloade NeuroFlow-applikationen eller er uvillig til at downloade og bruge Neuroflow-appen under hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App med adfærdsøkonomi + økonomiske incitamenter
NeuroFlow bruger adfærdsøkonomiske påmindelser, gamification og sjove, motiverende beskeder til at opmuntre til brug. Det inkluderer også økonomiske incitamenter, så brugere kan optjene indløselige point, der er optjent for aktivitetsgennemførelse for gavekort på populære forretninger (f.eks. 1000 point, hvilket er maksimum pr. måned = $10 gavekort).
NeuroFlow-appen leverer ressourcer om robusthedstræning, mindfulness-baserede strategier og kognitiv adfærdsterapi til voksne, der ønsker at støtte deres mentale sundhed og velvære. Den specifikke "rejse" (dvs. indhold såsom aktiviteter, videoer, trackere og journalføring) er skræddersyet til personer baseret på depressions- og angstscreenere, der administreres ved tilmelding til appen.
Aktiv komparator: App med kun adfærdsøkonomiske incitamenter
NeuroFlow bruger adfærdsøkonomiske påmindelser, gamification og sjove, motiverende beskeder til at opmuntre til brug. inklusive point optjent for aktivitetsgennemførelse. Denne version af appen har ikke økonomiske incitamenter.
NeuroFlow-appen leverer ressourcer om robusthedstræning, mindfulness-baserede strategier og kognitiv adfærdsterapi til voksne, der ønsker at støtte deres mentale sundhed og velvære. Den specifikke "rejse" (dvs. indhold såsom aktiviteter, videoer, trackere og journalføring) er skræddersyet til personer baseret på depressions- og angstscreenere, der administreres ved tilmelding til appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement (procentdel af daglige check-in-aktiviteter)
Tidsramme: Gennem 28-dages prøveperiode (gennemsnit)
Brugerengagement vil blive målt som procentdelen af ​​daglige check-in-aktiviteter (antal gennemførte ud af det samlede antal tildelte aktiviteter)
Gennem 28-dages prøveperiode (gennemsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og post-trial, op til 28 dage
Skift fra præ-trial til post-trial score i angst. Score varierer fra 0 til 21. Højere score = højere symptomer på angst.
Baseline og post-trial, op til 28 dage
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline og post-trial, op til 28 dage
Skift fra præ-trial til post-trial score i depression. Score spænder fra 0-24. Højere score = højere symptomer på depression.
Baseline og post-trial, op til 28 dage
Verdenssundhedsorganisationen (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og post-trial, op til 28 dage
Skift fra præ-trial til post-trial score i velvære. Score varierer fra 0-100 (rå score ganges med 4). Højere score = højere velvære.
Baseline og post-trial, op til 28 dage
Vanskeligheder Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline og post-trial, op til 28 dage
Skift fra præ-trial til post-trial score i følelsesreguleringsvanskeligheder. Score spænder fra 36-180. Højere score = større problemer med følelsesregulering.
Baseline og post-trial, op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Nuske, Penn Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 849894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner