- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05121675
Undersöker hur incitament påverkar engagemang med en onlineapplikation för mental hälsa (Neuroflow)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I takt med att medvetenhet om mental hälsa och intervention har fått mer dragkraft genom åren, har applikationer - som NeuroFlow - dykt upp i ett försök att underlätta hjälp till dem som inte har råd med eller tillgång till alternativa mentalvårdsmetoder. Men över 95 % av ansökningarna om psykisk hälsa och välbefinnande har faktiskt inte studerats. Dessutom undersöker en stor del användarnas antagande av olika applikationer för mental hälsa baserat på olika faktorer, vilket lämnar en lucka i forskning om klientengagemang och intresse efter installation. Sålunda, trots löften, uppnår ansökningar för att främja psykisk hälsa ofta inte sina avsedda mål på grund av brist på tillräckligt klientengagemang/-intresse. För att komma till rätta med denna diskrepans kan användningen av ekonomiska incitament och andra incitament från beteendeekonomins område hjälpa. Som en applikation bäddar NeuroFlow in beteendeekonomiska principer för att öka motivationen och engagemanget i applikationen (såsom personliga popup-aviseringspåminnelser och appgamifiering inklusive poänginsamling för slutförande av aktivitet och festliga meddelanden för tröskelvärden för mötespunkter) och ger också ekonomiska incitament som ger poäng intjänade kan lösas in till presentkort för populära butiker som Amazon. Det är dock inte klart om detta ekonomiska incitament ökar engagemanget eller har avsmittande effekter för mental hälsa och välbefinnande utöver de beteendeekonomiska incitamenten i sig. I den här studien kommer utredarna att genomföra en tvåarmad randomiserad kontrollerad pilotstudie där utredarna kommer att undersöka effekten av en behandlingsgrupp (NeuroFlow-app med beteendeekonomi och finansiella incitament vs. NeuroFlow-app med endast beteendeekonomiska incitament) på applikationsengagemang och mental hälsa och välbefinnande (ångest- och depressionssymtom, sömn, självreglering och välbefinnande). Syftet med denna studie är att få en förståelse för hur incitament uppmuntrar deltagande och engagemang med en onlineplattform för mental hälsa, NeuroFlow.
Den här studien är en randomiserad kontrollerad pilotstudie med två armar för att bedöma skillnader i användarretention och användningsfrekvenser associerade med två incitamentstrukturer inom NeuroFlow-appen (dvs allmän struktur kontra ekonomisk kompensation). Utredarna kommer att bedöma användarens engagemang med användningsdata (dvs. dagliga, veckovisa och månatliga aktiva användare) och mått på det totala antalet aktivitetsräkningar som slutförts av en användare. Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas Neuroflow antingen med endast poäng eller med poäng och möjlighet att byta ut dessa poäng mot presentkort. I båda villkoren kommer deltagarna att börja med att fylla i ett samtyckesformulär och ett kort frågeformulär med deras kontaktinformation, som kommer att användas för att ge dem tillgång till Neuroflow-plattformen.
I båda rekryteringsmetoderna kommer deltagarna att behöva anmäla sig till ett 15 minuters inchecknings- och utcheckningsmöte före och efter testperioden för att svara på deltagarnas frågor angående appen/appens uppsättning eller frågor om samtyckesformuläret. Dessutom kommer en Qualtrics-undersökning också att spridas till deltagarna som ska tas under denna tid tillsammans med en första baslinjebedömning (som ska administreras i NeuroFlow-appen).
Baslinje och post-app användning Qualtrics undersökningslänkar kommer också att skickas med åtgärder (Generalized anxiety disorder (GAD), Patient Health Questionnaire (PHQ), World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5) och Difficulties in Emotion Regulation Skala (DERS)) till deltagarna för att bedöma skillnader i retention av användare.
Under båda tillstånden kommer deltagarna att använda Neuroflow-appen under hela den fyra veckor långa studien (28 dagar). Deltagarna kommer att skickas ett pushmeddelande varje dag via appen för att slutföra sina dagliga aktiviteter, vilket kan inkludera undersökningar, videor eller färdighetsbaserat övningsmaterial.
Med samarbetet med Neuroflow-teamet kommer användningsstatistiken för appen att dras efter studiens slut. Användarmåtten av intresse är identifierande faktorer som inkluderar förnamn, efternamn, kön, ålder, födelsedatum och tillämpliga uppdrag till varje deltagare - vårdteamchef och beteendevårdsspecialist. Dessutom första och sista poängen, första och sista datum och tid mellan första och sista bedömningsdatum för mätningarna av intresse (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Vidare kommer det totala aktivitetstalet och den totala aktivitetsgraden för alla åtgärder att samlas in. Inga ytterligare data från eller om deltagarnas telefonanvändning eller aktiviteter kommer att hämtas som en del av studien förutom de användningsmått som anges ovan, specifika för Neuroflow.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cheryl Chang
- Telefonnummer: 5169968699
- E-post: cherylcc@sas.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heather Nuske
- E-post: heather.nuske@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Målgruppen för denna studie är högskolestudenter antingen vid University of Pennsylvania eller andra amerikanska universitet. Deltagare kommer att inkluderas om de har en smartphone och är villiga att ladda ner och använda Neuroflow-appen under hela studien
Exklusions kriterier:
- Äger inte en smartphone som kan ladda ner NeuroFlow-appen eller är ovillig att ladda ner och använda Neuroflow-appen under hela studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: App med beteendeekonomi + ekonomiska incitament
NeuroFlow använder beteendeekonomiska påminnelser, gamification och roliga, motiverande meddelanden för att uppmuntra användning.
Det inkluderar också ekonomiska incitament så att användare kan tjäna inlösbara poäng som samlats in för att fullfölja aktiviteten för presentkort på populära butiker (t.ex. 1 000 poäng vilket är det maximala per månad = 10 USD presentkort).
|
NeuroFlow-appen levererar resurser om motståndskraftsträning, mindfulness-baserade strategier och kognitiv beteendeterapi till vuxna som vill stödja deras mentala hälsa och välbefinnande.
Den specifika "resan" (dvs innehåll som aktiviteter, videor, spårare och journalföring) är skräddarsydd för individer baserat på depressions- och ångestkontroller som administreras när de registrerade sig för appen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: App med enbart beteendeekonomiska incitament
NeuroFlow använder beteendeekonomiska påminnelser, gamification och roliga, motiverande meddelanden för att uppmuntra användning.
inklusive poäng som samlats in för avslutad aktivitet.
Den här versionen av appen har inga ekonomiska incitament.
|
NeuroFlow-appen levererar resurser om motståndskraftsträning, mindfulness-baserade strategier och kognitiv beteendeterapi till vuxna som vill stödja deras mentala hälsa och välbefinnande.
Den specifika "resan" (dvs innehåll som aktiviteter, videor, spårare och journalföring) är skräddarsydd för individer baserat på depressions- och ångestkontroller som administreras när de registrerade sig för appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Engagemang (procentandel av dagliga incheckningsaktiviteter)
Tidsram: 28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Användarengagemang kommer att mätas som procentandelen av dagliga incheckningsaktiviteter (antal slutförda av det totala antalet tilldelade aktiviteter)
|
28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångestsymptom
Tidsram: 28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Ändring från för- och efterprövningsresultat i ångest (mätt med Generalized Anxiety Disorder)
|
28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Symtom på depression
Tidsram: 28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Ändring från för- och efterprövningsresultat vid depression (mätt med Patient Health Questionnaire)
|
28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Mätning av mentalt välbefinnande
Tidsram: 28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Förändring från för- och efterprövningsresultat i mentalt välbefinnande (mätt med Världshälsoorganisationen)
|
28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Känsloreglerande förmåga
Tidsram: 28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Ändra från för- och efterprövningsresultat i emotionsreglering (mätt med Svårigheter Emotion Regulation Scale)
|
28 dagar (specifikt slutdatum för studien varierar beroende på deltagarens startdatum)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Nuske, Penn Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang HY, Bashir M. Users' Adoption of Mental Health Apps: Examining the Impact of Information Cues. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jun 28;5(6):e83. doi: 10.2196/mhealth.6827.
- Huckvale K, Nicholas J, Torous J, Larsen ME. Smartphone apps for the treatment of mental health conditions: status and considerations. Curr Opin Psychol. 2020 Dec;36:65-70. doi: 10.1016/j.copsyc.2020.04.008. Epub 2020 May 4.
- Lecomte T, Potvin S, Corbiere M, Guay S, Samson C, Cloutier B, Francoeur A, Pennou A, Khazaal Y. Mobile Apps for Mental Health Issues: Meta-Review of Meta-Analyses. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 29;8(5):e17458. doi: 10.2196/17458.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 849894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuroflow-app: resurser för mental hälsa och välbefinnande för vuxna
-
University of PennsylvaniaWeill Medical College of Cornell UniversityRekryteringStörning av opioidanvändning | Psykiska hälsotillståndFörenta staterna