- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05121675
Изучение того, как поощрения влияют на взаимодействие с онлайн-приложением по охране психического здоровья (Neuroflow)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
По мере того как осведомленность о психическом здоровье и вмешательство на протяжении многих лет приобретали все большую популярность, появились приложения, такие как NeuroFlow, в попытке облегчить помощь тем, кто не может позволить себе или получить доступ к альтернативным методам психического здоровья. Однако более 95% приложений для психического здоровья и хорошего самочувствия на самом деле не изучались. Кроме того, большая часть исследует принятие пользователями различных приложений для психического здоровья на основе различных факторов, оставляя пробел в исследованиях, касающихся вовлеченности клиентов и интереса после установки. Таким образом, несмотря на обещания, приложения для укрепления психического здоровья часто не достигают намеченных целей из-за недостаточного вовлечения/интереса клиентов. Чтобы устранить это несоответствие, может помочь использование финансовых стимулов и других стимулов из области поведенческой экономики. Как приложение, NeuroFlow использует поведенческие экономические принципы для повышения мотивации и взаимодействия с приложением (такие как персонализированные всплывающие напоминания и геймификация приложения, включая начисление баллов за завершение деятельности и праздничные сообщения для достижения пороговых значений баллов), а также предоставляет финансовые стимулы, посредством которых баллы накопленные средства можно обменять на подарочные карты популярных торговых точек, таких как Amazon. Однако неясно, увеличивает ли этот финансовый стимул вовлеченность или оказывает косвенное влияние на психическое здоровье и благополучие помимо стимулов поведенческой экономики как таковой. В этом исследовании исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в ходе которого исследователи изучат влияние группы лечения (приложение NeuroFlow с поведенческой экономикой и финансовыми стимулами по сравнению с приложением NeuroFlow только с поведенческой экономикой) на вовлеченность приложений и психическое здоровье и благополучие (симптомы тревоги и депрессии, сон, саморегуляция и благополучие). Цель этого исследования — понять, как стимулы поощряют участие и взаимодействие с онлайн-платформой психического здоровья NeuroFlow.
Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки различий в уровне удержания пользователей и коэффициентах использования, связанных с двумя структурами стимулирования в приложении NeuroFlow (то есть, общая структура по сравнению с финансовой компенсацией). Исследователи будут оценивать взаимодействие пользователей с данными об использовании (т. е. ежедневными, еженедельными и ежемесячными активными пользователями) и показателями общего количества подсчетов активности, выполненных пользователем. После согласия на участие в исследовании участникам будет случайным образом назначено использовать Neuroflow либо только с баллами, либо с баллами и возможностью обменять эти баллы на подарочные карты. В обоих случаях участники начнут с заполнения формы согласия и краткой анкеты со своей контактной информацией, которая будет использоваться для предоставления им доступа к платформе Neuroflow.
В обоих методах найма участники должны будут зарегистрироваться на 15-минутную встречу регистрации и выезда до и после пробного периода, чтобы ответить на вопросы участников, касающиеся настройки приложения или опасений по поводу формы согласия. Кроме того, опрос Qualtrics также будет разослан участникам в течение этого времени вместе с первоначальной базовой оценкой (которая будет проводиться в приложении NeuroFlow).
Ссылки на опросы Qualtrics на исходном уровне и после использования приложения также будут отправлены с показателями (генерализованное тревожное расстройство (ГТР), опросник о состоянии здоровья пациента (PHQ), Всемирная организация здравоохранения — пять индексов благополучия (ВОЗ-5) и трудности с регулированием эмоций). Масштабирование (DERS)) для участников, чтобы оценить различия в удержании пользователей.
В обоих случаях участники будут использовать приложение Neuroflow на протяжении всего 4-недельного исследования (28 дней). Каждый день через приложение участникам будет отправляться push-уведомление о выполнении своих повседневных действий, которые могут включать опросы, видеоролики или практические материалы, основанные на навыках.
Благодаря сотрудничеству с командой Neuroflow показатели использования приложения будут получены после окончания исследования. Интересующие пользовательские метрики — это определяющие факторы, включающие имя, фамилию, пол, возраст, дату рождения и применимые назначения для каждого участника — руководителя группы по уходу и специалиста по поведенческому здоровью. Кроме того, первая и последняя оценка, первая и последняя дата и время между первой и последней датами оценки для интересующих показателей (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Кроме того, будут собраны общее количество действий и общий уровень активности по всем показателям. В рамках исследования не будут собираться никакие дополнительные данные об использовании телефонов или действиях участников, кроме указанных выше показателей использования, характерных для Neuroflow.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Целевой группой для этого исследования являются студенты колледжей Пенсильванского университета или других университетов США. Участники будут включены, если у них есть смартфон и они готовы загрузить и использовать приложение Neuroflow на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Не владеет смартфоном, на который можно загрузить приложение NeuroFlow, или не желает загружать и использовать приложение Neuroflow на протяжении всего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение с поведенческой экономикой + финансовыми стимулами
NeuroFlow использует напоминания по поведенческой экономике, геймификацию и веселые мотивирующие сообщения для поощрения использования.
Он также включает в себя финансовые стимулы, позволяющие пользователям зарабатывать баллы, начисляемые за выполнение действий по подарочным картам в популярных торговых точках (например, 1000 баллов (максимум в месяц) = подарочная карта на 10 долларов США).
|
Приложение NeuroFlow предоставляет ресурсы по обучению устойчивости, стратегиям, основанным на осознанности, и когнитивно-поведенческой терапии для взрослых, которые хотят поддержать свое психическое здоровье и благополучие.
Конкретное «путешествие» (т. е. такой контент, как действия, видео, трекеры и ведение журналов) предназначено для отдельных лиц на основе тестов на депрессию и тревогу, которые вводятся при регистрации в приложении.
|
|
Активный компаратор: Приложение только со стимулами поведенческой экономики
NeuroFlow использует напоминания по поведенческой экономике, геймификацию и веселые мотивирующие сообщения для поощрения использования.
включая баллы, начисленные за завершение деятельности.
Эта версия приложения не имеет финансовых стимулов.
|
Приложение NeuroFlow предоставляет ресурсы по обучению устойчивости, стратегиям, основанным на осознанности, и когнитивно-поведенческой терапии для взрослых, которые хотят поддержать свое психическое здоровье и благополучие.
Конкретное «путешествие» (т. е. такой контент, как действия, видео, трекеры и ведение журналов) предназначено для отдельных лиц на основе тестов на депрессию и тревогу, которые вводятся при регистрации в приложении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность (процент ежедневных проверок)
Временное ограничение: В течение 28-дневного пробного периода (в среднем)
|
Вовлеченность пользователей будет измеряться как процент ежедневных проверок (количество выполненных действий от общего количества назначенных действий).
|
В течение 28-дневного пробного периода (в среднем)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
Изменение оценки тревожности от досудебной к послесудебной.
Баллы варьируются от 0 до 21.
Более высокие баллы = более высокие симптомы тревоги.
|
Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
Изменение от досудебного к послесудебному баллу при депрессии.
Очки варьируются от 0 до 24.
Более высокие баллы = более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
|
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
Изменение оценки благополучия от досудебной к послесудебной.
Баллы варьируются от 0 до 100 (исходный балл умножается на 4).
Более высокие баллы = более высокое благополучие.
|
Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
|
Шкала регулирования эмоций трудностей (DERS)
Временное ограничение: Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
Изменение оценки трудностей с регуляцией эмоций от досудебной к послеиспытательной.
Результаты варьируются от 36 до 180.
Более высокие баллы = большие проблемы с регуляцией эмоций.
|
Исходный и послесудебный период, до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Nuske, Penn Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huckvale K, Nicholas J, Torous J, Larsen ME. Smartphone apps for the treatment of mental health conditions: status and considerations. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:65-70. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.04.008. Epub 2020 May 4.
- Lecomte T, Potvin S, Corbiere M, Guay S, Samson C, Cloutier B, Francoeur A, Pennou A, Khazaal Y. Mobile Apps for Mental Health Issues: Meta-Review of Meta-Analyses. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 29;8(5):e17458. doi: 10.2196/17458.
- Huang HY, Bashir M. Users' Adoption of Mental Health Apps: Examining the Impact of Information Cues. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jun 28;5(6):e83. doi: 10.2196/mhealth.6827.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 849894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .